Istuminen vs. lateraalinen asento spinaalipuudutuksen aikana hypotension vakavuuden suhteen:

Lähdepopulaatio: Kaikki synnyttäjät, joille on suunniteltu elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa Dessie Comprehensive Specialized Hospital -sairaalassa

Näytteen koon määritys: Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa verrataan sijoittelua ja sivuttaista sijoittelua spinaalipuudutuksen aloituksen aikana, eikä aikaisempaa tutkimusta ole tehty tutkimusalueella. Joten otoskoko määritetään aiemmasta tutkimuksesta, jonka Atashkhoei Simin et al. teki Dubaissa samassa populaatiossa, ja hypotension raportoitu esiintyvyys oli 50 % lateraalisessa ryhmässä ja 76,6 % istuma-asennossa. Käytettäessä G*Poweria (versio 3.1.9.2) teholla 90 %, luottamusvälillä 95 % ja hoidon ja kontrollin suhdetta 1:1, on arvioitu, että 120 osallistujaa harkitsee keskeyttämistä ja reagoimattomuutta (10 % varainhoitoon) tarvittaisiin yhteensä 132 potilasta (66 kussakin ryhmässä). tutkijat valitsivat tämän paperin, koska G*Power-sovelluksella saatiin suuri otoskoko.

Näytteenottomenettely 7 kuukauden lokikirjaraportti osoitti 392 potilasta elektiivisen c/s:n hoidossa. 120 potilasta rekrytoidaan 33 %:n todennäköisyydellä, kunnes otoskoko on saavutettu ottamalla näytteenottokehyksenä peräkkäiset C/S-potilaat. Kaikilla potilailla on 50 % yhtäläinen mahdollisuus tulla mukaan tutkimukseen. Ensimmäinen potilas rekrytoidaan arpajaisten ja sen jälkeen joka 3. otetaan mukaan, kunnes vaadittu näytekoko on valmis. Tietoisen suostumuksen saatuaan kelvolliset osallistujat jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä sinetöidyn läpinäkymättömän kirjekuoren kanssa, jossa on tutkimusryhmän nimi.

Tiedonkeruumenettelyt Päätutkija kouluttaa kolme anestesialääkäriä tietojen keräämiseen 10 päivän ajan. Tiedonkerääjät selittävät tutkimuksen ja ottavat kirjallisen suostumuksen jokaiselta potilaalta, jos he suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Sitten potilaan nesteen saantia rajoitetaan ja se ajetaan nopeudella 20 ml/kg/h.NS, kun aivo-selkäydinneste tunnistetaan yhteislatauksena 18 G:n suonensisäisen katetrin kautta. Tutkimuslääke tai lumelääke annetaan 5 minuuttia ennen selkäydintukosta. Vähimmäisstandardin monitoroinnin, kuten NIBP:n, EKG:n ja pulssioksimetrian soveltamisen jälkeen HR- ja BP-lukemat otetaan vasemmassa sivuasennossa mansetin ollessa sydämen tasolla. Sitten vastuullinen anestesialääkäri (joka on sokeutunut tutkimukseen) suorittaa spinaalipuudutuksen L3-L4 välitilan välillä käyttämällä tuffuriviivaa maamerkkinä 24 gaugen selkäydinneulalla. Aivo-selkäydinnesteen (CSF) vapaan virtauksen jälkeen 12,5 mg 0,5-prosenttista isobaarista bupivakaiinia (2,5 ml) ja molemmat synnyttäjien ryhmät asetetaan selälleen 15 astetta vasemmalle sivuttaiskallistuksella. Potilaiden sosiodemografiset tiedot (ikä, sukupuoli, paino, BMI), ASA, toimenpiteen tyyppi, laskimonsisäisen nesteen kokonaismäärä ja leikkauksen kesto tallennetaan strukturoidulla kyselylomakkeella. MAP ja HR kirjataan 0 (perustaso), 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50 ja 60 minuuttia leikkauksen aikana sekä altistuneissa että valottamattomissa ryhmissä. Vasopressoreiden, antiemeettien ja vilunväristyksen, kuten tramadolin tai petidiinin, tarvetta tutkitaan 15 leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen. Päätutkija tarkistaa kerättyjen tietojen täydellisyyden, tarkkuuden ja selkeyden.

Sokaiseva

Tiedonkerääjä ja päätutkijat sokennetaan synnyttäjän aseman vuoksi.

Tiedonkeruulaite siirtyy TAI-kohtaan, kun selkäydinlohko on tehty. Satunnaislukuja, jotka luodaan tietokoneohjelmistolla kaikille tutkimuksen osallistujille, säilytetään suljetuissa kirjekuorissa leikkauspäivään asti. Leikkauspäivänä vaatteiden vaihdon jälkeen äiti poimii kirjekuoren, jonka avaa yksi anestesialääkäri, joka vastaa luodun satunnaisluvun ja kirjaimen kirjoittamisesta S:ksi istumaryhmälle ja L:ksi sivuasentoryhmälle merkillä kysyjät.

Tietojen laadunhallinta

Tiedonkerääjille järjestetään koulutusta tutkimusvälineistä, tutkimuksen tavoitteista, vastaajien oikeuksista ja tiedon luottamuksellisuudesta. Tietojen laadun varmistamiseksi niiden täydellisyys, tarkkuus ja selkeys tarkistetaan ennen tietojen syöttämistä. Täydelliset tiedot syötetään SPSS version 22 tietokoneohjelmaan. Tietojen puhdistus ja ristiintarkastus ennen analysointia.

Tiedonkäsittely ja tilastollinen analyysi

Tiedot tarkistetaan, koodataan, syötetään ja analysoidaan SPSS version 22 tietokoneohjelmalla.

Tietojen normaalius tarkistetaan Kolmogorov-Smirnov (K-S) -testillä, histogrammilla, Q-Q-kuvaajalla, laatikkokaaviolla, kurtoosilla ja vinoudella. Outliersin esiintyminen arvioidaan myös boxplotilla. Studentin t-testiä ja Mann-Whitneyn testiä käytetään vertaamaan normaalijakauman ja vinoutuneen datan jatkuvia numeerisia muuttujia. Kategorisen datan ryhmien väliset tilastolliset erot analysoidaan käyttämällä khin neliötestiä. Yhteenvetotiedoista käytetään tiheyttä, prosentteja, taulukoita ja kuvioita. Tiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ± SD normaalisti jakautuneille tiedoille tai mediaanina (kvartiilien välinen alue) vinoille tiedoille. P-arvoa alle 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.