Effect van suppletie met krillolie op de fysiologie van de rode bloedcellen tegen veranderingen in markers van het ijzermetabolisme.
Onderzoeksgroep: het onderzoek zal worden uitgevoerd in een homogene groep professionele roeiers (N=30), alle deelnemers kwalificeren zich voor het Poolse Jeugdroeiteam:
- tussen 18 en 24 jaar, omdat de leeftijdsgroep homogeen moet zijn,
- de omvang van de groep bedraagt ongeveer dertig personen, waardoor bij een homogene groep statistische analyses kunnen worden uitgevoerd.
Roeiprestatietest: aan het begin en aan het einde van het trainingskamp voeren de deelnemers een test uit op een roeiergometer (Concept II, VS), elke proefpersoon moet in de kortst mogelijke tijd een afstand van 2000 m afleggen, wat is de startafstand bij roeiwedstrijden. De resultaten van beide tests worden meegenomen in de selectie voor het kampioensteam; daarom zullen atleten goed gemotiveerd zijn om beide tests met maximale inspanning uit te voeren.
We stelden een onderzoekshypothese op dat suppletie met krillolie een gunstig effect kan hebben op atleten door de peroxidatie van lipiden te beperken en ferroptose te remmen, wat als gevolg daarvan kan leiden tot bescherming van de rode bloedcellen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen (dubbelblind):
A. aangevuld (n = 15), die driemaal daags één capsule krijgt van een supplement genaamd THYROX (Atlantische krillolie). De dagelijkse inhoud van krillolie is 1500 mg, inclusief omega-3-vetzuren 262,5 mg, EPA - 180 mg, DHA - 82,5 mg, fosfolipiden - 600 mg, astaxanthine 150 mg. De suppletieperiode bedraagt zes weken.
B. controlegroep (n = 15) die placebo kreeg. MLB Biotrade Sp. z o. o., Poznan, Polen zal alle krill-oliesupplementen en placebo produceren.
Meting: Alle vastgestelde parameters zullen worden gemeten met de beschikbare apparatuur in het ZWKF-laboratorium in Gorzów Wielkopolski en met behulp van commerciële testkits. Metingen zullen worden uitgevoerd door de projectaannemers.
Voor de volgende tests worden polyethyleenbuisjes (2,7 ml) met dikaliumethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTAK2) als antistollingsmiddel gebruikt:
- compleet bloedbeeld (18 parameters) bepaald op de MYTHIC 18 hematologieanalysator (Orphee Medical, Genève, Zwitserland). Indices van witte bloedcellen: WBC (witte bloedcellen), LYM (lymfocyten als percentage), LYM (lymfocyten), MON (monocyten als percentage), MON (monocyten), GRA (granulocyten als percentage), GRA (granulocyten) . Indices van rode bloedcellen: RBC (rode bloedcellen), HGB (hemoglobine), HCT (hematocriet), MCV (gemiddeld corpusculair volume), MCH (gemiddeld corpusculair hemoglobine), MCHC (gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie), RDW (distributie van rode bloedcellen Breedte). Bloedplaatjesindices: PLT (bloedplaatjes), MPV (gemiddeld bloedplaatjesvolume), PDW (bloedplaatjesverdelingsbreedte), PCT (trombocriet).
- Er wordt handmatig een bloeduitstrijkje gemaakt door een druppel bloed op een glaasje te plaatsen en deze vervolgens met een uniforme beweging uit te spreiden. Na het drogen wordt het gekleurd volgens de May Grunwald-Giemsa-methode volgens de procedure. Het gekleurde en gefixeerde uitstrijkje wordt na het drogen onder een microscoop bekeken voor kwantitatieve en kwalitatieve beoordeling.
- Het aantal reticulocyten wordt uitgevoerd door het verzamelde bloed te incuberen met reticulocytkleurstof in de door de fabrikant gespecificeerde verhouding. Vervolgens wordt er een uitstrijkje gemaakt en na het drogen wordt het aantal cellen geteld.
Stollingsactivatorbuizen van polyethyleen (9 ml) zullen worden gecentrifugeerd om de morfotische elementen van het serum te scheiden met behulp van een centrifuge (3000 rpm gedurende 10 minuten). Het serum wordt in verschillende Eppendorf-buisjes gepipetteerd, die vervolgens worden ingevroren (temp. -80ºC). Uit het geëxtraheerde serum worden alle volgende biochemische parameters bepaald:
met behulp van de ELISA-methode volgens de instructies van de testfabrikant. De aanduidingen omvatten de vloeiende parameters:
- markers van oxidatieve stress: 4-Hydroxynonenal (4-HNE), Total Antioxidant Capacity (TAC) en 8-Isoprostane.
- ijzerstatusparameters: hepcidine, oplosbare transferrinereceptor, ferritine
- indicatoren voor spierschade: myoglobine.
- de niveaus van ijzer en totaal ijzerbindend vermogen (TIBC) (onverzadigd ijzerbindend vermogen (UIBC) worden berekend aan de hand van de formule: UIBC = TIBC-ijzer in serum) worden bepaald met behulp van de colorimetrische methode op de SPECTROstar Nano-lezer.
