Параметры мышц и патологическая реакция у больных раком молочной железы
21 ноября 2023 г. обновлено: Ebru Yilmaz, Acıbadem Atunizade Hospital
Связь между исходным значением индекса скелетной массы и патологической реакцией
Исследователи стремились точно измерить мышечную массу и спрогнозировать pCR к NAC и его влияние на клинические результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было обнаружено, что у пациентов с операбельным раком молочной железы (РМЖ), получающих неоадъювантную химиотерапию (NAC), частота патологического ответа связана с составом тела.
Успех полного патологического ответа (pCR) является известным прогностическим фактором у пациентов с РМЖ, получающих NAC.
Исследователи стремились точно измерить мышечную массу и спрогнозировать pCR к NAC и его влияние на клинические результаты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
69
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34782
- AcıbademAH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ранние и местно-распространенные оперированные пациентки с раком молочной железы, получающие неоадъювантную химиотерапию.
Описание
Критерии включения:
- Ранние и местно-распространенные оперированные пациентки с раком молочной железы, получающие неоадъювантную химиотерапию.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не получали неоадъювантную химиотерапию, имели метастатический рак молочной железы и рентгенологические изображения которых были недоступны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Патологический полный ответ (pCR)
Пациент с полной патологической реакцией
|
Измерить мышечную массу и спрогнозировать pCR к NAC и его влияние на клинические результаты.
|
|
Патологический неполный ответ (не-pCR)
Пациент с частичной патологической реакцией
|
Измерить мышечную массу и спрогнозировать pCR к NAC и его влияние на клинические результаты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Саркопенический индекс
Временное ограничение: Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
площадь скелетных мышц (см2)/рост (м2) и уровень L3
|
Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
вес (кг)/высота (м2)
|
Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Остаточное бремя рака
Временное ограничение: Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
Остаточное раковое бремя (RCB) оценивается по рутинным патологическим срезам первичной опухоли молочной железы и регионарных лимфатических узлов после завершения неоадъювантной терапии.
|
Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aysun Isiklar, M.D., Acıbadem Atunizade Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AcıbademAH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .