Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus aineenvaihduntatekijöistä aivosäteilyn jälkeen

tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Terry Burns, Mayo Clinic

Pilottikuvaustutkimus keskushermoston aineenvaihduntaa varten

Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, ovatko CEST-magneettikuvaus ja F-dopa PET käyttökelpoisia tekniikoita kasvaimen ja aivojen metabolisten erojen havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55906
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joilla on tunnistettu keskushermoston pahanlaatuinen kasvain ja jotka ovat rutiininomaisessa hoidossa Mayo Clinic Rochesterin neuroonkologiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Radiografiset todisteet tai histopatologinen vahvistus keskushermoston pahanlaatuisuudesta, aiemman resektion kanssa tai ilman.
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus nykyiseen tutkimukseen.
  • Haluan tehdä vähintään yhden magneettikuvauksen (enintään kaksi) protoni- ja/tai fosforimagneettiresonanssispektroskopialla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Haavoittuva väestöryhmä: raskaana olevat tai imettävät naiset, vangit, henkisesti vammaiset.
  • Sydämentahdistin tai keinotekoinen sydänläppä
  • Metallilevy, tappi tai muu metallinen implantti
  • Kohdunsisäinen laite, kuten Copper-7 IUD
  • Insuliini tai muu lääkepumppu
  • Ei-titaaniset aneurysmaklipsit
  • Edellinen ampumahaava
  • Sisäkorvaistute tai muu kuulolaite
  • Työhistoria metallityöntekijänä (metalli silmässä)
  • Pysyvä (tatuointi) silmänrajaus
  • Erityisesti 18F-DOPA-PET: antidopaminergisten lääkkeiden tai dopamiiniagonistien samanaikainen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keskushermoston pahanlaatuinen kasvain
Koehenkilöt voivat saada enintään kaksi CEST MRI -testiä ja/tai enintään kaksi F-DOPA PET -tutkimusta. Lääkäri päättää, mikä testi on sopiva kasvaintyyppisi, aiemman hoitohistoriasi ja tutkimuskysymyksesi perusteella. Testit suoritetaan ensimmäisellä lähtötilanteen käynnillä ja vähintään yksi muu MRI/PET alkuperäisen lähtötilanteen jälkeen, enintään neljään skannaukseen.
Diagnostinen testi: F-DOPA positroniemissiotomografia
Kuvaus radioaktiivisella F-DOPA-merkkiaineella pään katsomiseen.
Muut nimet:
  • F-DOPA-PET-skannaus
Diagnostinen testi: Chemical Exchange Saturation Transfer Magneettinen resonanssikuvaus
Ei-invasiivinen diagnostinen testi aivojen biokemiallisten muutosten, erityisesti kasvainten esiintymisen, mittaamiseen.
Muut nimet:
  • CEST MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla glutamaattimetaboliitti on havaittu ja mitattavissa.
Aikaikkuna: Perustaso
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla glutamaattimetaboliitti havaitaan ja mitattavissa CEST MRI:n avulla kasvaimesta, aivoista ja/tai kammiotilasta.
Perustaso
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla n-asetyyliaspartaatin (NAA) metaboliitti on havaittu ja mitattavissa.
Aikaikkuna: Perustaso
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla n-asetyyliaspartaatin (NAA) metaboliitti on havaittu ja mitattavissa CEST MRI:llä kasvaimesta, aivoista ja/tai kammiotilasta.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika, joka tarvitaan CEST MRI -tutkimuksen suorittamiseen ja kiinnostavien metaboliittien mittaamiseen
Aikaikkuna: CEST MRI-skannauksen kesto, noin yhdestä kahteen tuntia.
Kokonaisaika minuutteina ilmaistuna, joka tarvitaan CEST MRI -tutkimuksen suorittamiseen ja kiinnostavien metaboliittien mittaamiseen.
CEST MRI-skannauksen kesto, noin yhdestä kahteen tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Terry C Burns, MD, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-009871

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskushermoston pahanlaatuisuus

Kliiniset tutkimukset F-DOPA positroniemissiotomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa