Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da suplementação com óleo de krill na fisiologia dos glóbulos vermelhos contra alterações nos marcadores do metabolismo do ferro.

15 de março de 2024 atualizado por: Poznan University of Physical Education

Grupo de pesquisa: a pesquisa será realizada em um grupo homogêneo de remadores profissionais (N = 30), todos os competidores qualificados para a Seleção Polonesa de Remo Juvenil:

  • de 18 a 24 anos, pois a faixa etária deve ser homogênea,
  • o tamanho do grupo é de cerca de trinta pessoas, o que no caso de um grupo homogêneo permitirá a realização de análises estatísticas.

Teste de desempenho no remo: no início e no final do campo de treinamento, os participantes realizarão um teste em remoergômetro (Concept II, EUA), cada sujeito deverá percorrer uma distância de 2.000 m no menor tempo possível, o que é a distância inicial nas competições de remo. Os resultados de ambas as provas serão considerados na seleção para a equipe campeã; portanto, os atletas estarão bem motivados para realizar ambos os testes com esforço máximo.

Estabelecemos uma hipótese de pesquisa de que a suplementação com óleo de krill pode ter um efeito benéfico nos atletas, limitando a peroxidação lipídica e inibindo a ferroptose que, em consequência, pode levar à proteção da membrana dos glóbulos vermelhos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os competidores serão divididos aleatoriamente em dois grupos (duplo-cego):

A. suplementado (n = 15), que receberá três vezes ao dia uma cápsula de um suplemento chamado THYROX (óleo de krill do Atlântico). O conteúdo diário de óleo de krill é de 1.500 mg, incluindo ácidos graxos ômega-3 262,5 mg, EPA - 180 mg, DHA - 82,5 mg, fosfolipídios - 600 mg, astaxantina 150 mg.O período de suplementação será de seis semanas.

B. controle (n = 15) recebendo placebo. MLB Biotrade Sp. z o. o., Poznan, na Polônia, produzirá todos os suplementos de krill oleoso e placebo.

Medição: Todos os parâmetros determinados serão medidos com o equipamento disponível no laboratório ZWKF em Gorzów Wielkopolski e utilizando kits de ensaio comerciais. As medições serão realizadas pelos empreiteiros do projeto.

  1. Tubos de polietileno (2,7ml) contendo anticoagulante ácido etilenodiaminotetracético dipotássico (EDTAK2) serão utilizados para os seguintes testes:

    1. hemograma completo (18 parâmetros) determinado no analisador hematológico MYTHIC 18 (Orphee Medical, Genebra, Suíça). Índices de glóbulos brancos: WBC (glóbulos brancos), LYM (linfócitos como percentagem), LYM (linfócitos), MON (monócitos como percentagem), MON (monócitos), GRA (granulócitos como percentagem), GRA (granulócitos) . Índices de glóbulos vermelhos: RBC (glóbulos vermelhos), HGB (hemoglobina), HCT (hematócrito), MCV (volume corpuscular médio), MCH (hemoglobina corpuscular média), MCHC (concentração de hemoglobina corpuscular média), RDW (distribuição de glóbulos vermelhos Largura). Índices plaquetários: PLT (Plaquetas), MPV (Volume Plaquetário Médio), PDW (Largura de Distribuição Plaquetária), PCT (Trombócrito).
    2. um esfregaço de sangue manual será feito colocando uma gota de sangue em uma lâmina e espalhando-a com um movimento uniforme. Após a secagem será colorido pelo método May Grunwald-Giemsa conforme procedimento. O esfregaço corado e fixado após a secagem será visualizado ao microscópio para avaliação quantitativa e qualitativa.
    3. a contagem de reticulócitos será realizada incubando o sangue coletado com corante de reticulócitos na proporção especificada pelo fabricante. A seguir será feito um esfregaço e, após a secagem, será contado o número de células.
  2. Tubos ativadores de coagulação de polietileno (9 ml) serão centrifugados para separar os elementos morfológicos do soro usando uma centrífuga (3000 rpm por 10 min). O soro será pipetado para vários tubos Eppendorf, que serão então congelados (temp. -80ºC). Todos os seguintes parâmetros bioquímicos serão determinados a partir do soro extraído:

    1. usando o método ELISA de acordo com as instruções do fabricante do teste. As designações incluem os parâmetros de fluxo:

