脳放射線照射後の代謝因子の研究
2025年8月7日 更新者：Mayo Clinic
CNS代謝に関するパイロット画像研究
この研究は、CEST磁気共鳴画像法とF-ドーパPETが腫瘍と脳の代謝の違いを検出する実現可能な技術であるかどうかを判断するために行われています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55906
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中枢神経系の悪性腫瘍を患っていると特定された対象者は、ロチェスターのメイヨークリニックの神経腫瘍科で日常的な治療を受けています。
説明
包含基準:
- 事前の切除の有無にかかわらず、CNS悪性腫瘍のX線写真による証拠または組織病理学的確認。
- 現在の研究について書面によるインフォームドコンセントを提供してください。
- 陽子および/またはリンの磁気共鳴分光分析を伴う MRI を少なくとも 1 回（最大 2 回）受ける意欲がある。
除外基準:
- 脆弱な人々: 妊娠中または授乳中の女性、囚人、精神障害者。
- 心臓ペースメーカーまたは人工心臓弁
- 金属プレート、ピン、またはその他の金属インプラント
- Copper-7 IUD などの子宮内デバイス
- インスリンまたはその他の薬剤ポンプ
- 非チタン動脈瘤クリップ
- 以前の銃創
- 人工内耳またはその他の補聴器
- 金属加工職の職歴（目に金属が入った）
- パーマネント（タトゥー）アイライナー
- 18F-DOPA-PET の場合、特に: 抗ドーパミン薬またはドーパミン アゴニストの併用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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中枢神経系悪性腫瘍
被験者は最大 2 回の CEST MRI 検査および/または最大 2 回の FDG PET を受けることができます。
医師は、腫瘍の種類、過去の治療歴、研究上の質問に基づいて、どの検査が適切かを判断します。
検査は最初のベースライン来院時に完了し、最初のベースライン後に少なくとも 1 回の MRI/PET (最大 4 回のスキャンまで) で完了します。
さらに、患者は研究でFDGを受ける前に指で突く採血を受けます。
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脳内の生化学的変化、特に腫瘍の存在を測定するための非侵襲的診断検査です。
他の名前：
FDG 放射性トレーサーを使用して頭部を観察する画像撮影。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルタミン酸代謝物が検出され、測定可能な被験者の数。
時間枠：ベースライン
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腫瘍、脳、および/または心室腔においてグルタミン酸代謝物が検出され、CEST MRIによって測定可能となった被験者の数。
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ベースライン
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N-アセチルアスパラギン酸（NAA）代謝物が検出され、測定可能な被験者の数。
時間枠：ベースライン
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腫瘍、脳、および/または心室腔においてn-アセチルアスパラギン酸（NAA）代謝物が検出され、CEST MRIによって測定可能となった被験者の数。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CEST MRI 研究を実施し、対象の代謝物を測定するのに必要な時間
時間枠：CEST MRI スキャンの所要時間は約 1 ～ 2 時間です。
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CEST MRI 研究を実施し、対象の代謝物を測定するのに必要な合計時間を分単位で表します。
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CEST MRI スキャンの所要時間は約 1 ～ 2 時間です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Terry C Burns, MD, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月27日
一次修了 (実際)
2025年8月4日
研究の完了 (実際)
2025年8月4日
試験登録日
最初に提出
2023年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月21日
最初の投稿 (実際)
2023年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月7日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-009871
- NCI-2024-03176 (その他の識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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