Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование метаболических агентов после облучения мозга

7 августа 2025 г. обновлено: Mayo Clinic

Пилотное визуализирующее исследование метаболизма ЦНС

Это исследование проводится с целью определить, являются ли магнитно-резонансная томография CEST и ПЭТ с F-допа возможными методами обнаружения метаболических различий между опухолью и мозгом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, у которых выявлены злокачественные опухоли центральной нервной системы, проходят плановое лечение в нейроонкологической практике клиники Майо в Рочестере.

Описание

Критерии включения:

  • Рентгенологические данные или гистопатологическое подтверждение злокачественного новообразования ЦНС с предшествующей резекцией или без нее.
  • Предоставить письменное информированное согласие на текущее исследование.
  • Готовы пройти хотя бы одну МРТ (максимум две) с анализом магнитно-резонансной спектроскопии протонов и/или фосфора.

Критерий исключения:

  • Уязвимые группы населения: беременные или кормящие женщины, заключенные, умственно отсталые.
  • Кардиостимулятор или искусственный сердечный клапан
  • Металлическая пластина, штифт или другой металлический имплантат
  • Внутриматочная спираль, например, ВМС Медь-7.
  • Инсулиновая или другая лекарственная помпа
  • Нетитановые клипсы для аневризмы
  • Предыдущее огнестрельное ранение
  • Кохлеарный имплантат или другое слуховое устройство
  • Опыт работы слесарем (был металл в глазу)
  • Перманентная (тату) подводка для глаз
  • В частности, для 18F-DOPA-PET: одновременное применение антидофаминергических препаратов или агонистов дофамина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Злокачественная опухоль центральной нервной системы
Субъекты могут пройти до двух тестов CEST MRI и/или до двух FDG PET. Врач определит, какой тест подходит, исходя из типа вашей опухоли, истории лечения и вопроса исследования. Тесты будут завершены при первом базовом визите и как минимум еще одном МРТ/ПЭТ после первоначального базового состояния, максимум до четырех сканирований. Кроме того, перед введением ФДГ в рамках исследования у пациентов проводится забор крови из пальца.
Диагностический тест: Химический обмен, насыщение, перенос, магнитно-резонансная томография
Неинвазивный диагностический тест для измерения биохимических изменений в головном мозге, особенно наличия опухолей.
Другие имена:
  • КЭСТ МРТ
Диагностический тест: Позитронно-эмиссионная томография ФДГ
Визуализация с использованием радиоактивного индикатора ФДГ для осмотра головы.
Другие имена:
  • ПЭТ-сканирование ФДГ
  • Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) с флюдезоксиглюкозой-18 (ФДГ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество субъектов, у которых метаболит глутамата обнаружен и поддается измерению.
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество субъектов, у которых метаболит глутамата обнаруживается и может быть измерен с помощью CEST MRI в опухоли, головном мозге и/или желудочковом пространстве.
Базовый уровень
Количество субъектов, у которых метаболит н-ацетиласпартата (NAA) обнаружен и поддается измерению.
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество субъектов, у которых метаболит н-ацетиласпартата (NAA) обнаруживается и может быть измерен с помощью CEST MRI в опухоли, головном мозге и/или желудочковом пространстве.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, необходимое для проведения МРТ-исследования CEST и измерения интересующих метаболитов
Временное ограничение: Продолжительность МРТ-сканирования CEST примерно один-два часа.
Общее время, выраженное в минутах, необходимое для проведения исследования CEST MRI и измерения интересующих метаболитов.
Продолжительность МРТ-сканирования CEST примерно один-два часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Terry C Burns, MD, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-009871
  • NCI-2024-03176 (Другой идентификатор: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться