Parâmetros musculares e resposta patológica em pacientes com câncer de mama
21 de novembro de 2023 atualizado por: Ebru Yilmaz, Acıbadem Atunizade Hospital
A relação entre o valor inicial do índice de massa esquelética e a resposta patológica
Os investigadores tiveram como objetivo medir com precisão a massa muscular e prever o pCR para NAC e seu efeito nos resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes com câncer de mama operável (CM) recebendo quimioterapia neoadjuvante (NAC), descobriu-se que a taxa de resposta patológica estava relacionada à composição corporal.
O sucesso da resposta patológica completa (pCR) é um fator prognóstico conhecido em pacientes com CM tratados com NAC.
Os investigadores tiveram como objetivo medir com precisão a massa muscular e prever o pCR para NAC e seu efeito nos resultados clínicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
69
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34782
- AcıbademAH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer de mama operados precocemente e localmente avançados recebendo quimioterapia neoadjuvante.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de mama operados precocemente e localmente avançados recebendo quimioterapia neoadjuvante.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não receberam quimioterapia neoadjuvante, apresentavam câncer de mama metastático e cujas imagens radiológicas não estavam disponíveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Resposta patológica completa (pCR)
Paciente com resposta patológica completa
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Para medir a massa muscular e prever pCR para NAC e seu efeito nos resultados clínicos.
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Resposta patológica incompleta (não-pCR)
Paciente com resposta patológica parcial
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Para medir a massa muscular e prever pCR para NAC e seu efeito nos resultados clínicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice sarcopênico
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
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área muscular esquelética (cm2)/altura (m2) e nível L3
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de massa corporal
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
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peso (kg)/altura (m2)
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Carga residual do câncer
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
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A carga residual de câncer (RCB) é estimada a partir de seções patológicas de rotina do local primário do tumor de mama e dos linfonodos regionais após a conclusão da terapia neoadjuvante.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aysun Isiklar, M.D., Acıbadem Atunizade Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AcıbademAH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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