Badanie czynników metabolicznych po napromienianiu mózgu
7 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Pilotażowe badanie obrazowe metabolizmu OUN
Badania te przeprowadza się w celu ustalenia, czy obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego CEST i badanie PET metodą F-dopa są wykonalnymi technikami wykrywania różnic metabolicznych między guzem a mózgiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55906
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zidentyfikowano nowotwór złośliwy ośrodkowego układu nerwowego, poddawani rutynowej opiece w praktyce neuroonkologicznej w Mayo Clinic Rochester.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dowody radiograficzne lub potwierdzenie histopatologiczne nowotworu OUN, z wcześniejszą resekcją lub bez.
- Należy przedstawić pisemną świadomą zgodę na bieżące badanie.
- Chęć poddania się co najmniej jednemu rezonansowi magnetycznemu (maksymalnie dwamu) z analizą spektroskopii rezonansu magnetycznego protonów i/lub fosforu.
Kryteria wyłączenia:
- Grupy szczególnie wrażliwe: kobiety w ciąży lub karmiące piersią, więźniowie, upośledzeni umysłowo.
- Rozrusznik serca lub sztuczna zastawka serca
- Metalowa płytka, szpilka lub inny metalowy implant
- Wkładka wewnątrzmaciczna, taka jak wkładka miedziana-7
- Pompa insulinowa lub inna lekowa
- Nietytanowe klipsy do tętniaków
- Poprzednia rana postrzałowa
- Implant ślimakowy lub inny aparat słuchowy
- Historia zatrudnienia jako ślusarz (miał metal w oku)
- Trwały (tatuaż) eyeliner
- W szczególności dla 18F-DOPA-PET: Jednoczesne stosowanie leków antydopaminergicznych lub agonistów dopaminy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nowotwór złośliwy centralnego układu nerwowego
Uczestnicy mogą otrzymać maksymalnie dwa badania CEST MRI i/lub maksymalnie dwa badania PET FDG.
Lekarz określi, który test jest odpowiedni, na podstawie rodzaju nowotworu, historii leczenia i pytania badawczego.
Badania zostaną zakończone podczas pierwszej wizyty początkowej i co najmniej jednego innego badania MRI/PET po początkowej wizycie początkowej, maksymalnie do czterech skanów.
Dodatkowo, przed otrzymaniem FDG w ramach badania, pacjenci są poddawani pobieraniu krwi z palca.
|
Nieinwazyjny test diagnostyczny służący do pomiaru zmian biochemicznych w mózgu, zwłaszcza obecności nowotworów.
Inne nazwy:
Obrazowanie za pomocą radioaktywnego znacznika FDG w celu spojrzenia na głowę.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których wykryto i można było zmierzyć metabolit glutaminianu.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba pacjentów, u których wykryto i zmierzono metabolit glutaminianu za pomocą CEST MRI w guzie, mózgu i (lub) przestrzeni komorowej.
|
Linia bazowa
|
|
Liczba pacjentów, u których wykryto i można było zmierzyć metabolit n-acetyloasparaginianu (NAA).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba pacjentów, u których wykryto i zmierzono metabolit n-acetyloasparaginianu (NAA) za pomocą rezonansu magnetycznego CEST w guzie, mózgu i (lub) przestrzeni komorowej.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas wymagany do przeprowadzenia badania CEST MRI i zmierzenia interesujących nas metabolitów
Ramy czasowe: Czas trwania badania CEST MRI, około jednej do dwóch godzin.
|
Całkowity czas wyrażony w minutach wymagany do przeprowadzenia badania CEST MRI i pomiaru interesujących nas metabolitów.
|
Czas trwania badania CEST MRI, około jednej do dwóch godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Terry C Burns, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-009871
- NCI-2024-03176 (Inny identyfikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .