- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06150547
뇌 방사선에 따른 대사 물질에 대한 연구
2025년 8월 7일 업데이트: Mayo Clinic
CNS 대사에 대한 파일럿 영상 연구
이 연구는 CEST 자기공명영상(MRI)과 F-도파 PET가 종양과 뇌 사이의 대사 차이를 감지하는 데 적합한 기술인지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55906
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Mayo Clinic Rochester의 신경종양학 진료실에서 정기적인 치료를 받고 있는 중추신경계 악성 종양을 앓고 있는 것으로 확인된 피험자.
설명
포함 기준:
- 사전 절제 유무에 관계없이 중추신경계 악성종양의 방사선학적 증거 또는 조직병리학적 확인.
- 현재 연구에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
- 양성자 및/또는 인 자기공명 분광학 분석을 통해 최소 1회(최대 2회)의 MRI를 받을 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 취약 계층: 임산부 또는 수유 중인 여성, 수감자, 정신 장애자.
- 심장 박동기 또는 인공 심장 판막
- 금속판, 핀 또는 기타 금속 임플란트
- Copper-7 IUD와 같은 자궁내 장치
- 인슐린 또는 기타 약물 펌프
- 비티타늄 동맥류 클립
- 이전 총상
- 달팽이관 이식 또는 기타 청각 장치
- 금속 세공인으로 근무한 경력(눈에 금속이 있음)
- 영구(문신) 아이라이너
- 18F-DOPA-PET의 경우 특히: 항도파민성 약물 또는 도파민 작용제의 동시 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중추신경계 악성종양
피험자는 최대 2개의 CEST MRI 검사 및/또는 최대 2개의 FDG PET를 받을 수 있습니다.
의사는 귀하의 종양 유형, 과거 치료 이력 및 연구 질문에 따라 어떤 검사가 적절한지 결정할 것입니다.
테스트는 초기 기준 방문과 초기 기준 이후 최소 1회의 다른 MRI/PET, 최대 4회의 스캔에서 완료됩니다.
또한, 환자는 연구에서 FDG를 투여받기 전에 손가락으로 혈액을 채취합니다.
|
뇌의 생화학적 변화, 특히 종양의 존재 여부를 측정하기 위한 비침습적 진단 테스트입니다.
다른 이름들:
FDG 방사성 추적기를 사용하여 머리를 관찰하는 영상.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글루타메이트 대사산물이 검출되고 측정 가능한 피험자의 수.
기간: 기준선
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종양, 뇌 및/또는 심실 공간에서 글루타메이트 대사산물이 CEST MRI를 통해 검출되고 측정 가능한 피험자의 수입니다.
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기준선
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N-아세틸아스파르트산염(NAA) 대사산물이 검출되고 측정 가능한 피험자의 수.
기간: 기준선
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NAA(n-아세틸아스파르트산) 대사산물이 종양, 뇌 및/또는 심실 공간에서 CEST MRI를 통해 검출되고 측정 가능한 피험자의 수.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CEST MRI 연구를 수행하고 관심 대사산물을 측정하는 데 필요한 시간
기간: CEST MRI 스캔 기간은 약 1~2시간입니다.
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CEST MRI 연구를 수행하고 관심 대사산물을 측정하는 데 필요한 총 시간(분)입니다.
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CEST MRI 스캔 기간은 약 1~2시간입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Terry C Burns, MD, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-009871
- NCI-2024-03176 (기타 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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