Lihasparametrit ja patologinen vaste rintasyöpäpotilailla
tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ebru Yilmaz, Acıbadem Atunizade Hospital
Luuston massaindeksin alkuarvon ja patologisen vasteen välinen suhde
Tutkijat pyrkivät mittaamaan tarkasti lihasmassaa ja ennustamaan pCR:n NAC:lle ja sen vaikutuksen kliinisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla oli operoitavaa rintasyöpää (BC), jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa (NAC), patologisen vasteen havaittiin liittyvän kehon koostumukseen.
Täydellisen patologisen vasteen (pCR) onnistuminen on tunnettu prognostinen tekijä NAC:lla hoidetuilla BC-potilailla.
Tutkijat pyrkivät mittaamaan tarkasti lihasmassaa ja ennustamaan pCR:n NAC:lle ja sen vaikutuksen kliinisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34782
- AcıbademAH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Varhain ja paikallisesti pitkälle edenneet leikatut rintasyöpäpotilaat, jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varhain ja paikallisesti pitkälle edenneet leikatut rintasyöpäpotilaat, jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät saaneet neoadjuvanttia kemoterapiaa, joilla oli metastaattinen rintasyöpä ja joiden radiologisia kuvia ei ollut saatavilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Patologinen täydellinen vaste (pCR)
Potilas, jolla on täydellinen patologinen vaste
|
Lihasmassan mittaaminen ja pCR:n ennustaminen NAC:lle ja sen vaikutuksille kliinisiin tuloksiin.
|
|
Patologinen epätäydellinen vaste (ei-pCR)
Potilas, jolla on osittainen patologinen vaste
|
Lihasmassan mittaaminen ja pCR:n ennustaminen NAC:lle ja sen vaikutuksille kliinisiin tuloksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopeeninen indeksi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
luustolihasten pinta-ala (cm2)/korkeus (m2) et L3-taso
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
paino (kg)/pituus (m2)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäljellä oleva syöpätaakka
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Jäljellä oleva syöpätaakka (RCB) on arvioitu primaarisen rintakasvainkohdan ja alueellisten imusolmukkeiden rutiininomaisista patologisista osista neoadjuvanttihoidon päätyttyä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aysun Isiklar, M.D., Acıbadem Atunizade Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AcıbademAH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .