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철분 대사 지표의 변화에 ​​대한 적혈구 생리학에 대한 크릴 오일 보충의 효과.

2024년 3월 15일 업데이트: Poznan University of Physical Education

연구 그룹: 연구는 폴란드 청소년 조정 팀의 자격을 갖춘 모든 경쟁자인 전문 조정 선수(N=30)로 구성된 동질적인 그룹에서 수행됩니다.

  • 18~24세, 연령대가 동질적이어야 하므로,
  • 그룹의 규모는 약 30명이며, 동질적인 그룹의 경우 통계 분석이 가능합니다.

조정 성능 테스트: 훈련 캠프 시작과 끝에서 참가자는 조정 인체공학적 측정기(Concept II, 미국)에서 테스트를 수행하며, 각 피험자는 가능한 최단 시간에 2000m의 거리를 이동해야 합니다. 조정 대회에서 시작하는 거리입니다. 두 테스트의 결과는 챔피언십 팀 선정 시 고려됩니다. 따라서 운동선수는 두 가지 테스트를 최대한 노력하여 수행하려는 동기를 잘 갖게 됩니다.

우리는 크릴 오일 보충이 지질 과산화를 제한하고 페롭토시스를 억제하여 결과적으로 적혈구 막 보호로 이어질 수 있어 운동선수에게 유익한 효과를 줄 수 있다는 연구 가설을 설정했습니다.

연구 개요

상세 설명

모든 참가자는 무작위로 두 그룹(이중맹검)으로 나뉩니다.

A. THYROX(대서양 크릴 오일)라는 보충제를 하루 3회 1캡슐씩 섭취하는 보충제(n = 15). 크릴오일의 일일 함량은 1500mg으로 오메가3지방산 262.5mg, EPA - 180mg, DHA - 82.5mg, 인지질 - 600mg, 아스타잔틴 150mg을 포함하고 있으며 보충기간은 6주입니다.

B. 위약을 투여받은 대조군(n = 15). MLB 바이오트레이드 Sp. z o. o., 폴란드 포즈난(Poznan)은 모든 오일 크릴 보충제와 위약을 생산할 예정입니다.

측정: 결정된 모든 매개변수는 Gorzów Wielkopolski에 있는 ZWKF 실험실의 사용 가능한 장비와 상용 분석 키트를 사용하여 측정됩니다. 측정은 프로젝트 계약자가 수행합니다.

  1. 에틸렌디아민4아세트산이칼륨(EDTAK2) 항응고제가 함유된 폴리에틸렌 튜브(2.7ml)는 다음 테스트에 사용됩니다.

    1. MYTHIC 18 혈액학 분석기(스위스 제네바 소재 Orphee Medical)에서 측정한 전체 혈구 수치(18개 매개변수). 백혈구 지수: WBC(백혈구), LYM(림프구 백분율), LYM(림프구), MON(단핵구 백분율), MON(단핵구), GRA(과립구 백분율), GRA(과립구) . 적혈구 지수: RBC(적혈구), HGB(헤모글로빈), HCT(헤마토크릿), MCV(평균 적혈구 용적), MCH(평균 적혈구 헤모글로빈), MCHC(평균 적혈구 헤모글로빈 농도), RDW(적혈구 분포) 너비). 혈소판 지수: PLT(혈소판), MPV(평균 혈소판 부피), PDW(혈소판 분포 폭), PCT(혈전용적률).
    2. 수동 혈액 도말 검사는 슬라이드에 혈액 한 방울을 떨어뜨린 다음 균일한 동작으로 퍼지게 합니다. 건조 후 절차에 따라 May Grunwald-Giemsa 방식으로 착색됩니다. 건조 후 염색되고 고정된 도말은 정량적, 정성적 평가를 위해 현미경으로 관찰됩니다.
    3. 망상 적혈구 수는 수집된 혈액을 제조업체가 지정한 비율의 망상 적혈구 염료와 함께 배양하여 수행됩니다. 다음으로 도말을 하고 건조시킨 후 세포수를 센다.
  2. 폴리에틸렌 응고 활성화제 튜브(9ml)를 원심분리하여 원심분리기(10분 동안 3000rpm)를 사용하여 혈청에서 형태학적 요소를 분리합니다. 혈청을 여러 개의 Eppendorf 튜브에 피펫팅한 후 냉동합니다(온도. -80°C). 다음의 모든 생화학적 매개변수는 추출된 혈청에서 결정됩니다.

    1. 테스트 제조업체의 지침에 따라 ELISA 방법을 사용합니다. 지정에는 유동 매개변수가 포함됩니다.

      • 산화 스트레스 지표: 4-Hydroxynonenal(4-HNE), 총 항산화 능력(TAC) 및 8-Isoprostane.
      • 철 상태 매개변수: 헵시딘, 가용성 트랜스페린 수용체, 페리틴
      • 근육 손상 지표: 미오글로빈.
    2. 철 및 총 철 결합 용량(TIBC) 수준(불포화 철 결합 용량(UIBC)은 다음 공식으로 계산됩니다. UIBC = 혈청 내 TIBC-철)은 SPECTROstar Nano 판독기의 비색 방법을 사용하여 결정됩니다.
  3. 젖산염(La) 농도는 시판되는 키트(Dr. 랑게, 독일).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Poznań, 폴란드, 61-871
        • 모병
        • Poznan University of Physical Education
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Anna Skarpańska-Stejnborn, professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소 5년의 훈련 경험
  • 주당 최소 교육 시간 240분
  • 폴란드 청소년 조정팀 자격을 갖춘 모든 참가자

제외 기준:

  • 건강 문제,
  • 항생제 치료,
  • 연구 기간 동안 또는 한 달 전에 다른 보충제를 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제어
위약을 받는 중
대조 캡슐은 동일한 크기와 색상의 올리브 오일로 만들어집니다.
실험적: 보충된

(n = 15), THYROX(대서양 크릴 오일)라는 보충제 1캡슐을 하루 4회 제공받게 됩니다. 크릴 오일의 일일 함량은 오메가-3 지방산 350mg, EPA - 240mg, DHA - 110mg, 인지질 - 800mg, 아스타잔틴 200mg을 포함하여 2000mg입니다.

보충기간은 6주입니다.

크릴 오일의 일일 함량은 오메가-3 지방산 350mg, EPA - 240mg, DHA - 110mg, 인지질 - 800mg, 아스타잔틴 200mg을 포함하여 2000mg입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 혈구 수
기간: 각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후), 테스트 종료 1분 후, 3시간 회복 기간 후의 세 가지 시점에 팔뚝 정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.
MYTHIC 18 혈액학 분석기(스위스 제네바 소재 Orphee Medical)에서 측정된 (18개 매개변수). 백혈구 지수: WBC(백혈구), LYM(림프구 백분율), LYM(림프구), MON(단핵구 백분율), MON(단핵구), GRA(과립구 백분율), GRA(과립구) . 적혈구 지수: RBC(적혈구), HGB(헤모글로빈), HCT(헤마토크릿), MCV(평균 적혈구 용적), MCH(평균 적혈구 헤모글로빈), MCHC(평균 적혈구 헤모글로빈 농도), RDW(적혈구 분포) 너비). 혈소판 지수: PLT(혈소판), MPV(평균 혈소판 부피), PDW(혈소판 분포 폭), PCT(혈전용적률).
각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후), 테스트 종료 1분 후, 3시간 회복 기간 후의 세 가지 시점에 팔뚝 정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.
수동 혈액 도말
기간: 각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후), 테스트 종료 1분 후, 3시간 회복 기간 후의 세 가지 시점에 팔뚝 정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.
슬라이드에 혈액 한 방울을 떨어뜨린 후 균일한 동작으로 퍼지게 하면 됩니다. 건조 후 절차에 따라 May Grunwald-Giemsa 방식으로 착색됩니다. 건조 후 염색되고 고정된 도말은 정량적, 정성적 평가를 위해 현미경으로 관찰됩니다.
각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후), 테스트 종료 1분 후, 3시간 회복 기간 후의 세 가지 시점에 팔뚝 정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.
망상 적혈구 수
기간: 각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후), 테스트 종료 1분 후, 3시간 회복 기간 후의 세 가지 시점에 팔뚝 정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.
수집된 혈액을 제조업체가 지정한 비율로 망상적혈구 염료와 함께 배양하여 수행됩니다. 다음으로 도말을 하고 건조시킨 후 세포수를 센다.
각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후), 테스트 종료 1분 후, 3시간 회복 기간 후의 세 가지 시점에 팔뚝 정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.
근육 손상 지표
기간: 각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후), 테스트 종료 1분 후, 3시간 회복 기간 후의 세 가지 시점에 팔뚝 정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.
미오글로빈. 검사 제조사의 지침에 따른 ELISA 방법
각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후), 테스트 종료 1분 후, 3시간 회복 기간 후의 세 가지 시점에 팔뚝 정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.
철과 TIBC
기간: 각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후), 테스트 종료 1분 후, 3시간 회복 기간 후의 세 가지 시점에 팔뚝 정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.
철 및 총 철 결합 용량(TIBC) 수준(불포화 철 결합 용량(UIBC)은 다음 공식으로 계산됩니다. UIBC = 혈청 내 TIBC-철)은 SPECTROstar Nano 판독기의 비색 방법을 사용하여 결정됩니다.
각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후), 테스트 종료 1분 후, 3시간 회복 기간 후의 세 가지 시점에 팔뚝 정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.
산화 스트레스의 지표
기간: 각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후), 테스트 종료 1분 후, 3시간 회복 기간 후의 세 가지 시점에 팔뚝 정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.
4-하이드록시노네날(4-HNE), 총 항산화 용량(TAC), 헴 옥시게나제 1(HO-1) 및 8-이소프로스탄. 검사 제조사의 지침에 따른 ELISA 방법
각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후), 테스트 종료 1분 후, 3시간 회복 기간 후의 세 가지 시점에 팔뚝 정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.
철 상태 매개변수
기간: 각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후), 테스트 종료 1분 후, 3시간 회복 기간 후의 세 가지 시점에 팔뚝 정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.
헵시딘, 가용성 트랜스페린 수용체, 페리틴 에리스로페론 및 락토페린. 검사 제조사의 지침에 따른 ELISA 방법
각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후), 테스트 종료 1분 후, 3시간 회복 기간 후의 세 가지 시점에 팔뚝 정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 23일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 24일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • jcichonwozniakZWKF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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위약에 대한 임상 시험

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