Effekt av krilloljetilskudd på røde blodlegemers fysiologi mot endringer i markører for jernmetabolisme.
Forskningsgruppe: Forskningen vil bli utført i en homogen gruppe av profesjonelle roere (N=30), alle konkurrenter kvalifiserte seg til det polske ungdomsrolaget:
- i alderen 18 - 24 år, fordi aldersgruppen må være homogen,
- størrelsen på gruppen er rundt tretti personer, noe som ved en homogen gruppe vil gjøre det mulig å gjennomføre statistiske analyser.
Roprestasjonstest: ved begynnelsen og slutten av treningsleiren vil deltakerne utføre en test på et roergometer (Concept II, USA), hvert forsøksperson må tilbakelegge en distanse på 2000 m på kortest mulig tid, som er distansen som starter i rokonkurranser. Resultatene fra begge testene vil bli vurdert i utvalget til mesterskapslaget; derfor vil idrettsutøvere være godt motivert til å utføre begge testene med maksimal innsats.
Vi satte en forskningshypotese om at tilskudd med krillolje kan ha en gunstig effekt på idrettsutøvere ved å begrense lipidperoksidasjon og hemme ferroptose som følgelig kan føre til beskyttelse av røde blodlegemer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle konkurrenter vil bli delt tilfeldig inn i to grupper (dobbeltblind):
A. supplert (n = 15), som tre ganger om dagen vil få en kapsel av et supplement kalt THYROX (Atlantic krill oil). Daglig innhold av krillolje er 1500 mg, inkludert omega-3 fettsyrer 262,5 mg, EPA - 180 mg, DHA - 82,5 mg, fosfolipider - 600 mg, astaxanthin 150 mg. Tilskuddsperioden vil være seks uker.
B. kontroll (n = 15) som fikk placebo. MLB Biotrade Sp. z o. o., Poznan, Polen vil produsere alle oljekrilltilskudd og placebo.
Måling: Alle bestemte parametere vil bli målt med tilgjengelig utstyr i ZWKF-laboratoriet i Gorzów Wielkopolski og ved bruk av kommersielle analysesett. Målinger vil bli utført av prosjektentreprenørene.
Polyetylenrør (2,7 ml) som inneholder dikaliumetylendiamintetraeddiksyre (EDTAK2) antikoagulant vil bli brukt til følgende tester:
- fullstendig blodtelling (18 parametere) bestemt på MYTHIC 18 hematologianalysator (Orphee Medical, Genève, Sveits). Hvite blodlegemeindekser: WBC (hvite blodlegemer), LYM (lymfocytter i prosent), LYM (lymfocytter), MON (monocytter i prosent), MON (monocytter), GRA (granulocytter i prosent), GRA (granulocytter) . Indekser for røde blodlegemer: RBC (røde blodceller), HGB (hemoglobin), HCT (hematokrit), MCV (gjennomsnittlig korpuskulært volum), MCH (gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobin), MCHC (gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon), RDW (distribusjon av røde blodlegemer). Bredde). Blodplateindekser: PLT (Platelet), MPV (Mean Platelet Volume), PDW (Platelet Distribution Width), PCT (Thrombocrit).
- et manuelt blodutstryk vil bli laget ved å plassere en dråpe blod på et objektglass og deretter spre det med en jevn bevegelse. Etter tørking vil den bli farget med May Grunwald-Giemsa-metoden i henhold til prosedyren. Det fargede og fikserte utstryket etter tørking vil bli sett under et mikroskop for kvantitativ og kvalitativ vurdering.
- retikulocytttelling vil bli utført ved å inkubere det oppsamlede blodet med retikulocyttfarge i den andelen spesifisert av produsenten. Deretter vil det bli laget et utstryk, og etter tørking vil antall celler telles.
Koagulasjonsaktivatorrør av polyetylen (9 ml) vil bli sentrifugert for å skille de morfotiske elementene fra serumet ved hjelp av en sentrifuge (3000 rpm i 10 minutter). Serumet vil pipetteres i flere Eppendorf-rør, som deretter fryses (temp. -80 °C). Alle følgende biokjemiske parametere vil bli bestemt fra det ekstraherte serumet:
ved å bruke ELISA-metoden i henhold til testprodusentens instruksjoner. Betegnelsene inkluderer de flytende parameterne:
- markører for oksidativt stress: 4-Hydroxynonenal (4-HNE), Total Antioxidant Capacity (TAC) og 8-isoprostan.
- jernstatusparametere: hepcidin, løselig transferrinreseptor, ferritin
- indikatorer på muskelskade: myoglobin.
- jern- og Total Iron Binding Capacity (TIBC) nivåene (Umettet Iron Binding Capacity (UIBC) vil bli beregnet ut fra formelen: UIBC = TIBC-jern i serum) vil bli bestemt ved å bruke den kolorimetriske metoden på SPECTROstar Nano-leseren.
