乳がん患者の筋肉パラメータと病理学的反応
2023年11月21日 更新者：Ebru Yilmaz、Acıbadem Atunizade Hospital
骨格質量指数の初期値と病理学的反応の関係
研究者らは、筋肉量を正確に測定し、NAC に対する pCR とその臨床転帰への影響を予測することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
術前化学療法 (NAC) を受けている手術可能な乳がん (BC) 患者では、病理学的反応率が体組成に関連していることが判明しました。
完全病理学的応答 (pCR) の成功は、NAC で治療された BC 患者における既知の予後因子です。
研究者らは、筋肉量を正確に測定し、NAC に対する pCR とその臨床転帰への影響を予測することを目的としていました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
69
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34782
- AcıbademAH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
術前化学療法を受けている早期および局所進行乳がん手術患者。
説明
包含基準:
- 術前化学療法を受けている早期および局所進行乳がん手術患者。
除外基準:
- 術前化学療法を受けておらず、転移性乳がんがあり、放射線画像が入手できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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病理学的完全寛解 (pCR)
完全な病理学的反応を示した患者
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筋肉量を測定し、NAC に対する pCR と臨床転帰に対するその影響を予測します。
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病理学的不完全反応 (非 pCR)
部分的な病理学的反応を示す患者
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筋肉量を測定し、NAC に対する pCR と臨床転帰に対するその影響を予測します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サルコペニック指数
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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骨格筋面積(cm2)/身長(m2) et L3レベル
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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体重(kg)/身長(m2)
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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残存がん負担
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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残存癌量（RCB）は、術前補助療法終了後の乳房原発腫瘍部位および局所リンパ節の日常的な病理学的切片から推定されます。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aysun Isiklar, M.D.、Acıbadem Atunizade Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (実際)
2023年10月20日
試験登録日
最初に提出
2023年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月21日
最初の投稿 (実際)
2023年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月21日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AcıbademAH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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