- De lactaatconcentratie (La) zal onmiddellijk na afname uit het capillaire bloed worden bepaald met behulp van een in de handel verkrijgbare kit (Dr. Lange, Duitsland).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Justyna Cichoń-Woźniak, msc
- Telefoonnummer: +48 693188023
- E-mail: cichonjustyna95@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Anna Skarpańska-Stejnborn, Professor
- E-mail: a.skarpanska@awf-gorzow.edu.pl
Studie Locaties
-
-
-
Poznań, Polen, 61-871
- Werving
- Poznań University of Physical Education
-
Contact:
- Justyna Cichoń-Woźniak, msc
- Telefoonnummer: +48 693188023
- E-mail: cichonjustyna95@gmail.com
-
Contact:
- Anna Skarpańska-Stejnborn, Professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opleidingservaring van minimaal vijf jaar
- minimale trainingstijd per week 240 minuten
- alle deelnemers kwalificeerden zich voor het Poolse Jeugdroeiteam
Uitsluitingscriteria:
- gezondheidsproblemen,
- antibiotica therapie,
- het nemen van andere supplementen tijdens de onderzoeksperiode of een maand eerder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: controle
placebo krijgen
|
De controlecapsules zijn gemaakt van olijfolie van gelijke grootte en kleur.
|
|
Experimenteel: aangevuld
(n = 15), die vier keer per dag één capsule krijgen van een supplement genaamd THYROX (Atlantische krillolie). Het dagelijkse gehalte aan krillolie is 2000 mg, inclusief omega-3-vetzuren 350 mg, EPA - 240 mg, DHA - 110 mg, fosfolipiden - 800 mg, astaxanthine 200 mg. De suppletietermijn bedraagt zes weken. |
Het dagelijkse gehalte aan krillolie is 2000 mg, inclusief omega-3-vetzuren 350 mg, EPA - 240 mg, DHA - 110 mg, fosfolipiden - 800 mg, astaxanthine 200 mg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
compleet bloedbeeld
Tijdsspanne: Er worden op drie tijdstippen bloedmonsters uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 3 uur.
|
(18 parameters) bepaald op de MYTHIC 18 hematologieanalysator (Orphee Medical, Genève, Zwitserland).
Indices van witte bloedcellen: WBC (witte bloedcellen), LYM (lymfocyten als percentage), LYM (lymfocyten), MON (monocyten als percentage), MON (monocyten), GRA (granulocyten als percentage), GRA (granulocyten) .
Indices van rode bloedcellen: RBC (rode bloedcellen), HGB (hemoglobine), HCT (hematocriet), MCV (gemiddeld corpusculair volume), MCH (gemiddeld corpusculair hemoglobine), MCHC (gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie), RDW (distributie van rode bloedcellen Breedte).
Bloedplaatjesindices: PLT (bloedplaatjes), MPV (gemiddeld bloedplaatjesvolume), PDW (bloedplaatjesverdelingsbreedte), PCT (trombocriet).
|
Er worden op drie tijdstippen bloedmonsters uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 3 uur.
|
|
een handmatig bloeduitstrijkje
Tijdsspanne: Er worden op drie tijdstippen bloedmonsters uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 3 uur.
|
wordt gemaakt door een druppel bloed op een glaasje te plaatsen en deze vervolgens met een uniforme beweging uit te spreiden.
Na het drogen wordt het gekleurd volgens de May Grunwald-Giemsa-methode volgens de procedure.
Het gekleurde en gefixeerde uitstrijkje wordt na het drogen onder een microscoop bekeken voor kwantitatieve en kwalitatieve beoordeling.
|
Er worden op drie tijdstippen bloedmonsters uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 3 uur.
|
|
aantal reticulocyten
Tijdsspanne: Er worden op drie tijdstippen bloedmonsters uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 3 uur.
|
zal worden uitgevoerd door het verzamelde bloed te incuberen met reticulocytkleurstof in de door de fabrikant gespecificeerde verhouding.
Vervolgens wordt er een uitstrijkje gemaakt en na het drogen wordt het aantal cellen geteld.
|
Er worden op drie tijdstippen bloedmonsters uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 3 uur.
|
|
indicatoren voor spierschade
Tijdsspanne: Er worden op drie tijdstippen bloedmonsters uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 3 uur.
|
mioglobine.
ELISA-methode volgens de instructies van de testfabrikant
|
Er worden op drie tijdstippen bloedmonsters uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 3 uur.
|
|
Het strijkijzer en TIBC
Tijdsspanne: Er worden op drie tijdstippen bloedmonsters uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 3 uur.
|
de niveaus van ijzer en totaal ijzerbindend vermogen (TIBC) (onverzadigd ijzerbindend vermogen (UIBC) worden berekend aan de hand van de formule: UIBC = TIBC-ijzer in serum) worden bepaald met behulp van de colorimetrische methode op de SPECTROstar Nano-lezer.
|
Er worden op drie tijdstippen bloedmonsters uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 3 uur.
|
|
markers van oxidatieve stress
Tijdsspanne: Er worden op drie tijdstippen bloedmonsters uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 3 uur.
|
4-Hydroxynonenal (4-HNE), totale antioxidantcapaciteit (TAC), Heme-oxygenase 1 (HO-1) en 8-isoprostane.
ELISA-methode volgens de instructies van de testfabrikant
|
Er worden op drie tijdstippen bloedmonsters uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 3 uur.
|
|
ijzerstatusparameters
Tijdsspanne: Er worden op drie tijdstippen bloedmonsters uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 3 uur.
|
hepcidine, oplosbare transferrinereceptor, ferritine erythroferron en lactoferrine.
ELISA-methode volgens de instructies van de testfabrikant
|
Er worden op drie tijdstippen bloedmonsters uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 3 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- jcichonwozniakZWKF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .