Parametry mięśni i odpowiedź patologiczna u pacjentów z rakiem piersi
21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ebru Yilmaz, Acıbadem Atunizade Hospital
Związek między początkową wartością wskaźnika masy szkieletowej a reakcją patologiczną
Celem badaczy było dokładne zmierzenie masy mięśniowej i przewidzenie pCR na NAC oraz jego wpływu na wyniki kliniczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stwierdzono, że u pacjentek z operacyjnym rakiem piersi (BC) otrzymujących chemioterapię neoadjuwantową (NAC) odsetek odpowiedzi patologicznych jest powiązany ze składem ciała.
Uzyskanie całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR) jest znanym czynnikiem prognostycznym u pacjentów z BC leczonych NAC.
Celem badaczy było dokładne zmierzenie masy mięśniowej i przewidzenie pCR na NAC oraz jego wpływu na wyniki kliniczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34782
- AcıbademAH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z wczesnym i miejscowo zaawansowanym operowanym rakiem piersi, otrzymujący chemioterapię neoadiuwantową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wczesnym i miejscowo zaawansowanym operowanym rakiem piersi, otrzymujący chemioterapię neoadiuwantową.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie otrzymali chemioterapii neoadiuwantowej, mieli raka piersi z przerzutami i u których zdjęcia radiologiczne nie były dostępne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Całkowita odpowiedź patologiczna (pCR)
Pacjent z całkowitą odpowiedzią patologiczną
|
Aby zmierzyć masę mięśniową i przewidzieć pCR do NAC i jego wpływ na wyniki kliniczne.
|
|
Odpowiedź patologiczna niepełna (nie pCR)
Pacjent z częściową odpowiedzią patologiczną
|
Aby zmierzyć masę mięśniową i przewidzieć pCR do NAC i jego wpływ na wyniki kliniczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks sarkopeniczny
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
powierzchnia mięśni szkieletowych (cm2)/wzrost (m2) i poziom L3
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
waga (kg)/wysokość (m2)
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resztkowe obciążenie nowotworem
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Resztkowe obciążenie rakiem (RCB) ocenia się na podstawie rutynowych skrawków patologicznych pierwotnej lokalizacji guza piersi i regionalnych węzłów chłonnych po zakończeniu leczenia neoadjuwantowego.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aysun Isiklar, M.D., Acıbadem Atunizade Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AcıbademAH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .