Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelparametre og patologisk respons hos brystkræftpatienter

21. november 2023 opdateret af: Ebru Yilmaz, Acıbadem Atunizade Hospital

Forholdet mellem den oprindelige værdi af skeletmasseindekset og patologisk respons

Efterforskerne havde til formål at måle muskelmasse nøjagtigt og forudsige pCR til NAC og dens effekt på kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med operabel brystkræft (BC), der fik neoadjuverende kemoterapi (NAC), blev den patologiske responsrate fundet at være relateret til kropssammensætning. Succesen med komplet patologisk respons (pCR) er en kendt prognostisk faktor hos BC-patienter behandlet med NAC. Efterforskerne havde til formål at måle muskelmasse nøjagtigt og forudsige pCR til NAC og dens effekt på kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34782
        • AcıbademAH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tidlige og lokalt avancerede opererede brystkræftpatienter, der får neoadjuverende kemoterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidlige og lokalt avancerede opererede brystkræftpatienter, der får neoadjuverende kemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke modtog neoadjuverende kemoterapi, havde metastatisk brystkræft, og hvis radiologiske billeder ikke var tilgængelige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patologisk komplet respons (pCR)
Patient med fuldstændig patologisk respons
Andet: Neoadjuverende terapi
At måle muskelmasse og forudsige pCR til NAC og dens effekt på kliniske resultater.
Patologisk ufuldstændig respons (ikke-pCR)
Patient med delvis patologisk respons
Andet: Neoadjuverende terapi
At måle muskelmasse og forudsige pCR til NAC og dens effekt på kliniske resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sarkopenisk indeks
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
skeletmuskelareal (cm2)/højde (m2) et L3 niveau
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
vægt (kg)/højde (m2)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resterende kræftbyrde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Residual cancer byrde (RCB) estimeres ud fra rutinemæssige patologiske sektioner af det primære brysttumorsted og de regionale lymfeknuder efter afslutningen af ​​neoadjuverende terapi.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acıbadem Atunizade Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aysun Isiklar, M.D., Acıbadem Atunizade Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2023

Først opslået (Faktiske)

30. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AcıbademAH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoadjuverende kemoterapi

Kliniske forsøg med Neoadjuverende terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner