En studie av metabolske midler etter hjernestråling
7. august 2025 oppdatert av: Mayo Clinic
Pilotbildestudie for CNS-metabolisme
Denne forskningen blir gjort for å avgjøre om CEST Magnetic Resonance Imaging og F-dopa PET er gjennomførbare teknikker for å oppdage metabolske forskjeller mellom svulst og hjerne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55906
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer identifisert som å ha en ondartet svulst i sentralnervesystemet som gjennomgår rutinemessig behandling i nevro-onkologisk praksis ved Mayo Clinic Rochester.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Radiografisk bevis eller histopatologisk bekreftelse av CNS-malignitet, med eller uten tidligere reseksjon.
- Gi skriftlig informert samtykke for den aktuelle studien.
- Villig til å gjennomgå minst én MR (høyst to) med proton- og/eller fosformagnetisk resonansspektroskopi.
Ekskluderingskriterier:
- Sårbare befolkninger: gravide eller ammende kvinner, fanger, psykisk utviklingshemmede.
- Pacemaker eller kunstig hjerteklaff
- Metallplate, pinne eller annet metallisk implantat
- Intrauterin enhet, for eksempel Copper-7 IUD
- Insulin eller annen medikamentpumpe
- Ikke-titan aneurisme klips
- Tidligere skuddsår
- Cochleaimplantat eller annet høreapparat
- Arbeidshistorie som metallarbeider (hadde metall i øyet)
- Permanent (tatovering) eye-liner
- Spesifikt for 18F-DOPA-PET: Samtidig bruk av antidopaminerge medisiner eller dopaminagonister
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ondartet svulst i sentralnervesystemet
Forsøkspersoner kan motta opptil to CEST MR-tester og/eller opptil to FDG PET.
Legen vil avgjøre hvilken test som er passende basert på din svulsttype, tidligere behandlingshistorie og forskningsspørsmål.
Tester vil bli fullført ved første baseline-besøk og minst én annen MR/PET etter den første baseline, opptil maksimalt fire skanninger.
I tillegg gjennomgår pasienter blodprøvetaking med fingerstikk før de mottar FDG på studien.
|
En ikke-invasiv diagnostisk test for å måle biokjemiske endringer i hjernen, spesielt tilstedeværelsen av svulster.
Andre navn:
Bildebehandling ved hjelp av et FDG radioaktivt sporstoff for å se på hodet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall personer hvor glutamatmetabolitt er påvist og målbar.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall forsøkspersoner hvor glutamatmetabolitt er påvist og målbar via CEST MR i svulst, hjerne og/eller ventrikkelrommet.
|
Grunnlinje
|
|
Antall personer hvor n-acetylaspartat (NAA) metabolitt er påvist og målbar.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall forsøkspersoner hvor n-acetylaspartat (NAA) metabolitt er påvist og målbar via CEST MR i tumor, hjerne og/eller ventrikkelrommet.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid som kreves for å utføre CEST MR-studien og måle metabolitter av interesse
Tidsramme: Varighet av CEST MR-skanning, omtrent en til to timer.
|
Total tid uttrykt i minutter som kreves for å utføre CEST MR-studien og måle metabolitter av interesse.
|
Varighet av CEST MR-skanning, omtrent en til to timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Terry C Burns, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
4. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
4. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-009871
- NCI-2024-03176 (Annen identifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .