Parámetros musculares y respuesta patológica en pacientes con cáncer de mama
21 de noviembre de 2023 actualizado por: Ebru Yilmaz, Acıbadem Atunizade Hospital
La relación entre el valor inicial del índice de masa esquelética y la respuesta patológica
Los investigadores tuvieron como objetivo medir con precisión la masa muscular y predecir la pCR a NAC y su efecto sobre los resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En pacientes con cáncer de mama (CM) operable que reciben quimioterapia neoadyuvante (NAC), se encontró que la tasa de respuesta patológica estaba relacionada con la composición corporal.
El éxito de la respuesta patológica completa (pCR) es un factor pronóstico conocido en pacientes con BC tratados con NAC.
Los investigadores tuvieron como objetivo medir con precisión la masa muscular y predecir la pCR a NAC y su efecto sobre los resultados clínicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
69
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34782
- AcıbademAH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer de mama operado temprana y localmente avanzado que reciben quimioterapia neoadyuvante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de mama operado temprana y localmente avanzado que reciben quimioterapia neoadyuvante.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no recibieron quimioterapia neoadyuvante, tenían cáncer de mama metastásico y cuyas imágenes radiológicas no estaban disponibles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Respuesta patológica completa (pCR)
Paciente con respuesta patológica completa.
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Medir la masa muscular y predecir la pCR a NAC y su efecto sobre los resultados clínicos.
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Respuesta patológica incompleta (no pCR)
Paciente con respuesta patológica parcial.
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Medir la masa muscular y predecir la pCR a NAC y su efecto sobre los resultados clínicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice sarcopénico
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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área del músculo esquelético (cm2)/altura (m2) y nivel L3
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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peso (kg)/altura (m2)
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carga de cáncer residual
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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La carga de cáncer residual (RCB) se estima a partir de secciones patológicas de rutina del sitio del tumor de mama primario y los ganglios linfáticos regionales después de completar la terapia neoadyuvante.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aysun Isiklar, M.D., Acıbadem Atunizade Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AcıbademAH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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