- Laktatkonsentrasjonen (La) vil bli bestemt fra kapillærblodet umiddelbart etter innsamling ved hjelp av et kommersielt tilgjengelig sett (Dr. Lange, Tyskland).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Justyna Cichoń-Woźniak, msc
- Telefonnummer: +48 693188023
- E-post: cichonjustyna95@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anna Skarpańska-Stejnborn, Professor
- E-post: a.skarpanska@awf-gorzow.edu.pl
Studiesteder
-
-
-
Poznań, Polen, 61-871
- Rekruttering
- Poznań University of Physical Education
-
Ta kontakt med:
- Justyna Cichoń-Woźniak, msc
- Telefonnummer: +48 693188023
- E-post: cichonjustyna95@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Anna Skarpańska-Stejnborn, Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- opplæringserfaring minimum fem år
- minimum treningstid per uke 240 minutter
- alle konkurrentene kvalifiserte seg til det polske ungdomsrolaget
Ekskluderingskriterier:
- helseproblemer,
- antibiotikabehandling,
- tar andre kosttilskudd i løpet av studietiden eller en måned tidligere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kontroll
får placebo
|
Kontrollkapslene vil være laget av olivenolje av lik størrelse og farge.
|
|
Eksperimentell: supplert
(n = 15), som vil motta fire ganger om dagen én kapsel av et supplement kalt THYROX (Atlantic krill oil). Daglig innhold av krillolje er 2000 mg, inkludert omega-3 fettsyrer 350 mg, EPA - 240 mg, DHA - 110 mg, fosfolipider - 800 mg, astaxanthin 200 mg. Tilskuddsperioden vil være seks uker. |
Daglig innhold av krillolje er 2000 mg, inkludert omega-3 fettsyrer 350 mg, EPA - 240 mg, DHA - 110 mg, fosfolipider - 800 mg, astaxanthin 200 mg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fullstendig blodtelling
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 3-timers restitusjonsperiode.
|
(18 parametere) bestemt på MYTHIC 18 hematologianalysator (Orphee Medical, Genève, Sveits).
Hvite blodlegemeindekser: WBC (hvite blodlegemer), LYM (lymfocytter i prosent), LYM (lymfocytter), MON (monocytter i prosent), MON (monocytter), GRA (granulocytter i prosent), GRA (granulocytter) .
Indekser for røde blodlegemer: RBC (røde blodceller), HGB (hemoglobin), HCT (hematokrit), MCV (gjennomsnittlig korpuskulært volum), MCH (gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobin), MCHC (gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon), RDW (distribusjon av røde blodlegemer). Bredde).
Blodplateindekser: PLT (Platelet), MPV (Mean Platelet Volume), PDW (Platelet Distribution Width), PCT (Thrombocrit).
|
Blodprøver vil bli tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 3-timers restitusjonsperiode.
|
|
en manuell blodprøve
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 3-timers restitusjonsperiode.
|
vil bli laget ved å plassere en dråpe blod på et objektglass og deretter spre det med en jevn bevegelse.
Etter tørking vil den bli farget med May Grunwald-Giemsa-metoden i henhold til prosedyren.
Det fargede og fikserte utstryket etter tørking vil bli sett under et mikroskop for kvantitativ og kvalitativ vurdering.
|
Blodprøver vil bli tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 3-timers restitusjonsperiode.
|
|
antall retikulocytter
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 3-timers restitusjonsperiode.
|
vil bli utført ved å inkubere det oppsamlede blodet med retikulocyttfargestoff i den andelen spesifisert av produsenten.
Deretter vil det bli laget et utstryk, og etter tørking vil antall celler telles.
|
Blodprøver vil bli tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 3-timers restitusjonsperiode.
|
|
indikatorer på muskelskade
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 3-timers restitusjonsperiode.
|
mioglobin.
ELISA-metoden i henhold til testprodusentens instruksjoner
|
Blodprøver vil bli tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 3-timers restitusjonsperiode.
|
|
Strykejernet og TIBC
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 3-timers restitusjonsperiode.
|
jern- og Total Iron Binding Capacity (TIBC) nivåene (Umettet Iron Binding Capacity (UIBC) vil bli beregnet ut fra formelen: UIBC = TIBC-jern i serum) vil bli bestemt ved å bruke den kolorimetriske metoden på SPECTROstar Nano-leseren.
|
Blodprøver vil bli tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 3-timers restitusjonsperiode.
|
|
markører for oksidativt stress
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 3-timers restitusjonsperiode.
|
4-Hydroxynonenal (4-HNE), Total Antioxidant Capacity (TAC), Heme oksygenase 1 (HO-1) og 8-isoprostan.
ELISA-metoden etter testprodusentens instruksjoner
|
Blodprøver vil bli tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 3-timers restitusjonsperiode.
|
|
jernstatusparametere
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 3-timers restitusjonsperiode.
|
hepcidin, løselig transferrinreseptor, ferritin erytroferron og laktoferrin.
ELISA-metoden etter testprodusentens instruksjoner
|
Blodprøver vil bli tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 3-timers restitusjonsperiode.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- jcichonwozniakZWKF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .