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Effetto dell'integrazione di olio di krill sulla fisiologia dei globuli rossi contro i cambiamenti nei marcatori del metabolismo del ferro.

15 marzo 2024 aggiornato da: Poznan University of Physical Education

Gruppo di ricerca: la ricerca sarà condotta in un gruppo omogeneo di vogatori professionisti (N=30), tutti i concorrenti qualificati per la squadra giovanile polacca di canottaggio:

  • dai 18 ai 24 anni, perché la fascia di età deve essere omogenea,
  • la dimensione del gruppo è di circa trenta persone, il che nel caso di gruppo omogeneo consentirà di effettuare analisi statistiche.

Test performance di canottaggio: all'inizio e alla fine del training camp i partecipanti eseguiranno un test su un ergometro da canottaggio (Concept II, USA), ogni soggetto dovrà coprire una distanza di 2000 m nel minor tempo possibile, che è la distanza di partenza nelle gare di canottaggio. I risultati di entrambe le prove verranno presi in considerazione nella selezione per la squadra del campionato; pertanto, gli atleti saranno ben motivati ​​ad eseguire entrambe le prove con il massimo sforzo.

Abbiamo formulato un'ipotesi di ricerca secondo cui l'integrazione con olio di krill può avere un effetto benefico sugli atleti limitando la perossidazione lipidica e inibendo la ferroptosi che di conseguenza può portare alla protezione della membrana dei globuli rossi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutti i concorrenti saranno divisi casualmente in due gruppi (in doppio cieco):

A. integrato (n = 15), che riceverà tre volte al giorno una capsula di un integratore chiamato THYROX (olio di krill atlantico). Il contenuto giornaliero di olio di krill è di 1500 mg, inclusi acidi grassi omega-3 262,5 mg, EPA - 180 mg, DHA - 82,5 mg, fosfolipidi - 600 mg, astaxantina 150 mg. Il periodo di integrazione sarà di sei settimane.

B. controllo (n = 15) che ha ricevuto placebo. MLB Biotrade Sp. z o. o., Poznan, Polonia produrrà tutti gli integratori di olio di krill e il placebo.

Misurazione: tutti i parametri determinati verranno misurati con l'attrezzatura disponibile nel laboratorio ZWKF a Gorzów Wielkopolski e utilizzando kit di analisi commerciali. Le misurazioni saranno eseguite dagli appaltatori del progetto.

  1. Verranno utilizzate provette in polietilene (2,7 ml) contenenti l'anticoagulante dipotassio etilendiamminotetraacetico (EDTAK2) per i seguenti test:

    1. emocromo completo (18 parametri) determinato sull'analizzatore ematologico MYTHIC 18 (Orphee Medical, Ginevra, Svizzera). Indici dei globuli bianchi: WBC (globuli bianchi), LYM (linfociti in percentuale), LYM (linfociti), MON (monociti in percentuale), MON (monociti), GRA (granulociti in percentuale), GRA (granulociti) . Indici dei globuli rossi: RBC (globuli rossi), HGB (emoglobina), HCT (ematocrito), MCV (volume corpuscolare medio), MCH (emoglobina corpuscolare media), MCHC (concentrazione media di emoglobina corpuscolare), RDW (distribuzione dei globuli rossi). Larghezza). Indici piastrinici: PLT (piastrine), MPV (volume piastrinico medio), PDW (larghezza di distribuzione piastrinica), PCT (trombocrito).
    2. verrà effettuato uno striscio di sangue manuale ponendo una goccia di sangue su un vetrino e poi spargendolo con un movimento uniforme. Dopo l'essiccazione verrà colorato con il metodo May Grunwald-Giemsa secondo la procedura. Lo striscio colorato e fissato dopo l'essiccazione verrà osservato al microscopio per una valutazione quantitativa e qualitativa.
    3. la conta dei reticolociti verrà eseguita incubando il sangue raccolto con colorante reticolocitario nella proporzione specificata dal produttore. Successivamente verrà effettuato uno striscio e, dopo l'asciugatura, verrà contato il numero di cellule.
  2. Le provette in polietilene con attivatore della coagulazione (9 ml) verranno centrifugate per separare gli elementi morfotici dal siero utilizzando una centrifuga (3000 giri/min per 10 minuti). Il siero verrà pipettato in diverse provette Eppendorf, che verranno poi congelate (temp. -80°C). Dal siero estratto verranno determinati tutti i seguenti parametri biochimici:

    1. utilizzando il metodo ELISA secondo le istruzioni del produttore del test. Le designazioni includono i parametri di flusso:

