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Parametri muscolari e risposta patologica nei pazienti con cancro al seno

21 novembre 2023 aggiornato da: Ebru Yilmaz, Acıbadem Atunizade Hospital

La relazione tra il valore iniziale dell'indice di massa scheletrica e la risposta patologica

I ricercatori miravano a misurare accuratamente la massa muscolare e a prevedere il rapporto pCR con NAC e il suo effetto sugli esiti clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nelle pazienti con carcinoma mammario operabile (BC) sottoposte a chemioterapia neoadiuvante (NAC), il tasso di risposta patologica è risultato correlato alla composizione corporea. Il successo della risposta patologica completa (pCR) è un noto fattore prognostico nei pazienti con BC trattati con NAC. I ricercatori miravano a misurare accuratamente la massa muscolare e a prevedere il rapporto pCR con NAC e il suo effetto sugli esiti clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

69

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34782
        • AcıbademAH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma mammario operato in fase precoce e localmente avanzato in chemioterapia neoadiuvante.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma mammario operato in fase precoce e localmente avanzato in chemioterapia neoadiuvante.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non avevano ricevuto chemioterapia neoadiuvante, avevano un cancro al seno metastatico e le cui immagini radiologiche non erano disponibili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Risposta patologica completa (pCR)
Paziente con risposta patologica completa
Altro: Terapia neoadiuvante
Misurare la massa muscolare e prevedere la pCR rispetto alla NAC e il suo effetto sugli esiti clinici.
Risposta patologica incompleta (non pCR)
Paziente con risposta patologica parziale
Altro: Terapia neoadiuvante
Misurare la massa muscolare e prevedere la pCR rispetto alla NAC e il suo effetto sugli esiti clinici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice sarcopenico
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
area muscolo scheletrico (cm2)/altezza (m2) e livello L3
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
peso (kg)/altezza (m2)
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico residuo di cancro
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Il carico tumorale residuo (RCB) è stimato dalle sezioni patologiche di routine della sede del tumore mammario primario e dei linfonodi regionali dopo il completamento della terapia neoadiuvante.
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Acıbadem Atunizade Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Aysun Isiklar, M.D., Acıbadem Atunizade Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AcıbademAH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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