Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalové parametry a patologická odezva u pacientek s rakovinou prsu

21. listopadu 2023 aktualizováno: Ebru Yilmaz, Acıbadem Atunizade Hospital

Vztah mezi počáteční hodnotou indexu kostní hmoty a patologickou odezvou

Výzkumníci se zaměřili na přesné měření svalové hmoty a predikci pCR k NAC a jeho vliv na klinické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientek s operabilním karcinomem prsu (BC), které dostávaly neoadjuvantní chemoterapii (NAC), bylo zjištěno, že míra patologické odpovědi souvisí se složením těla. Úspěch kompletní patologické odpovědi (pCR) je známým prognostickým faktorem u pacientů s BC léčených NAC. Výzkumníci se zaměřili na přesné měření svalové hmoty a predikci pCR k NAC a jeho vliv na klinické výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

69

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34782
        • AcıbademAH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s časným a lokálně pokročilým operovaným karcinomem prsu, které dostávají neoadjuvantní chemoterapii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s časným a lokálně pokročilým operovaným karcinomem prsu, které dostávají neoadjuvantní chemoterapii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které nepodstoupily neoadjuvantní chemoterapii, měly metastazující karcinom prsu a jejichž radiologické snímky nebyly k dispozici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kompletní patologická odpověď (pCR)
Pacient s kompletní patologickou odpovědí
Jiný: Neoadjuvantní terapie
Měření svalové hmoty a predikce pCR k NAC a jeho vlivu na klinické výsledky.
Patologická neúplná odpověď (non-pCR)
Pacient s částečnou patologickou odpovědí
Jiný: Neoadjuvantní terapie
Měření svalové hmoty a predikce pCR k NAC a jeho vlivu na klinické výsledky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sarkopenický index
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
plocha kosterního svalstva (cm2)/výška (m2) a úroveň L3
Po ukončení studia v průměru 1 rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
hmotnost (kg)/výška (m2)
Po ukončení studia v průměru 1 rok.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zbytková rakovinová zátěž
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Reziduální rakovinová zátěž (RCB) se odhaduje z rutinních patologických řezů primárního nádoru prsu a regionálních lymfatických uzlin po dokončení neoadjuvantní terapie.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acıbadem Atunizade Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aysun Isiklar, M.D., Acıbadem Atunizade Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AcıbademAH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neoadjuvantní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit