Een onderzoek naar metabolische middelen na hersenstraling
7 augustus 2025 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Pilootbeeldvormingsonderzoek voor het metabolisme van het centrale zenuwstelsel
Dit onderzoek wordt gedaan om te bepalen of CEST Magnetic Resonance Imaging en F-dopa PET haalbare technieken zijn om metabolische verschillen tussen tumor en hersenen te detecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55906
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen waarvan is vastgesteld dat ze een kwaadaardige tumor van het centrale zenuwstelsel hebben, ondergaan routinematige zorg in de neuro-oncologiepraktijk van Mayo Clinic Rochester.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Röntgenologisch bewijs of histopathologische bevestiging van een maligniteit van het centrale zenuwstelsel, met of zonder voorafgaande resectie.
- Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming voor het huidige onderzoek.
- Bereid om minimaal één MRI (maximaal twee) te ondergaan met proton- en/of fosfor-magnetische resonantiespectroscopie-analyse.
Uitsluitingscriteria:
- Kwetsbare bevolkingsgroepen: zwangere of zogende vrouwen, gevangenen, geestelijk gehandicapten.
- Pacemaker of kunstmatige hartklep
- Metalen plaat, pin of ander metalen implantaat
- Een spiraaltje, zoals een koper-7-spiraaltje
- Insuline- of andere medicijnpomp
- Aneurysmaclips van niet-titanium
- Vorige schotwond
- Cochleair implantaat of ander hoorapparaat
- Arbeidsverleden als metaalbewerker (metaal in oog gehad)
- Permanente (tatoeage) eyeliner
- Specifiek voor 18F-DOPA-PET: Gelijktijdig gebruik van anti-dopaminerge medicijnen of dopamine-agonisten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kwaadaardige tumor van het centraal zenuwstelsel
Proefpersonen kunnen maximaal twee CEST MRI-tests en/of maximaal twee FDG PET ondergaan.
De arts zal bepalen welke test geschikt is op basis van uw tumortype, eerdere behandelingsgeschiedenis en onderzoeksvraag.
Tests worden uitgevoerd bij het eerste nulmetingsbezoek en bij ten minste één andere MRI/PET na de eerste nulmeting, met een maximum van vier scans.
Bovendien ondergaan patiënten bloedafname via een vingerprik voordat ze FDG krijgen tijdens het onderzoek.
|
Een niet-invasieve diagnostische test voor het meten van biochemische veranderingen in de hersenen, vooral de aanwezigheid van tumoren.
Andere namen:
Beeldvorming met behulp van een FDG radioactieve tracer om naar het hoofd te kijken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal proefpersonen bij wie de glutamaatmetaboliet wordt gedetecteerd en meetbaar is.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal proefpersonen bij wie de glutamaatmetaboliet wordt gedetecteerd en meetbaar via CEST MRI in de tumor, de hersenen en/of de ventriculaire ruimte.
|
Basislijn
|
|
Aantal proefpersonen bij wie de n-acetylaspartaat (NAA)-metaboliet gedetecteerd en meetbaar is.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal proefpersonen bij wie de n-acetylaspartaat (NAA)-metaboliet wordt gedetecteerd en meetbaar via CEST MRI in tumor, hersenen en/of de ventriculaire ruimte.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd die nodig is om het CEST MRI-onderzoek uit te voeren en de betreffende metabolieten te meten
Tijdsspanne: Duur van de CEST MRI-scan, ongeveer één tot twee uur.
|
Totale tijd uitgedrukt in minuten die nodig is om het CEST MRI-onderzoek uit te voeren en de betreffende metabolieten te meten.
|
Duur van de CEST MRI-scan, ongeveer één tot twee uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Terry C Burns, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-009871
- NCI-2024-03176 (Andere identificatie: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .