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Paramètres musculaires et réponse pathologique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

21 novembre 2023 mis à jour par: Ebru Yilmaz, Acıbadem Atunizade Hospital

La relation entre la valeur initiale de l'indice de masse squelettique et la réponse pathologique

Les enquêteurs visaient à mesurer avec précision la masse musculaire et à prédire le pCR à la NAC et son effet sur les résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein opérable (BC) recevant une chimiothérapie néoadjuvante (NAC), le taux de réponse pathologique s'est avéré être lié à la composition corporelle. Le succès de la réponse pathologique complète (pCR) est un facteur pronostique connu chez les patients de Colombie-Britannique traités par NAC. Les enquêteurs visaient à mesurer avec précision la masse musculaire et à prédire le pCR à la NAC et son effet sur les résultats cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

69

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34782
        • AcıbademAH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer du sein opérées précocement et localement avancé recevant une chimiothérapie néoadjuvante.

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes atteintes d'un cancer du sein opérées précocement et localement avancé recevant une chimiothérapie néoadjuvante.

Critère d'exclusion:

  • Les patientes n’ayant pas reçu de chimiothérapie néoadjuvante, avaient un cancer du sein métastatique et dont les images radiologiques n’étaient pas disponibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Réponse pathologique complète (pCR)
Patient avec réponse pathologique complète
Autre: Thérapie néoadjuvante
Mesurer la masse musculaire et prédire le pCR à la NAC et son effet sur les résultats cliniques.
Réponse pathologique incomplète (non-pCR)
Patient avec réponse pathologique partielle
Autre: Thérapie néoadjuvante
Mesurer la masse musculaire et prédire le pCR à la NAC et son effet sur les résultats cliniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice sarcopénique
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an.
surface musculaire squelettique (cm2)/taille (m2) et niveau L3
À la fin des études, en moyenne 1 an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an.
poids (kg)/taille (m2)
À la fin des études, en moyenne 1 an.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fardeau résiduel du cancer
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an.
La charge résiduelle de cancer (RCB) est estimée à partir de coupes pathologiques de routine du site primaire de la tumeur du sein et des ganglions lymphatiques régionaux après la fin du traitement néoadjuvant.
À la fin des études, en moyenne 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Acıbadem Atunizade Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aysun Isiklar, M.D., Acıbadem Atunizade Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2023

Première publication (Réel)

30 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AcıbademAH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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