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鉄代謝マーカーの変化に対する赤血球の生理に対するオキアミ油補給の影響。

2024年3月15日 更新者:Poznan University of Physical Education

研究グループ: 研究はプロのボート選手の同質グループ (N=30) で実施され、すべての競技者がポーランド青少年ボートチームの資格を持っています。

  • 18 ~ 24 歳、年齢層は同質である必要があるため、
  • グループの規模は約 30 人で、同種のグループの場合は統計分析を行うことができます。

ローイングパフォーマンステスト: トレーニングキャンプの最初と最後に、参加者はローイングエルゴメーター (Concept II、米国) でテストを実行します。各被験者は最短時間で 2000 m の距離をカバーする必要があります。ボート競技の開始距離です。 両方のテストの結果は、チャンピオンシップチームの選択に考慮されます。したがって、アスリートは両方のテストを最大限の努力で実行する意欲が高まります。

私たちは、オキアミ油の補給が脂質の過酸化を制限し、フェロトーシスを阻害することでアスリートに有益な効果をもたらし、その結果赤血球膜の保護につながる可能性があるという研究仮説を立てました。

調査の概要

詳細な説明

すべての競技者はランダムに 2 つのグループに分けられます (二重盲検)。

A. サプリメントを摂取している (n = 15)。THYROX (タイセイヨウオキアミ油) と呼ばれるサプリメントを 1 カプセルずつ 1 日 3 回受け取ります。 オキアミオイルの1日あたりの含有量は1500mgで、オメガ3脂肪酸262.5mg、EPA -180mg、DHA -82.5mg、リン脂質 -600mg、アスタキサンチン150mgが含まれます。補給期間は6週間となります。

B. プラセボを投与された対照群 (n = 15)。 MLB バイオトレード Sp. z o。ポーランド、ポズナンの o. は、すべてのオイルオキアミサプリメントとプラセボを生産します。

測定: 決定されたすべてのパラメーターは、ゴジュフ ヴィエルコポルスキの ZWKF 研究室にある利用可能な機器と市販のアッセイ キットを使用して測定されます。 測定は工事請負業者が実施します。

  1. エチレンジアミン四酢酸二カリウム (EDTAK2) 抗凝固剤を含むポリエチレン チューブ (2.7 ml) を以下のテストに使用します。

    1. MYTHIC 18 血液分析装置 (Orphee Medical、ジュネーブ、スイス) で測定された全血球数 (18 パラメーター)。 白血球指数: WBC (白血球)、LYM (リンパ球の割合)、LYM (リンパ球)、MON (単球の割合)、MON (単球)、GRA (顆粒球の割合)、GRA (顆粒球) 。 赤血球指数: RBC (赤血球)、HGB (ヘモグロビン)、HCT (ヘマトクリット)、MCV (平均赤血球体積)、MCH (平均赤血球ヘモグロビン)、MCHC (平均赤血球ヘモグロビン濃度)、RDW (赤血球分布)幅)。 血小板指数: PLT (血小板)、MPV (平均血小板体積)、PDW (血小板分布幅)、PCT (トロンボクリット)。
    2. 手動血液塗抹標本は、スライド上に血液を 1 滴置き、それを均一な動きで広げることによって作成されます。 乾燥後、メイ・グルンヴァルト・ギムザ法により手順に従い着色していきます。 乾燥後に染色および固定されたスミアを顕微鏡で観察し、定量的および定性的評価を行います。
    3. 網赤血球数の測定は、採取した血液をメーカーが指定した割合の網赤血球色素とインキュベートすることによって行われます。 次に塗抹標本を作成し、乾燥後細胞数を計測します。
  2. ポリエチレン凝固活性化剤チューブ(9ml)を、遠心分離機(3000rpmで10分間)を使用して血清から形態要素を分離するために遠心分離する。 血清はピペットで数本のエッペンドルフチューブに移され、その後凍結されます(温度 100℃)。 -80℃)。 以下の生化学パラメータはすべて、抽出された血清から決定されます。

