Une étude des agents métaboliques suite à une radiation cérébrale
7 août 2025 mis à jour par: Mayo Clinic
Étude pilote d'imagerie pour le métabolisme du SNC
Cette recherche vise à déterminer si l'imagerie par résonance magnétique CEST et la TEP F-dopa sont des techniques réalisables pour détecter les différences métaboliques entre la tumeur et le cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55906
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets identifiés comme ayant une tumeur maligne du système nerveux central subissant des soins de routine dans le cabinet de neuro-oncologie de la Mayo Clinic Rochester.
La description
Critère d'intégration:
- Preuve radiographique ou confirmation histopathologique d'une malignité du SNC, avec ou sans résection préalable.
- Fournir un consentement éclairé écrit pour l'étude en cours.
- Disposé à subir au moins une IRM (au plus deux) avec analyse par spectroscopie par résonance magnétique du proton et/ou du phosphore.
Critère d'exclusion:
- Populations vulnérables : femmes enceintes ou allaitantes, détenues, handicapées mentales.
- Stimulateur cardiaque ou valve cardiaque artificielle
- Plaque métallique, broche ou autre implant métallique
- Dispositif intra-utérin, tel que le DIU au cuivre-7
- Pompe à insuline ou autre médicament
- Clips pour anévrismes sans titane
- Blessure par balle antérieure
- Implant cochléaire ou autre appareil auditif
- Antécédents professionnels en tant que métallurgiste (avait du métal dans les yeux)
- Eye-liner permanent (tatouage)
- Pour le 18F-DOPA-PET en particulier : utilisation concomitante de médicaments antidopaminergiques ou d'agonistes dopaminergiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tumeur maligne du système nerveux central
Les sujets peuvent recevoir jusqu'à deux tests CEST IRM et/ou jusqu'à deux TEP FDG.
Le médecin déterminera quel test est approprié en fonction de votre type de tumeur, de vos antécédents de traitement et de la question de recherche.
Les tests seront effectués lors de la visite de référence initiale et au moins une autre IRM/PET après la ligne de base initiale, jusqu'à un maximum de quatre analyses.
De plus, les patients subissent un prélèvement sanguin au doigt avant de recevoir du FDG dans le cadre de l'étude.
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Un test de diagnostic non invasif pour mesurer les changements biochimiques dans le cerveau, en particulier la présence de tumeurs.
Autres noms:
Imagerie utilisant un traceur radioactif FDG pour observer la tête.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de sujets chez lesquels le métabolite du glutamate est détecté et mesurable.
Délai: Référence
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Nombre de sujets chez lesquels le métabolite du glutamate est détecté et mesurable via l'IRM CEST dans la tumeur, le cerveau et/ou l'espace ventriculaire.
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Référence
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Nombre de sujets chez lesquels le métabolite n-acétylaspartate (NAA) est détecté et mesurable.
Délai: Référence
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Nombre de sujets chez lesquels le métabolite n-acétylaspartate (NAA) est détecté et mesurable par IRM CEST dans la tumeur, le cerveau et/ou l'espace ventriculaire.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps nécessaire pour réaliser l'étude IRM CEST et mesurer les métabolites d'intérêt
Délai: Durée de l'IRM CEST, environ une à deux heures.
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Temps total exprimé en minutes nécessaire pour réaliser l'étude IRM CEST et mesurer les métabolites d'intérêt.
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Durée de l'IRM CEST, environ une à deux heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terry C Burns, MD, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
4 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
4 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2023
Première publication (Réel)
29 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-009871
- NCI-2024-03176 (Autre identifiant: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .