Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af metaboliske stoffer efter hjernestråling

7. august 2025 opdateret af: Mayo Clinic

Pilot billeddiagnostisk undersøgelse for CNS-metabolisme

Denne forskning udføres for at afgøre, om CEST Magnetic Resonance Imaging og F-dopa PET er mulige teknikker til at opdage metaboliske forskelle mellem tumor og hjerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55906
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner identificeret som havende en malign tumor i centralnervesystemet, der gennemgår rutinemæssig behandling i den neuro-onkologiske praksis på Mayo Clinic Rochester.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Radiografisk bevis eller histopatologisk bekræftelse af CNS malignitet, med eller uden forudgående resektion.
  • Giv skriftligt informeret samtykke til den aktuelle undersøgelse.
  • Er villig til at gennemgå mindst én MRI (højst to) med proton- og/eller fosformagnetisk resonansspektroskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Sårbare befolkningsgrupper: gravide eller ammende kvinder, fanger, mentalt handicappede.
  • Pacemaker eller kunstig hjerteklap
  • Metalplade, stift eller andet metallisk implantat
  • Intrauterin enhed, såsom kobber-7 spiral
  • Insulin eller anden medicinpumpe
  • Ikke-titanium aneurisme clips
  • Tidligere skudsår
  • Cochleaimplantat eller andet høreapparat
  • Ansættelseshistorie som metalarbejder (havde metal i øjet)
  • Permanent (tatovering) eye-liner
  • Specifikt til 18F-DOPA-PET: Samtidig brug af antidopaminerge lægemidler eller dopaminagonister

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Malign tumor i centralnervesystemet
Forsøgspersoner kan modtage op til to CEST MRI-tests og/eller op til to FDG PET. Lægen vil afgøre, hvilken test der er passende baseret på din tumortype, tidligere behandlingshistorie og forskningsspørgsmål. Tests vil blive gennemført ved det første baseline-besøg og mindst én anden MR/PET efter den indledende baseline, op til et maksimum på fire scanninger. Derudover gennemgår patienter fingerstik-blod, før de modtager FDG på undersøgelsen.
Diagnostisk test: Chemical Exchange Saturation Transfer Magnetic Resonance Imaging
En ikke-invasiv diagnostisk test til måling af biokemiske ændringer i hjernen, især tilstedeværelsen af ​​tumorer.
Andre navne:
  • CEST MRI
Diagnostisk test: FDG Positron Emission Tomografi
Billeddannelse ved hjælp af et FDG radioaktivt sporstof til at se på hovedet.
Andre navne:
  • FDG PET-scanning
  • fludeoxyglucose-18 (FDG) positronemissionstomografi (PET)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner, hvor glutamatmetabolit er påvist og målbar.
Tidsramme: Baseline
Antal forsøgspersoner, hos hvem glutamatmetabolit er påvist og målbar via CEST MRI i tumor, hjerne og/eller ventrikelrummet.
Baseline
Antal forsøgspersoner, hvor n-acetylaspartat (NAA) metabolit er påvist og målbar.
Tidsramme: Baseline
Antal forsøgspersoner, hvor n-acetylaspartat (NAA) metabolit er påvist og målbar via CEST MRI i tumor, hjerne og/eller ventrikelrummet.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid, der kræves til at udføre CEST MRI-undersøgelsen og måle metabolitter af interesse
Tidsramme: Varighed af CEST MR-scanning, cirka en til to timer.
Samlet tid udtrykt i minutter, der kræves for at udføre CEST MRI-undersøgelsen og måle metabolitter af interesse.
Varighed af CEST MR-scanning, cirka en til to timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terry C Burns, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2023

Først opslået (Faktiske)

29. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-009871
  • NCI-2024-03176 (Anden identifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CNS Malignitet

Kliniske forsøg med Chemical Exchange Saturation Transfer Magnetic Resonance Imaging

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner