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Um estudo de agentes metabólicos após radiação cerebral

21 de novembro de 2023 atualizado por: Terry Burns, Mayo Clinic

Estudo piloto de imagem para metabolismo do SNC

Esta pesquisa está sendo feita para determinar se a ressonância magnética CEST e o PET com F-dopa são técnicas viáveis ​​para detectar diferenças metabólicas entre o tumor e o cérebro.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55906
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos identificados como portadores de tumor maligno do sistema nervoso central submetidos a cuidados de rotina na prática neuro-oncológica da Mayo Clinic Rochester.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Evidência radiográfica ou confirmação histopatológica de malignidade do SNC, com ou sem ressecção prévia.
  • Forneça consentimento informado por escrito para o estudo atual.
  • Disposto a se submeter a pelo menos uma ressonância magnética (no máximo duas) com análise de espectroscopia de ressonância magnética de prótons e/ou fósforo.

Critério de exclusão:

  • Populações vulneráveis: mulheres grávidas ou amamentando, presos, deficientes mentais.
  • Marcapasso cardíaco ou válvula cardíaca artificial
  • Placa metálica, pino ou outro implante metálico
  • Dispositivo intrauterino, como DIU de cobre-7
  • Bomba de insulina ou outra droga
  • Clipes de aneurisma sem titânio
  • Ferimento de bala anterior
  • Implante coclear ou outro dispositivo auditivo
  • Histórico de emprego como metalúrgico (tinha metal no olho)
  • Delineador permanente (tatuagem)
  • Especificamente para 18F-DOPA-PET: Uso simultâneo de medicamentos antidopaminérgicos ou agonistas da dopamina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tumor Maligno do Sistema Nervoso Central
Os participantes podem receber até dois testes de ressonância magnética CEST e/ou até dois PET F-DOPA. O médico determinará qual teste é apropriado com base no tipo de tumor, histórico de tratamento anterior e questão de pesquisa. Os testes serão concluídos na consulta inicial e pelo menos uma outra ressonância magnética/PET após a consulta inicial, até um máximo de quatro exames.
Teste de diagnostico: Tomografia por emissão de pósitrons F-DOPA
Imagens usando um traçador radioativo F-DOPA para observar a cabeça.
Outros nomes:
  • Varredura F-DOPA-PET
Teste de diagnostico: Imagem de ressonância magnética de transferência de saturação de troca química
Um teste diagnóstico não invasivo para medir alterações bioquímicas no cérebro, especialmente a presença de tumores.
Outros nomes:
  • Ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de indivíduos nos quais o metabólito do glutamato é detectado e mensurável.
Prazo: Linha de base
Número de indivíduos nos quais o metabólito do glutamato é detectado e mensurável por meio de ressonância magnética CEST no tumor, cérebro e/ou espaço ventricular.
Linha de base
Número de indivíduos nos quais o metabólito do n-acetilaspartato (NAA) é detectado e mensurável.
Prazo: Linha de base
Número de indivíduos nos quais o metabólito n-acetilaspartato (NAA) é detectado e mensurável por meio de ressonância magnética CEST no tumor, cérebro e/ou espaço ventricular.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo necessário para realizar o estudo CEST MRI e medir metabólitos de interesse
Prazo: Duração da ressonância magnética CEST, aproximadamente uma a duas horas.
Tempo total expresso em minutos necessário para realizar o estudo de ressonância magnética CEST e medir os metabólitos de interesse.
Duração da ressonância magnética CEST, aproximadamente uma a duas horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Terry C Burns, MD, PhD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-009871

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Malignidade do SNC

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