Un estudio de agentes metabólicos después de la radiación cerebral
7 de agosto de 2025 actualizado por: Mayo Clinic
Estudio piloto de imágenes para el metabolismo del SNC
Esta investigación se está realizando para determinar si las imágenes por resonancia magnética CEST y la PET con F-dopa son técnicas viables para detectar diferencias metabólicas entre el tumor y el cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55906
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos identificados con un tumor maligno del sistema nervioso central que reciben atención de rutina en la práctica de neurooncología de Mayo Clinic Rochester.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evidencia radiográfica o confirmación histopatológica de malignidad del SNC, con o sin resección previa.
- Proporcionar consentimiento informado por escrito para el estudio actual.
- Dispuesto a someterse al menos a una resonancia magnética (como máximo dos) con análisis de espectroscopia de resonancia magnética de protones y/o fósforo.
Criterio de exclusión:
- Poblaciones vulnerables: mujeres embarazadas o lactantes, presos, discapacitados mentales.
- Marcapasos cardíaco o válvula cardíaca artificial
- Placa de metal, pasador u otro implante metálico
- Dispositivo intrauterino, como el DIU Copper-7
- Bomba de insulina u otro fármaco
- Clips para aneurismas que no son de titanio
- Herida de arma de fuego anterior
- Implante coclear u otro dispositivo auditivo
- Historial laboral como metalúrgico (tenía metal en el ojo)
- Delineador de ojos permanente (tatuaje)
- Específicamente para 18F-DOPA-PET: uso concomitante de medicamentos antidopaminérgicos o agonistas de la dopamina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Tumor maligno del sistema nervioso central
Los sujetos pueden recibir hasta dos pruebas de resonancia magnética CEST y/o hasta dos PET con FDG.
El médico determinará qué prueba es apropiada según su tipo de tumor, historial de tratamientos anteriores y pregunta de investigación.
Las pruebas se completarán en la visita inicial y al menos otra resonancia magnética/PET después de la visita inicial, hasta un máximo de cuatro exploraciones.
Además, los pacientes se someten a una extracción de sangre mediante punción con el dedo antes de recibir FDG en el estudio.
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Una prueba de diagnóstico no invasiva para medir los cambios bioquímicos en el cerebro, especialmente la presencia de tumores.
Otros nombres:
Imágenes utilizando un marcador radiactivo FDG para observar la cabeza.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sujetos en los que se detecta y se puede medir el metabolito del glutamato.
Periodo de tiempo: Base
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Número de sujetos en quienes se detecta y mide el metabolito de glutamato mediante resonancia magnética CEST en el tumor, el cerebro y/o el espacio ventricular.
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Base
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Número de sujetos en los que se detecta y se puede medir el metabolito n-acetilaspartato (NAA).
Periodo de tiempo: Base
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Número de sujetos en quienes se detecta y mide el metabolito de n-acetilaspartato (NAA) mediante resonancia magnética CEST en el tumor, el cerebro y/o el espacio ventricular.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo necesario para realizar el estudio CEST MRI y medir metabolitos de interés
Periodo de tiempo: Duración de la exploración CEST MRI, aproximadamente de una a dos horas.
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Tiempo total expresado en minutos requerido para realizar el estudio CEST MRI y medir metabolitos de interés.
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Duración de la exploración CEST MRI, aproximadamente de una a dos horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terry C Burns, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
4 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
4 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-009871
- NCI-2024-03176 (Otro identificador: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .