Muskelparametre og patologisk respons hos brystkreftpasienter
21. november 2023 oppdatert av: Ebru Yilmaz, Acıbadem Atunizade Hospital
Forholdet mellom den opprinnelige verdien av skjelettmasseindeksen og patologisk respons
Etterforskerne hadde som mål å nøyaktig måle muskelmasse og forutsi pCR til NAC og dens effekt på kliniske utfall.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hos pasienter med operabel brystkreft (BC) som fikk neoadjuvant kjemoterapi (NAC), ble den patologiske responsraten funnet å være relatert til kroppssammensetning.
Suksessen med fullstendig patologisk respons (pCR) er en kjent prognostisk faktor hos BC-pasienter behandlet med NAC.
Etterforskerne hadde som mål å nøyaktig måle muskelmasse og forutsi pCR til NAC og dens effekt på kliniske utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
69
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34782
- AcıbademAH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tidlig og lokalt avansert opererte brystkreftpasienter som får neoadjuvant kjemoterapi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidlig og lokalt avansert opererte brystkreftpasienter som får neoadjuvant kjemoterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke fikk neoadjuvant kjemoterapi, hadde metastaserende brystkreft og hvis radiologiske bilder ikke var tilgjengelige.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Patologisk fullstendig respons (pCR)
Pasient med fullstendig patologisk respons
|
Å måle muskelmasse og forutsi pCR til NAC og dens effekt på kliniske utfall.
|
|
Patologisk ufullstendig respons (ikke-pCR)
Pasient med delvis patologisk respons
|
Å måle muskelmasse og forutsi pCR til NAC og dens effekt på kliniske utfall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sarkopenisk indeks
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
skjelettmuskelareal (cm2)/høyde (m2) et L3 nivå
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
vekt (kg)/høyde (m2)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenværende kreftbyrde
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Residuell kreftbyrde (RCB) er estimert fra rutinemessige patologiske seksjoner av det primære brysttumorstedet og de regionale lymfeknutene etter fullført neoadjuvant terapi.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aysun Isiklar, M.D., Acıbadem Atunizade Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AcıbademAH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .