Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie über Stoffwechselstoffe nach Bestrahlung des Gehirns

7. August 2025 aktualisiert von: Mayo Clinic

Pilot-Bildgebungsstudie für den ZNS-Stoffwechsel

Diese Forschung wird durchgeführt, um festzustellen, ob CEST-Magnetresonanztomographie und F-Dopa-PET geeignete Techniken sind, um Stoffwechselunterschiede zwischen Tumor und Gehirn zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55906
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, bei denen ein bösartiger Tumor des Zentralnervensystems festgestellt wurde, werden routinemäßig in der neuroonkologischen Praxis der Mayo Clinic Rochester behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Röntgennachweis oder histopathologische Bestätigung einer ZNS-Malignität, mit oder ohne vorherige Resektion.
  • Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung für die aktuelle Studie ab.
  • Bereit, sich mindestens einer MRT (höchstens zwei) mit Protonen- und/oder Phosphor-Magnetresonanzspektroskopie-Analyse zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Gefährdete Bevölkerungsgruppen: schwangere oder stillende Frauen, Gefangene, geistig Behinderte.
  • Herzschrittmacher oder künstliche Herzklappe
  • Metallplatte, Stift oder anderes metallisches Implantat
  • Intrauterinpessar wie das Copper-7-IUP
  • Insulin- oder andere Medikamentenpumpe
  • Aneurysma-Clips, nicht aus Titan
  • Vorherige Schusswunde
  • Cochlea-Implantat oder anderes Hörgerät
  • Berufserfahrung als Metallarbeiter (hatte Metall im Auge)
  • Permanenter (Tätowierungs-)Eyeliner
  • Speziell für 18F-DOPA-PET: Gleichzeitige Einnahme von antidopaminergen Medikamenten oder Dopaminagonisten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bösartiger Tumor des Zentralnervensystems
Die Probanden können bis zu zwei CEST-MRT-Tests und/oder bis zu zwei FDG-PET-Tests erhalten. Der Arzt wird anhand Ihres Tumortyps, Ihrer bisherigen Behandlungsgeschichte und Ihrer Forschungsfrage entscheiden, welcher Test geeignet ist. Die Tests werden beim ersten Baseline-Besuch und mindestens einem weiteren MRT/PET nach dem ersten Baseline-Besuch abgeschlossen, bis zu maximal vier Scans. Darüber hinaus wird den Patienten vor der Verabreichung von FDG im Rahmen der Studie eine Blutentnahme aus dem Finger entnommen.
Diagnosetest: Chemische Austauschsättigungstransfer-Magnetresonanztomographie
Ein nichtinvasiver diagnostischer Test zur Messung biochemischer Veränderungen im Gehirn, insbesondere des Vorhandenseins von Tumoren.
Andere Namen:
  • CEST-MRT
Diagnosetest: FDG Positronenemissionstomographie
Bildgebung mit einem radioaktiven FDG-Tracer zur Betrachtung des Kopfes.
Andere Namen:
  • FDG-PET-Scan
  • Fludeoxyglucose-18 (FDG) Positronenemissionstomographie (PET)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Probanden, bei denen der Glutamatmetabolit nachgewiesen und messbar ist.
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Probanden, bei denen der Glutamatmetabolit mittels CEST-MRT im Tumor, im Gehirn und/oder im Ventrikelraum nachgewiesen und messbar ist.
Grundlinie
Anzahl der Probanden, bei denen der Metabolit n-Acetylaspartat (NAA) nachgewiesen und messbar ist.
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Probanden, bei denen der Metabolit n-Acetylaspartat (NAA) mittels CEST-MRT im Tumor, Gehirn und/oder im Ventrikelraum nachgewiesen und messbar ist.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitaufwand für die Durchführung der CEST-MRT-Studie und die Messung der interessierenden Metaboliten
Zeitfenster: Dauer der CEST-MRT-Untersuchung: etwa ein bis zwei Stunden.
Gesamtzeit in Minuten, die für die Durchführung der CEST-MRT-Studie und die Messung der interessierenden Metaboliten erforderlich ist.
Dauer der CEST-MRT-Untersuchung: etwa ein bis zwei Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Terry C Burns, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-009871
  • NCI-2024-03176 (Andere Kennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren