Spierparameters en pathologische respons bij borstkankerpatiënten
21 november 2023 bijgewerkt door: Ebru Yilmaz, Acıbadem Atunizade Hospital
De relatie tussen de initiële waarde van de skeletmassa-index en de pathologische respons
De onderzoekers wilden de spiermassa nauwkeurig meten en pCR tot NAC en het effect ervan op de klinische resultaten voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij patiënten met operabele borstkanker (BC) die neoadjuvante chemotherapie (NAC) kregen, bleek het pathologische responspercentage gerelateerd te zijn aan de lichaamssamenstelling.
Het succes van een complete pathologische respons (pCR) is een bekende prognostische factor bij BC-patiënten die met NAC worden behandeld.
De onderzoekers wilden de spiermassa nauwkeurig meten en pCR tot NAC en het effect ervan op de klinische resultaten voorspellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
69
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34782
- AcıbademAH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vroege en lokaal gevorderde geopereerde borstkankerpatiënten die neoadjuvante chemotherapie krijgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vroege en lokaal gevorderde geopereerde borstkankerpatiënten die neoadjuvante chemotherapie krijgen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen neoadjuvante chemotherapie kregen, uitgezaaide borstkanker hadden en van wie geen radiologische beelden beschikbaar waren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pathologische volledige respons (pCR)
Patiënt met volledige pathologische respons
|
Om de spiermassa te meten en pCR tot NAC en het effect ervan op klinische resultaten te voorspellen.
|
|
Pathologische onvolledige respons (niet-pCR)
Patiënt met gedeeltelijke pathologische respons
|
Om de spiermassa te meten en pCR tot NAC en het effect ervan op klinische resultaten te voorspellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sarcopenische index
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
skeletspieroppervlak (cm2)/hoogte (m2) en L3-niveau
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body mass-index
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
gewicht (kg)/hoogte (m2)
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resterende kankerlast
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
De resterende kankerlast (RCB) wordt geschat op basis van routinematige pathologische coupes van de primaire borsttumorplaats en de regionale lymfeklieren na voltooiing van de neoadjuvante therapie.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aysun Isiklar, M.D., Acıbadem Atunizade Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AcıbademAH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .