Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie metabolických látek po ozáření mozku

7. srpna 2025 aktualizováno: Mayo Clinic

Pilotní zobrazovací studie pro metabolismus CNS

Tento výzkum se provádí s cílem zjistit, zda CEST magnetická rezonance a F-dopa PET jsou proveditelné techniky pro detekci metabolických rozdílů mezi nádorem a mozkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55906
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty identifikované jako mající maligní nádor centrálního nervového systému podstupující rutinní péči v neuroonkologické praxi na Mayo Clinic Rochester.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rentgenový průkaz nebo histopatologické potvrzení malignity CNS, s předchozí resekcí nebo bez ní.
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas s aktuální studií.
  • Ochota podstoupit alespoň jednu MRI (nejvýše dvě) s analýzou protonové a/nebo fosforové magnetické rezonance.

Kritéria vyloučení:

  • Zranitelné skupiny obyvatel: těhotné nebo kojící ženy, vězni, mentálně postižení.
  • Kardiostimulátor nebo umělá srdeční chlopeň
  • Kovová destička, kolík nebo jiný kovový implantát
  • Nitroděložní tělísko, jako je Copper-7 IUD
  • Inzulínová nebo jiná léková pumpa
  • Netitanové spony na aneuryzma
  • Předchozí střelná rána
  • Kochleární implantát nebo jiné naslouchací zařízení
  • Historie zaměstnání jako obráběč kovů (měl kov na očích)
  • Permanentní (tetovací) oční linka
  • Konkrétně pro 18F-DOPA-PET: Současné užívání antidopaminergních léků nebo agonistů dopaminu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zhoubný nádor centrálního nervového systému
Subjekty mohou obdržet až dva testy CEST MRI a/nebo až dva FDG PET. Lékař určí, který test je vhodný, na základě typu vašeho nádoru, minulosti léčby a výzkumné otázky. Testy budou dokončeny při úvodní základní návštěvě a nejméně jedno další MRI/PET po úvodní základní linii, maximálně však čtyři skeny. Kromě toho pacienti podstoupí odběr krve z prstu před podáním FDG ve studii.
Diagnostický test: Zobrazování magnetickou rezonancí při přenosu chemické výměny při saturaci
Neinvazivní diagnostický test pro měření biochemických změn v mozku, zejména přítomnosti nádorů.
Ostatní jména:
  • CEST MRI
Diagnostický test: FDG pozitronová emisní tomografie
Zobrazování pomocí radioaktivního indikátoru FDG pro pohled na hlavu.
Ostatní jména:
  • FDG PET sken
  • fludeoxyglukóza-18 (FDG) pozitronová emisní tomografie (PET)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů, u kterých je metabolit glutamátu detekován a měřitelný.
Časové okno: Základní linie
Počet subjektů, u kterých je metabolit glutamátu detekován a měřitelný pomocí CEST MRI v nádoru, mozku a/nebo komorovém prostoru.
Základní linie
Počet subjektů, u kterých je detekován a měřitelný metabolit n-acetylaspartát (NAA).
Časové okno: Základní linie
Počet subjektů, u kterých je metabolit n-acetylaspartát (NAA) detekován a měřitelný pomocí CEST MRI v nádoru, mozku a/nebo komorovém prostoru.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas potřebný k provedení studie CEST MRI a měření sledovaných metabolitů
Časové okno: Doba trvání CEST MRI skenu, přibližně jedna až dvě hodiny.
Celkový čas vyjádřený v minutách potřebný k provedení studie CEST MRI a měření sledovaných metabolitů.
Doba trvání CEST MRI skenu, přibližně jedna až dvě hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Terry C Burns, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

4. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

4. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-009871
  • NCI-2024-03176 (Jiný identifikátor: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malignita CNS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit