Muskelparameter und pathologische Reaktion bei Brustkrebspatientinnen
21. November 2023 aktualisiert von: Ebru Yilmaz, Acıbadem Atunizade Hospital
Die Beziehung zwischen dem Anfangswert des Skelettmassenindex und der pathologischen Reaktion
Ziel der Forscher war es, die Muskelmasse genau zu messen und den pCR für NAC sowie dessen Auswirkung auf die klinischen Ergebnisse vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit operablem Brustkrebs (BC), die eine neoadjuvante Chemotherapie (NAC) erhielten, wurde festgestellt, dass die pathologische Ansprechrate mit der Körperzusammensetzung zusammenhängt.
Der Erfolg einer vollständigen pathologischen Reaktion (pCR) ist ein bekannter Prognosefaktor bei mit NAC behandelten BC-Patienten.
Ziel der Forscher war es, die Muskelmasse genau zu messen und den pCR für NAC sowie dessen Auswirkung auf die klinischen Ergebnisse vorherzusagen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34782
- AcıbademAH
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patientinnen mit frühem und lokal fortgeschrittenem operiertem Brustkrebs, die eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen mit frühem und lokal fortgeschrittenem operiertem Brustkrebs, die eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine neoadjuvante Chemotherapie erhielten, metastasierten Brustkrebs hatten und deren radiologische Bilder nicht verfügbar waren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Pathologische Komplettremission (pCR)
Patient mit vollständiger pathologischer Reaktion
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Zur Messung der Muskelmasse und zur Vorhersage des pCR für NAC und seiner Auswirkung auf die klinischen Ergebnisse.
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Pathologische unvollständige Reaktion (nicht pCR)
Patient mit teilweise pathologischer Reaktion
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Zur Messung der Muskelmasse und zur Vorhersage des pCR für NAC und seiner Auswirkung auf die klinischen Ergebnisse.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sarkopenischer Index
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Skelettmuskelfläche (cm2)/Körpergröße (m2) und L3-Ebene
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Gewicht (kg)/Größe (m2)
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Restbelastung durch Krebs
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Die verbleibende Krebslast (RCB) wird anhand routinemäßiger pathologischer Schnitte der primären Brusttumorstelle und der regionalen Lymphknoten nach Abschluss der neoadjuvanten Therapie geschätzt.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aysun Isiklar, M.D., Acıbadem Atunizade Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AcıbademAH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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