      • marcatori di stress ossidativo: 4-Idrossinonenale (4-HNE), Capacità Antiossidante Totale (TAC) e 8-Isoprostano.
      • parametri sullo stato del ferro: epcidina, recettore solubile della transferrina, ferritina
      • indicatori di danno muscolare: mioglobina.
    2. i livelli di ferro e di capacità legante il ferro totale (TIBC) (capacità legante il ferro insaturo (UIBC) saranno calcolati dalla formula: UIBC = TIBC-ferro nel siero) saranno determinati utilizzando il metodo colorimetrico sul lettore SPECTROstar Nano.
  3. La concentrazione di lattato (La) sarà determinata dal sangue capillare immediatamente dopo il prelievo utilizzando un kit disponibile in commercio (Dr. Lange, Germania).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Poznań, Polonia, 61-871
        • Reclutamento
        • Poznan University of Physical Education
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Anna Skarpańska-Stejnborn, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • esperienza formativa di almeno cinque anni
  • tempo minimo di allenamento settimanale 240 minuti
  • tutti i concorrenti si sono qualificati per la squadra giovanile polacca di canottaggio

Criteri di esclusione:

  • problemi di salute,
  • terapia antibiotica,
  • assumere altri integratori durante il periodo di studio o un mese prima

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: controllo
ricevere placebo
Le capsule di controllo saranno costituite da olio d'oliva di uguali dimensioni e colore.
Sperimentale: integrato

(n = 15), che riceveranno quattro volte al giorno una capsula di un integratore chiamato THYROX (olio di krill atlantico). Il contenuto giornaliero di olio di krill è di 2000 mg, inclusi acidi grassi omega-3 350 mg, EPA - 240 mg, DHA - 110 mg, fosfolipidi - 800 mg, astaxantina 200 mg.

Il periodo di integrazione sarà di sei settimane.

Il contenuto giornaliero di olio di krill è di 2000 mg, inclusi acidi grassi omega-3 350 mg, EPA - 240 mg, DHA - 110 mg, fosfolipidi - 800 mg, astaxantina 200 mg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
emocromo completo
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
(18 parametri) determinati sull'analizzatore ematologico MYTHIC 18 (Orphee Medical, Ginevra, Svizzera). Indici dei globuli bianchi: WBC (globuli bianchi), LYM (linfociti in percentuale), LYM (linfociti), MON (monociti in percentuale), MON (monociti), GRA (granulociti in percentuale), GRA (granulociti) . Indici dei globuli rossi: RBC (globuli rossi), HGB (emoglobina), HCT (ematocrito), MCV (volume corpuscolare medio), MCH (emoglobina corpuscolare media), MCHC (concentrazione media di emoglobina corpuscolare), RDW (distribuzione dei globuli rossi). Larghezza). Indici piastrinici: PLT (piastrine), MPV (volume piastrinico medio), PDW (larghezza di distribuzione piastrinica), PCT (trombocrito).
I campioni di sangue verranno prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
uno striscio di sangue manuale
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
verrà effettuato ponendo una goccia di sangue su un vetrino e poi spargendola con un movimento uniforme. Dopo l'essiccazione verrà colorato con il metodo May Grunwald-Giemsa secondo la procedura. Lo striscio colorato e fissato dopo l'essiccazione verrà osservato al microscopio per una valutazione quantitativa e qualitativa.
I campioni di sangue verranno prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
conta dei reticolociti
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
verrà effettuato incubando il sangue raccolto con colorante reticolocitario nella proporzione specificata dal produttore. Successivamente verrà effettuato uno striscio e, dopo l'asciugatura, verrà contato il numero di cellule.
I campioni di sangue verranno prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
indicatori di danno muscolare
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
mioglobina. Metodo ELISA secondo le istruzioni del produttore del test
I campioni di sangue verranno prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
Il ferro e il TIBC
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
i livelli di ferro e di capacità legante il ferro totale (TIBC) (capacità legante il ferro insaturo (UIBC) saranno calcolati dalla formula: UIBC = TIBC-ferro nel siero) saranno determinati utilizzando il metodo colorimetrico sul lettore SPECTROstar Nano.
I campioni di sangue verranno prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
marcatori di stress ossidativo
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
4-idrossinonenale (4-HNE), capacità antiossidante totale (TAC), eme ossigenasi 1 (HO-1) e 8-isoprostano. Metodo ELISA secondo le istruzioni del produttore del test
I campioni di sangue verranno prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
parametri sullo stato del ferro
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
epcidina, recettore solubile della transferrina, ferritina, eritroferrone e lattoferrina. Metodo ELISA secondo le istruzioni del produttore del test
I campioni di sangue verranno prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

23 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

24 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

24 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • jcichonwozniakZWKF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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