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유방암 환자의 근육 매개변수 및 병리학적 반응

2023년 11월 21일 업데이트: Ebru Yilmaz, Acıbadem Atunizade Hospital

골격 질량 지수의 초기 값과 병리학적 반응 사이의 관계

연구자들은 근육량을 정확하게 측정하고 NAC에 대한 pCR과 그것이 임상 결과에 미치는 영향을 예측하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 가능한 유방암(BC) 환자에서 신보강 화학요법(NAC)을 받은 환자의 병리학적 반응률은 신체 구성과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 완전한 병리학적 반응(pCR)의 성공은 NAC로 치료받은 BC 환자의 예후 인자로 알려져 있습니다. 연구자들은 근육량을 정확하게 측정하고 NAC에 대한 pCR과 그것이 임상 결과에 미치는 영향을 예측하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

69

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34782
        • AcıbademAH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

신보강 화학요법을 받고 있는 조기 및 국소 진행성 수술 유방암 환자.

설명

포함 기준:

  • 신보강 화학요법을 받고 있는 조기 및 국소 진행성 수술 유방암 환자.

제외 기준:

  • 선행화학요법을 받지 않은 환자, 전이성 유방암 환자, 방사선 영상이 불가능한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
병리학적 완전 반응(pCR)
완전한 병리학적 반응을 보인 환자
다른: 신보조요법
근육량을 측정하고 NAC에 대한 pCR과 임상 결과에 미치는 영향을 예측합니다.
병리학적 불완전 반응(비pCR)
부분적인 병리학적 반응을 보이는 환자
다른: 신보조요법
근육량을 측정하고 NAC에 대한 pCR과 임상 결과에 미치는 영향을 예측합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육감소 지수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
골격근 면적(cm2)/신장(m2) 및 L3 수준
연구 완료를 통해 평균 1년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
체중(kg)/키(m2)
연구 완료를 통해 평균 1년.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잔여 암 부담
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
잔여 암 부담(RCB)은 신보조 요법 완료 후 원발성 유방 종양 부위와 국소 림프절의 일상적인 병리학적 섹션에서 추정됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Acıbadem Atunizade Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Aysun Isiklar, M.D., Acıbadem Atunizade Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • AcıbademAH

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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