    1. 検査メーカーの指示に従って ELISA 法を使用します。 指定には、流れるパラメータが含まれます。

      • 酸化ストレスのマーカー: 4-ヒドロキシノネナール (4-HNE)、総抗酸化能力 (TAC)、および 8-イソプロスタン。
      • 鉄状態パラメータ: ヘプシジン、可溶性トランスフェリン受容体、フェリチン
      • 筋肉損傷の指標:ミオグロビン。
    2. 鉄および総鉄結合能 (TIBC) レベル (不飽和鉄結合能 (UIBC) は次の式から計算されます: UIBC = 血清中の TIBC - 鉄) は、SPECTROstar Nano リーダーの比色法を使用して決定されます。
  3. 乳酸(La)濃度は、市販のキット(Dr. ランゲ、ドイツ)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Poznań、ポーランド、61-871
        • 募集
        • Poznań University of Physical Education
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Anna Skarpańska-Stejnborn, Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 最低5年のトレーニング経験
  • 週あたりの最小トレーニング時間 240 分
  • すべての競技者がポーランド青少年漕艇チームへの出場資格を獲得

除外基準:

  • 健康上の問題、
  • 抗生物質療法、
  • 研究期間中または1か月前に他のサプリメントを摂取している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロール
プラセボを受け取る
コントロールカプセルは、同じサイズと色のオリーブオイルで作られます。
実験的:補足された

(n = 15) は、THYROX (大西洋オキアミ油) と呼ばれるサプリメントを 1 カプセルずつ 1 日 4 回受け取ります。 オキアミオイルの1日あたりの含有量は2000 mgで、オメガ3脂肪酸350 mg、EPA - 240 mg、DHA - 110 mg、リン脂質 - 800 mg、アスタキサンチン 200 mgを含みます。

補充期間は6週間となります。

オキアミオイルの1日あたりの含有量は2000 mgで、オメガ3脂肪酸350 mg、EPA - 240 mg、DHA - 110 mg、リン脂質 - 800 mg、アスタキサンチン 200 mgを含みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完全な血球計算
時間枠:血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
(18 パラメーター) MYTHIC 18 血液分析装置 (Orphee Medical、ジュネーブ、スイス) で決定されました。 白血球指数: WBC (白血球)、LYM (リンパ球の割合)、LYM (リンパ球)、MON (単球の割合)、MON (単球)、GRA (顆粒球の割合)、GRA (顆粒球) 。 赤血球指数: RBC (赤血球)、HGB (ヘモグロビン)、HCT (ヘマトクリット)、MCV (平均赤血球体積)、MCH (平均赤血球ヘモグロビン)、MCHC (平均赤血球ヘモグロビン濃度)、RDW (赤血球分布)幅)。 血小板指数: PLT (血小板)、MPV (平均血小板体積)、PDW (血小板分布幅)、PCT (トロンボクリット)。
血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
手作業による血液塗抹標本
時間枠:血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
血液をスライド上に一滴置き、それを均一な動きで広げることによって作られます。 乾燥後、メイ・グルンヴァルト・ギムザ法により手順に従い着色していきます。 乾燥後に染色および固定されたスミアを顕微鏡で観察し、定量的および定性的評価を行います。
血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
網赤血球数
時間枠:血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
採取した血液を、メーカーが指定した割合の網赤血球色素とインキュベートすることによって行われます。 次に塗抹標本を作成し、乾燥後細胞数を計測します。
血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
筋肉損傷の指標
時間枠:血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
ミオグロビン。 ELISA 法は検査メーカーの指示による
血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
アイロンとTIBC
時間枠:血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
鉄および総鉄結合能 (TIBC) レベル (不飽和鉄結合能 (UIBC) は次の式から計算されます: UIBC = 血清中の TIBC - 鉄) は、SPECTROstar Nano リーダーの比色法を使用して決定されます。
血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
酸化ストレスのマーカー
時間枠:血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
4-ヒドロキシノネナール (4-HNE)、総抗酸化能力 (TAC)、ヘムオキシゲナーゼ 1 (HO-1)、および 8-イソプロスタン。 ELISA 法は検査メーカーの指示による
血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
アイアンステータスパラメータ
時間枠:血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
ヘプシジン、可溶性トランスフェリン受容体、フェリチンエリスロフェロン、ラクトフェリン。 ELISA 法は検査メーカーの指示による
血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月23日

一次修了 (推定)

2024年6月24日

研究の完了 (推定)

2024年6月24日

試験登録日

最初に提出

2023年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月21日

最初の投稿 (実際)

2023年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月15日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • jcichonwozniakZWKF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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