Tutkimus aineenvaihduntatekijöistä aivosäteilyn jälkeen
torstai 7. elokuuta 2025 päivittänyt: Mayo Clinic
Pilottikuvaustutkimus keskushermoston aineenvaihduntaa varten
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, ovatko CEST-magneettikuvaus ja F-dopa PET käyttökelpoisia tekniikoita kasvaimen ja aivojen metabolisten erojen havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55906
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joilla on tunnistettu keskushermoston pahanlaatuinen kasvain ja jotka ovat rutiininomaisessa hoidossa Mayo Clinic Rochesterin neuroonkologiassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Radiografiset todisteet tai histopatologinen vahvistus keskushermoston pahanlaatuisuudesta, aiemman resektion kanssa tai ilman.
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus nykyiseen tutkimukseen.
- Haluan tehdä vähintään yhden magneettikuvauksen (enintään kaksi) protoni- ja/tai fosforimagneettiresonanssispektroskopialla.
Poissulkemiskriteerit:
- Haavoittuva väestöryhmä: raskaana olevat tai imettävät naiset, vangit, henkisesti vammaiset.
- Sydämentahdistin tai keinotekoinen sydänläppä
- Metallilevy, tappi tai muu metallinen implantti
- Kohdunsisäinen laite, kuten Copper-7 IUD
- Insuliini tai muu lääkepumppu
- Ei-titaaniset aneurysmaklipsit
- Edellinen ampumahaava
- Sisäkorvaistute tai muu kuulolaite
- Työhistoria metallityöntekijänä (metalli silmässä)
- Pysyvä (tatuointi) silmänrajaus
- Erityisesti 18F-DOPA-PET: antidopaminergisten lääkkeiden tai dopamiiniagonistien samanaikainen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keskushermoston pahanlaatuinen kasvain
Koehenkilöt voivat saada enintään kaksi CEST MRI -testiä ja/tai enintään kaksi FDG PET -tutkimusta.
Lääkäri päättää, mikä testi on sopiva kasvaintyyppisi, aiemman hoitohistoriasi ja tutkimuskysymyksesi perusteella.
Testit suoritetaan ensimmäisellä lähtötilanteen käynnillä ja vähintään yksi muu MRI/PET alkuperäisen lähtötilanteen jälkeen, enintään neljään skannaukseen.
Lisäksi potilaille tehdään sormella työnnetty verta ennen kuin he saavat FDG:tä tutkimuksen aikana.
|
Ei-invasiivinen diagnostinen testi aivojen biokemiallisten muutosten, erityisesti kasvainten esiintymisen, mittaamiseen.
Muut nimet:
Kuvantaminen FDG-radioaktiivisella merkkiaineella pään katsomiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla glutamaattimetaboliitti on havaittu ja mitattavissa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla glutamaattimetaboliitti havaitaan ja mitattavissa CEST MRI:n avulla kasvaimesta, aivoista ja/tai kammiotilasta.
|
Perustaso
|
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla n-asetyyliaspartaatin (NAA) metaboliitti on havaittu ja mitattavissa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla n-asetyyliaspartaatin (NAA) metaboliitti on havaittu ja mitattavissa CEST MRI:llä kasvaimesta, aivoista ja/tai kammiotilasta.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, joka tarvitaan CEST MRI -tutkimuksen suorittamiseen ja kiinnostavien metaboliittien mittaamiseen
Aikaikkuna: CEST MRI-skannauksen kesto, noin yhdestä kahteen tuntia.
|
Kokonaisaika minuutteina ilmaistuna, joka tarvitaan CEST MRI -tutkimuksen suorittamiseen ja kiinnostavien metaboliittien mittaamiseen.
|
CEST MRI-skannauksen kesto, noin yhdestä kahteen tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Terry C Burns, MD, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-009871
- NCI-2024-03176 (Muu tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .