Effekt af tilskud af krillolie på røde blodlegemers fysiologi mod ændringer i markører for jernmetabolisme.
Forskningsgruppe: forskningen vil blive udført i en homogen gruppe af professionelle roere (N=30), alle konkurrenter kvalificerede sig til det polske ungdomsrohold:
- i alderen 18-24 år, fordi aldersgruppen skal være homogen,
- gruppens størrelse er omkring tredive personer, hvilket i tilfælde af en homogen gruppe vil gøre det muligt at foretage statistiske analyser.
Roningspræstationstest: i begyndelsen og slutningen af træningslejren vil deltagerne udføre en test på et roergometer (Concept II, USA), hvert forsøgsperson skal tilbagelægge en distance på 2000 m på kortest mulig tid, hvilket er distancen, der starter i rokonkurrencer. Resultaterne af begge tests vil blive taget i betragtning ved udvælgelsen til mesterskabsholdet; derfor vil atleter være godt motiverede til at udføre begge tests med maksimal indsats.
Vi opstiller en forskningshypotese om, at tilskud med krillolie kan have en gavnlig effekt på atleter ved at begrænse lipidperoxidation og hæmme ferroptose, hvilket som følge heraf kan føre til beskyttelse af røde blodlegemers membraner.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere vil blive tilfældigt opdelt i to grupper (dobbeltblind):
A. suppleret (n = 15), som tre gange om dagen vil modtage en kapsel af et tilskud kaldet THYROX (Atlantisk krillolie). Det daglige indhold af krillolie er 1500 mg, inklusive omega-3 fedtsyrer 262,5 mg, EPA - 180 mg, DHA - 82,5 mg, fosfolipider - 600 mg, astaxanthin 150 mg. Tilskudsperioden vil være seks uger.
B. kontrol (n = 15), der fik placebo. MLB Biotrade Sp. z o. o., Poznan, Polen vil producere alle oliekrilltilskud og placebo.
Måling: Alle bestemte parametre vil blive målt med det tilgængelige udstyr i ZWKF-laboratoriet i Gorzów Wielkopolski og ved hjælp af kommercielle analysesæt. Målinger vil blive udført af projektentreprenørerne.
Polyethylenrør (2,7 ml) indeholdende dikaliumethylendiamintetraeddikesyre (EDTAK2) antikoagulant vil blive brugt til følgende tests:
- fuldstændig blodtælling (18 parametre) bestemt på MYTHIC 18 hæmatologianalysator (Orphee Medical, Genève, Schweiz). Indeks for hvide blodlegemer: WBC (hvide blodlegemer), LYM (lymfocytter i procent), LYM (lymfocytter), MON (monocytter i procent), MON (monocytter), GRA (granulocytter i procent), GRA (granulocytter) . Indeks for røde blodlegemer: RBC (røde blodlegemer), HGB (hæmoglobin), HCT (hæmatokrit), MCV (gennemsnitlig korpuskulært volumen), MCH (gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin), MCHC (gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration), RDW (røde blodlegemer distribution Bredde). Blodpladeindeks: PLT (blodplader), MPV (gennemsnitlig blodpladevolumen), PDW (blodpladefordelingsbredde), PCT (Thrombocrit).
- en manuel blodudstrygning vil blive lavet ved at placere en dråbe blod på et objektglas og derefter sprede det med en ensartet bevægelse. Efter tørring vil den blive farvet ved May Grunwald-Giemsa metoden i henhold til proceduren. Den farvede og fikserede udstrygning efter tørring vil blive set under et mikroskop for kvantitativ og kvalitativ vurdering.
- retikulocyttælling vil blive udført ved at inkubere det opsamlede blod med retikulocytfarve i den mængde, der er angivet af producenten. Dernæst vil der blive lavet en udstrygning, og efter tørring tælles antallet af celler.
Polyethylen-koagulationsaktivatorrør (9 ml) vil blive centrifugeret for at adskille de morfotiske elementer fra serumet ved hjælp af en centrifuge (3000 rpm i 10 minutter). Serummet vil blive pipetteret i flere Eppendorf-rør, som derefter fryses (temp. -80 °C). Alle følgende biokemiske parametre vil blive bestemt ud fra det ekstraherede serum:
ved at bruge ELISA-metoden i henhold til testproducentens instruktioner. Betegnelserne inkluderer de flydende parametre:
- markører for oxidativ stress: 4-Hydroxynonenal (4-HNE), Total Antioxidant Capacity (TAC) og 8-isoprostan.
- jernstatusparametre: hepcidin, opløselig transferrinreceptor, ferritin
- indikatorer for muskelskade: myoglobin.
- jern- og Total Iron Binding Capacity (TIBC) niveauerne (Umættet Iron Binding Capacity (UIBC) vil blive beregnet ud fra formlen: UIBC = TIBC-jern i serum) vil blive bestemt ved hjælp af den kolorimetriske metode på SPECTROstar Nano-læseren.
- Laktatkoncentrationen (La) vil blive bestemt ud fra kapillærblodet umiddelbart efter opsamling ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt kit (Dr. Lange, Tyskland).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Justyna Cichoń-Woźniak, msc
- Telefonnummer: +48 693188023
- E-mail: cichonjustyna95@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anna Skarpańska-Stejnborn, Professor
- E-mail: a.skarpanska@awf-gorzow.edu.pl
Studiesteder
-
-
-
Poznań, Polen, 61-871
- Rekruttering
- Poznań University of Physical Education
-
Kontakt:
- Justyna Cichoń-Woźniak, msc
- Telefonnummer: +48 693188023
- E-mail: cichonjustyna95@gmail.com
-
Kontakt:
- Anna Skarpańska-Stejnborn, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- uddannelseserfaring mindst fem år
- minimum træningstid om ugen 240 minutter
- alle konkurrenter kvalificerede sig til det polske ungdomsrohold
Ekskluderingskriterier:
- sundhedsproblemer,
- antibiotikabehandling,
- tage andre kosttilskud i studieperioden eller en måned tidligere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: styring
får placebo
|
Kontrolkapslerne vil være lavet af olivenolie af samme størrelse og farve.
|
|
Eksperimentel: suppleret
(n = 15), som fire gange om dagen vil modtage en kapsel af et tilskud kaldet THYROX (Atlantic krill oil). Det daglige indhold af krillolie er 2000 mg, inklusive omega-3 fedtsyrer 350 mg, EPA - 240 mg, DHA - 110 mg, fosfolipider - 800 mg, astaxanthin 200 mg. Tillægsperioden vil være seks uger. |
Det daglige indhold af krillolie er 2000 mg, inklusive omega-3 fedtsyrer 350 mg, EPA - 240 mg, DHA - 110 mg, fosfolipider - 800 mg, astaxanthin 200 mg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fuldstændig blodtælling
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen og efter en 3-timers restitutionsperiode.
|
(18 parametre) bestemt på MYTHIC 18 hæmatologianalysatoren (Orphee Medical, Genève, Schweiz).
Indeks for hvide blodlegemer: WBC (hvide blodlegemer), LYM (lymfocytter i procent), LYM (lymfocytter), MON (monocytter i procent), MON (monocytter), GRA (granulocytter i procent), GRA (granulocytter) .
Indeks for røde blodlegemer: RBC (røde blodlegemer), HGB (hæmoglobin), HCT (hæmatokrit), MCV (gennemsnitlig korpuskulært volumen), MCH (gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin), MCHC (gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration), RDW (røde blodlegemer distribution Bredde).
Blodpladeindeks: PLT (blodplader), MPV (gennemsnitlig blodpladevolumen), PDW (blodpladefordelingsbredde), PCT (Thrombocrit).
|
Blodprøver vil blive taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen og efter en 3-timers restitutionsperiode.
|
|
en manuel blodprøve
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen og efter en 3-timers restitutionsperiode.
|
vil blive lavet ved at placere en dråbe blod på et objektglas og derefter sprede det med en ensartet bevægelse.
Efter tørring vil den blive farvet ved May Grunwald-Giemsa metoden i henhold til proceduren.
Den farvede og fikserede udstrygning efter tørring vil blive set under et mikroskop for kvantitativ og kvalitativ vurdering.
|
Blodprøver vil blive taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen og efter en 3-timers restitutionsperiode.
|
|
retikulocyttal
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen og efter en 3-timers restitutionsperiode.
|
vil blive udført ved at inkubere det opsamlede blod med retikulocytfarve i den mængde, der er angivet af producenten.
Dernæst vil der blive lavet en udstrygning, og efter tørring tælles antallet af celler.
|
Blodprøver vil blive taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen og efter en 3-timers restitutionsperiode.
|
|
indikatorer for muskelskade
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen og efter en 3-timers restitutionsperiode.
|
mioglobin.
ELISA-metode efter testproducentens instruktioner
|
Blodprøver vil blive taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen og efter en 3-timers restitutionsperiode.
|
|
Jernet og TIBC
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen og efter en 3-timers restitutionsperiode.
|
jern- og Total Iron Binding Capacity (TIBC) niveauerne (Umættet Iron Binding Capacity (UIBC) vil blive beregnet ud fra formlen: UIBC = TIBC-jern i serum) vil blive bestemt ved hjælp af den kolorimetriske metode på SPECTROstar Nano-læseren.
|
Blodprøver vil blive taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen og efter en 3-timers restitutionsperiode.
|
|
markører for oxidativ stress
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen og efter en 3-timers restitutionsperiode.
|
4-Hydroxynonenal (4-HNE), Total Antioxidant Capacity (TAC), Heme-oxygenase 1 (HO-1) og 8-isoprostan.
ELISA-metode efter testproducentens instruktioner
|
Blodprøver vil blive taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen og efter en 3-timers restitutionsperiode.
|
|
jernstatusparametre
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen og efter en 3-timers restitutionsperiode.
|
hepcidin, opløselig transferrinreceptor, ferritin erythroferron og lactoferrin.
ELISA-metode efter testproducentens instruktioner
|
Blodprøver vil blive taget fra cubitalvenen på tre tidspunkter: før hver stresstest (efter nattens faste), et minut efter afslutningen af testen og efter en 3-timers restitutionsperiode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- jcichonwozniakZWKF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .