Sammenligning af siddende versus lateral position under spinal anæstesi om sværhedsgraden af ​​hypotension:

Kildepopulation: Alle fødende, der er planlagt til elektiv kejsersnit under spinalbedøvelse på Dessie Comprehensive Specialized Hospital

Bestemmelse af prøvestørrelse: Dette er den første undersøgelse, der sammenligner placering og lateral positionering under påbegyndelse af spinal anæstesi, og ingen tidligere undersøgelse blev udført i undersøgelsesområdet. Så stikprøvestørrelsen er bestemt ud fra en tidligere undersøgelse udført af Atashkhoei Simin et al. i Dubai i samme population med en rapporteret forekomst af hypotension på 50 % i den laterale gruppe og 76,6 % i en siddende stilling. Ved at bruge G*Power (ved hjælp af version 3.1.9.2) med en styrke på 90 %, et konfidensinterval på 95 % og et forhold mellem behandling og kontrol 1:1, anslås det, at 120 deltagere og overvejer at droppe ud og ikke reagere (10 % beredskab) ville der være behov for i alt 132 patienter (66 i hver gruppe). efterforskerne valgte dette papir, fordi en stor prøvestørrelse blev opnået ved hjælp af G*Power-applikationen.

Prøveudtagningsprocedure En 7-måneders logbogsrapport viste 392 patienter, der gennemgår elektive c/s. 120 patienter vil blive rekrutteret med en sandsynlighed på 33 %, indtil prøvestørrelsen er opnået ved at betragte de sekventielle patienter, der er planlagt til C/S, som prøvetagningsramme. Alle patienter har 50 % lige chance for at blive inkluderet i undersøgelsen. Den første patient vil blive rekrutteret ved hjælp af lotterimetoden, og derefter vil hver 3. blive inkluderet, indtil den nødvendige prøvestørrelse er udfyldt. Efter informeret samtykke vil berettigede deltagere blive allokeret til en af ​​de to grupper med en forseglet ikke-gennemsigtig kuvert, der indeholder navnet på undersøgelsesgruppen.

Dataindsamlingsprocedurer Tre anæstesilæger vil blive trænet af den primære investigator i, hvordan man indsamler dataene i 10 dage. Dataindsamlerne vil forklare undersøgelsen og tage skriftligt samtykke fra hver patient, hvis de accepterer at deltage i undersøgelsen. Derefter vil patientens væskeindtag være begrænset og vil køre med 20ml/kg/time.NS på tidspunktet for identifikation af cerebrospinalvæske som en co-loading via et 18-G intravenøst ​​kateter. Studielægemidlet eller placeboet vil blive givet 5 minutter før spinalblokaden. Efter anvendelse af minimumsstandardmonitorering som NIBP, vil EKG og pulsoximetri baseline HR- og BP-aflæsninger blive taget i venstre sideposition, med manchetten placeret i niveau med hjertet. Derefter vil spinal anæstesi blive udført af en ansvarlig anæstesilæge (som er blindet for undersøgelsen) mellem L3-L4 mellemrummet ved at bruge tuffurs line som et vartegn med en 24 gauge spinal nål. Efter den frie strøm af cerebrospinalvæske (CSF), vil 12,5 mg 0,5 % isobarisk bupivacain (2,5 ml) og begge grupper af fødende placeres på ryggen med 15 graders venstre lateral hældning. Patienternes sociodemografiske data (alder, køn, vægt, BMI,), ASA, proceduretype, samlede mængde IV væske og operationens varighed vil blive registreret ved hjælp af et struktureret spørgeskema. MAP og HR vil blive registreret ved 0 (baseline), 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50 og 60 minutter intraoperativt i både eksponerede og ueksponerede grupper. Behovet for vasopressorer, antiemetika og anti-shivering som tramadol eller pethidin vil blive undersøgt i løbet af 15 intraoperative perioder og umiddelbart postoperativt. Indsamlede data vil blive kontrolleret for fuldstændighed, nøjagtighed og klarhed af hovedefterforskeren.

Blænding

Dataindsamleren og primære efterforskere vil blive blindet for stillingen som fødende.

Dataindsamleren vil gå ind i OR, efter at spinal blokeringen er udført. Tilfældige tal, som vil blive genereret af computersoftware for alle undersøgelsesdeltagere, opbevares i forseglede kuverter indtil operationsdagen. På operationsdagen, efter at de har skiftet tøj, vil moderen hente kuverten, der åbnes af en anæstesilæge, som vil være ansvarlig for at skrive det genererede tilfældige tal og bogstav som S for den siddende gruppe og L for sidestillingsgruppen ved markør på spørgerne.

Datakvalitetsstyring

Der vil blive givet undervisning til dataindsamlere vedrørende undersøgelsesværktøjer, undersøgelsens mål, respondenternes rettigheder og fortroligheden af ​​oplysningerne. For at sikre kvaliteten af ​​data vil de blive tjekket ud for fuldstændighed, nøjagtighed og klarhed før dataindtastning. De fuldstændige data vil blive indtastet i SPSS version 22 computerprogrammet. Dataoprydning og krydstjek vil før analyse.

Databehandling og statistisk analyse

Data vil blive kontrolleret, kodet, indtastet og analyseret af SPSS version 22 computerprogram.

Normaliteten af ​​data vil blive kontrolleret af Kolmogorov-Smirnov (K-S) test, histogram, Q-Q plot, box plot, kurtosis og skævhed. Tilstedeværelsen af ​​Outliers vil også vurderes ved boxplot. Student t-test og Mann-Whitney test vil blive anvendt til at sammenligne kontinuerlige numeriske variabler af henholdsvis normalfordelte og skæve data. Statistiske forskelle mellem grupper for kategoriske data vil analyseres ved hjælp af Chi-kvadrat-testen. Frekvens, procenter, tabeller og tal vil blive brugt til at opsummere data. Data vil blive udtrykt som middelværdi ± SD for normalfordelte data eller median (interkvartilområde) for skæve data. En P-værdi mindre end 0,05 betragtes som statistisk signifikant.