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Uno studio sugli agenti metabolici in seguito alla radiazione cerebrale

7 agosto 2025 aggiornato da: Mayo Clinic

Studio pilota di imaging per il metabolismo del sistema nervoso centrale

Questa ricerca è in corso per determinare se la risonanza magnetica CEST e la PET con F-dopa sono tecniche fattibili per rilevare le differenze metaboliche tra tumore e cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55906
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti identificati come affetti da un tumore maligno del sistema nervoso centrale sottoposti a cure di routine nello studio neuro-oncologico presso la Mayo Clinic di Rochester.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Evidenza radiografica o conferma istopatologica di tumore maligno del sistema nervoso centrale, con o senza previa resezione.
  • Fornire il consenso informato scritto per lo studio in corso.
  • Disponibilità a sottoporsi ad almeno una risonanza magnetica (al massimo due) con analisi spettroscopica di risonanza magnetica dei protoni e/o del fosforo.

Criteri di esclusione:

  • Popolazioni vulnerabili: donne incinte o che allattano, prigionieri, portatori di handicap mentali.
  • Pacemaker cardiaco o valvola cardiaca artificiale
  • Piastra metallica, perno o altro impianto metallico
  • Dispositivo intrauterino, come lo IUD Copper-7
  • Pompa per insulina o altro farmaco
  • Clip per aneurisma non in titanio
  • Precedente ferita da arma da fuoco
  • Impianto cocleare o altro apparecchio acustico
  • Storia lavorativa come metalmeccanico (aveva il metallo negli occhi)
  • Eye-liner permanente (tatuaggio).
  • Nello specifico per 18F-DOPA-PET: uso concomitante di farmaci antidopaminergici o agonisti della dopamina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tumore maligno del sistema nervoso centrale
I soggetti possono ricevere fino a due test CEST MRI e/o fino a due FDG PET. Il medico determinerà quale test è appropriato in base al tipo di tumore, alla storia dei trattamenti passati e alla domanda di ricerca. I test verranno completati alla visita basale iniziale e almeno un'altra MRI/PET dopo la visita basale iniziale, fino a un massimo di quattro scansioni. Inoltre, i pazienti vengono sottoposti a prelievo di sangue con il polpastrello prima di ricevere FDG nello studio.
Test diagnostico: Imaging a risonanza magnetica per trasferimento di saturazione di scambio chimico
Un test diagnostico non invasivo per misurare i cambiamenti biochimici nel cervello, in particolare la presenza di tumori.
Altri nomi:
  • RM CEST
Test diagnostico: Tomografia ad emissione di positroni FDG
Imaging utilizzando un tracciante radioattivo FDG per osservare la testa.
Altri nomi:
  • Scansione PET FDG
  • Tomografia a emissione di positroni (PET) con fluodeossiglucosio-18 (FDG)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti in cui il metabolita del glutammato è rilevato e misurabile.
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di soggetti in cui il metabolita del glutammato viene rilevato e misurabile tramite CEST MRI nel tumore, nel cervello e/o nello spazio ventricolare.
Linea di base
Numero di soggetti in cui il metabolita n-acetilaspartato (NAA) è rilevato e misurabile.
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di soggetti in cui il metabolita n-acetilaspartato (NAA) è stato rilevato e misurabile tramite CEST MRI nel tumore, nel cervello e/o nello spazio ventricolare.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo necessario per eseguire lo studio CEST MRI e misurare i metaboliti di interesse
Lasso di tempo: Durata della scansione MRI CEST, circa una o due ore.
Tempo totale espresso in minuti necessari per eseguire lo studio CEST MRI e misurare i metaboliti di interesse.
Durata della scansione MRI CEST, circa una o due ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Terry C Burns, MD, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

4 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

4 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-009871
  • NCI-2024-03176 (Altro identificatore: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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