      • marcadores de estresse oxidativo: 4-Hidroxinonenal (4-HNE), Capacidade Antioxidante Total (TAC) e 8-Isoprostano.
      • parâmetros de status de ferro: hepcidina, receptor de transferrina solúvel, ferritina
      • indicadores de dano muscular: mioglobina.
    2. os níveis de ferro e capacidade total de ligação de ferro (TIBC) (capacidade de ligação de ferro insaturado (UIBC) serão calculados a partir da fórmula: UIBC = TIBC-ferro no soro) serão determinados usando o método colorimétrico no leitor SPECTROstar Nano.
  3. A concentração de lactato (La) será determinada a partir do sangue capilar imediatamente após a coleta utilizando um kit disponível comercialmente (Dr. Lange, Alemanha).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Poznań, Polônia, 61-871
        • Recrutamento
        • Poznań University of Physical Education
        • Contato:
        • Contato:
          • Anna Skarpańska-Stejnborn, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • experiência de treinamento de pelo menos cinco anos
  • tempo mínimo de treinamento por semana 240 minutos
  • todos os competidores se classificaram para a Seleção Polonesa de Remo Juvenil

Critério de exclusão:

  • problemas de saúde,
  • terapia antibiótica,
  • tomar outros suplementos durante o período de estudo ou um mês antes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ao controle
recebendo placebo
As cápsulas de controle serão feitas de azeite de igual tamanho e cor.
Experimental: complementado

(n = 15), que receberão quatro vezes ao dia uma cápsula de um suplemento chamado THYROX (óleo de krill do Atlântico). O conteúdo diário de óleo de krill é de 2.000 mg, incluindo ácidos graxos ômega-3 350 mg, EPA - 240 mg, DHA - 110 mg, fosfolipídios - 800 mg, astaxantina 200 mg.

O período de suplementação será de seis semanas.

O conteúdo diário de óleo de krill é de 2.000 mg, incluindo ácidos graxos ômega-3 350 mg, EPA - 240 mg, DHA - 110 mg, fosfolipídios - 800 mg, astaxantina 200 mg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hemograma completo
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 3 horas.
(18 parâmetros) determinados no analisador hematológico MYTHIC 18 (Orphee Medical, Genebra, Suíça). Índices de glóbulos brancos: WBC (glóbulos brancos), LYM (linfócitos como percentagem), LYM (linfócitos), MON (monócitos como percentagem), MON (monócitos), GRA (granulócitos como percentagem), GRA (granulócitos) . Índices de glóbulos vermelhos: RBC (glóbulos vermelhos), HGB (hemoglobina), HCT (hematócrito), MCV (volume corpuscular médio), MCH (hemoglobina corpuscular média), MCHC (concentração de hemoglobina corpuscular média), RDW (distribuição de glóbulos vermelhos Largura). Índices plaquetários: PLT (Plaquetas), MPV (Volume Plaquetário Médio), PDW (Largura de Distribuição Plaquetária), PCT (Trombócrito).
Amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 3 horas.
um esfregaço de sangue manual
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 3 horas.
será feito colocando uma gota de sangue em uma lâmina e espalhando-a com movimento uniforme. Após a secagem será colorido pelo método May Grunwald-Giemsa conforme procedimento. O esfregaço corado e fixado após a secagem será visualizado ao microscópio para avaliação quantitativa e qualitativa.
Amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 3 horas.
contagem de reticulócitos
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 3 horas.
será realizada incubando o sangue coletado com corante de reticulócitos na proporção especificada pelo fabricante. A seguir será feito um esfregaço e, após a secagem, será contado o número de células.
Amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 3 horas.
indicadores de dano muscular
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 3 horas.
mioglobina. Método ELISA de acordo com as instruções do fabricante do teste
Amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 3 horas.
O ferro e TIBC
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 3 horas.
os níveis de ferro e capacidade total de ligação de ferro (TIBC) (capacidade de ligação de ferro insaturado (UIBC) serão calculados a partir da fórmula: UIBC = TIBC-ferro no soro) serão determinados usando o método colorimétrico no leitor SPECTROstar Nano.
Amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 3 horas.
marcadores de estresse oxidativo
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 3 horas.
4-Hidroxinonenal (4-HNE), Capacidade Antioxidante Total (TAC), Heme oxigenase 1 (HO-1) e 8-Isoprostano. Método ELISA de acordo com as instruções do fabricante do teste
Amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 3 horas.
parâmetros de status do ferro
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 3 horas.
hepcidina, receptor solúvel de transferrina, ferritina, eritroferrona e lactoferrina. Método ELISA de acordo com as instruções do fabricante do teste
Amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 3 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

23 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

24 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • jcichonwozniakZWKF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever