Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar metabolische middelen na hersenstraling

21 november 2023 bijgewerkt door: Terry Burns, Mayo Clinic

Pilootbeeldvormingsonderzoek voor het metabolisme van het centrale zenuwstelsel

Dit onderzoek wordt gedaan om te bepalen of CEST Magnetic Resonance Imaging en F-dopa PET haalbare technieken zijn om metabolische verschillen tussen tumor en hersenen te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55906
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen waarvan is vastgesteld dat ze een kwaadaardige tumor van het centrale zenuwstelsel hebben, ondergaan routinematige zorg in de neuro-oncologiepraktijk van Mayo Clinic Rochester.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Röntgenologisch bewijs of histopathologische bevestiging van een maligniteit van het centrale zenuwstelsel, met of zonder voorafgaande resectie.
  • Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming voor het huidige onderzoek.
  • Bereid om minimaal één MRI (maximaal twee) te ondergaan met proton- en/of fosfor-magnetische resonantiespectroscopie-analyse.

Uitsluitingscriteria:

  • Kwetsbare bevolkingsgroepen: zwangere of zogende vrouwen, gevangenen, geestelijk gehandicapten.
  • Pacemaker of kunstmatige hartklep
  • Metalen plaat, pin of ander metalen implantaat
  • Een spiraaltje, zoals een koper-7-spiraaltje
  • Insuline- of andere medicijnpomp
  • Aneurysmaclips van niet-titanium
  • Vorige schotwond
  • Cochleair implantaat of ander hoorapparaat
  • Arbeidsverleden als metaalbewerker (metaal in oog gehad)
  • Permanente (tatoeage) eyeliner
  • Specifiek voor 18F-DOPA-PET: Gelijktijdig gebruik van anti-dopaminerge medicijnen of dopamine-agonisten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kwaadaardige tumor van het centraal zenuwstelsel
Proefpersonen kunnen maximaal twee CEST MRI-tests en/of maximaal twee F-DOPA PET ondergaan. De arts zal bepalen welke test geschikt is op basis van uw tumortype, eerdere behandelingsgeschiedenis en onderzoeksvraag. Tests worden uitgevoerd bij het eerste nulmetingsbezoek en bij ten minste één andere MRI/PET na de eerste nulmeting, met een maximum van vier scans.
Diagnostische toets: F-DOPA Positron-emissietomografie
Beeldvorming met behulp van een F-DOPA radioactieve tracer om naar het hoofd te kijken.
Andere namen:
  • F-DOPA-PET-scan
Diagnostische toets: Chemische uitwisseling Verzadiging Overdracht Magnetische resonantie Beeldvorming
Een niet-invasieve diagnostische test voor het meten van biochemische veranderingen in de hersenen, vooral de aanwezigheid van tumoren.
Andere namen:
  • CEST-MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen bij wie de glutamaatmetaboliet wordt gedetecteerd en meetbaar is.
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal proefpersonen bij wie de glutamaatmetaboliet wordt gedetecteerd en meetbaar via CEST MRI in de tumor, de hersenen en/of de ventriculaire ruimte.
Basislijn
Aantal proefpersonen bij wie de n-acetylaspartaat (NAA)-metaboliet gedetecteerd en meetbaar is.
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal proefpersonen bij wie de n-acetylaspartaat (NAA)-metaboliet wordt gedetecteerd en meetbaar via CEST MRI in tumor, hersenen en/of de ventriculaire ruimte.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd die nodig is om het CEST MRI-onderzoek uit te voeren en de betreffende metabolieten te meten
Tijdsspanne: Duur van de CEST MRI-scan, ongeveer één tot twee uur.
Totale tijd uitgedrukt in minuten die nodig is om het CEST MRI-onderzoek uit te voeren en de betreffende metabolieten te meten.
Duur van de CEST MRI-scan, ongeveer één tot twee uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Terry C Burns, MD, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-009871

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maligniteit van het CZS

Klinische onderzoeken op F-DOPA Positron-emissietomografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren