Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krillöljyn lisäyksen vaikutus punasolujen fysiologiaan rautaaineenvaihdunnan merkkiaineiden muutoksia vastaan.

perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Poznan University of Physical Education

Tutkimusryhmä: tutkimus tehdään homogeenisessa ammattisoutujien ryhmässä (N=30), kaikki Puolan nuorisojoukkueeseen kelpuutetut kilpailijat:

  • 18-24-vuotiaat, koska ikäryhmän tulee olla homogeeninen,
  • ryhmän koko on noin kolmekymmentä henkilöä, mikä homogeenisen ryhmän tapauksessa mahdollistaa tilastollisten analyysien tekemisen.

Soutusuorituskykytesti: harjoitusleirin alussa ja lopussa osallistujat tekevät testin soutuergometrillä (Concept II, USA), jokaisen koehenkilön on suoritettava 2000 metrin matka mahdollisimman lyhyessä ajassa, joka on soutukilpailuissa alkava matka. Molempien testien tulokset huomioidaan mestaruusjoukkueen valinnassa; siksi urheilijat ovat hyvin motivoituneita suorittamaan molemmat testit mahdollisimman suurella vaivalla.

Asetimme tutkimushypoteesin, että krilliöljyn lisäyksellä voi olla suotuisa vaikutus urheilijoihin rajoittamalla lipidien peroksidaatiota ja estämällä ferroptoosia, mikä voi johtaa punasolujen kalvosuojaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki kilpailijat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (kaksoissokko):

A. täydennetty (n = 15), joka saa kolme kertaa päivässä yhden kapselin lisäravinnetta nimeltä THYROX (Atlantin krilliöljy). Krilliöljyn päivittäinen pitoisuus on 1500 mg, sisältäen omega-3-rasvahappoja 262,5 mg, EPA-180 mg, DHA-82,5 mg, fosfolipidejä - 600 mg, astaksantiinia 150 mg. Lisäysjakso on kuusi viikkoa.

B. kontrolli (n = 15), joka sai lumelääkettä. MLB Biotrade Sp. z o. o., Poznan, Puola, valmistaa kaikki krilliöljylisät ja lumelääke.

Mittaus: Kaikki määritetyt parametrit mitataan käytettävissä olevilla laitteilla ZWKF:n laboratoriossa Gorzów Wielkopolskissa ja käyttämällä kaupallisia määrityssarjoja. Mittaukset tekevät projektiurakoitsijat.

  1. Polyeteeniputkia (2,7 ml), jotka sisältävät dikaliumetyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTAK2) antikoagulanttia, käytetään seuraaviin testeihin:

    1. täydellinen verenkuva (18 parametria) määritetty MYTHIC 18 -hematologisella analysaattorilla (Orphee Medical, Geneve, Sveitsi). Valkosoluindeksit: WBC (valkosolut), LYM (lymfosyytit prosentteina), LYM (lymfosyytit), MON (monosyytit prosentteina), MON (monosyytit), GRA (granulosyytit prosentteina), GRA (granulosyytit) . Punasoluindeksit: RBC (punaiset verisolut), HGB (hemoglobiini), HCT (hematokriitti), MCV (keskimääräinen verisolutilavuus), MCH (keskimääräinen verisolujen hemoglobiini), MCHC (keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus), RDW (punasolujen jakautuminen) Leveys). Verihiutaleiden indeksit: PLT (Trombocrit), MPV (Keskimääräinen verihiutaletilavuus), PDW (Trombocyt Distribution Width), PCT (Trombocrit).
    2. manuaalinen verikoe tehdään asettamalla veripisara objektilasille ja levittämällä se tasaisella liikkeellä. Kuivumisen jälkeen se värjätään May Grunwald-Giemsa -menetelmällä menettelyn mukaisesti. Värjättyä ja kiinnitettyä sivelyä kuivumisen jälkeen tarkastellaan mikroskoopilla kvantitatiivista ja laadullista arviointia varten.
    3. retikulosyyttilaskenta suoritetaan inkuboimalla kerättyä verta retikulosyyttivärin kanssa valmistajan määrittelemässä suhteessa. Seuraavaksi tehdään sively, ja kuivauksen jälkeen lasketaan solujen lukumäärä.

  2. Polyeteenistä muodostuvat hyytymisaktivaattoriputket (9 ml) sentrifugoidaan morfoottisten elementtien erottamiseksi seerumista sentrifugilla (3000 rpm 10 min). Seerumi pipetoidaan useisiin Eppendorf-putkiin, jotka sitten pakastetaan (lämp. -80 °C). Kaikki seuraavat biokemialliset parametrit määritetään uutetusta seerumista:

    1. ELISA-menetelmällä testin valmistajan ohjeiden mukaan. Nimitykset sisältävät virtausparametrit:

      • Oksidatiivisen stressin merkkiaineet: 4-hydroksinonenaali (4-HNE), kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAC) ja 8-isoprostaani.
      • rautastatusparametrit: hepsidiini, liukoinen transferriinireseptori, ferritiini
      • lihasvaurion indikaattorit: myoglobiini.
    2. raudan ja kokonaisraudan sitomiskapasiteetin (TIBC) tasot (tyydyttymättömän raudan sitomiskyky (UIBC) lasketaan kaavasta: UIBC = TIBC-rauta seerumissa) määritetään kolorimetrisellä menetelmällä SPECTROstar Nano -lukijassa.
  3. Laktaatti (La) -pitoisuus määritetään kapillaariverestä välittömästi keräämisen jälkeen käyttämällä kaupallisesti saatavaa pakkausta (Dr. Lange, Saksa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Poznań, Puola, 61-871
        • Rekrytointi
        • Poznań University of Physical Education
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anna Skarpańska-Stejnborn, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • koulutuskokemusta vähintään viisi vuotta
  • vähimmäisharjoitteluaika viikossa 240 minuuttia
  • kaikki kilpailijat kelpuutettiin Puolan nuorisosoutujoukkueeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • terveysongelmia,
  • antibioottihoito,
  • muiden lisäravinteiden ottaminen opintojakson aikana tai kuukautta aikaisemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ohjata
saavat lumelääkettä
Lääke: Plasebo
Kontrollikapselit valmistetaan samankokoisesta ja -värisestä oliiviöljystä.
Kokeellinen: täydennetty

(n = 15), joka saa neljä kertaa päivässä yhden kapselin lisäravinnetta nimeltä THYROX (Atlantin krilliöljy). Krilliöljyn päivittäinen pitoisuus on 2000 mg, josta omega-3-rasvahappoja 350 mg, EPA-240 mg, DHA-110 mg, fosfolipidejä 800 mg, astaksantiinia 200 mg.

Täydennysjakso on kuusi viikkoa.
Lääke: THYROX (Atlantin krilliöljy).
Krilliöljyn päivittäinen pitoisuus on 2000 mg, josta omega-3-rasvahappoja 350 mg, EPA-240 mg, DHA-110 mg, fosfolipidejä 800 mg, astaksantiinia 200 mg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen), minuutin kuluttua testin päättymisestä ja 3 tunnin toipumisjakson jälkeen.
(18 parametria) määritetty MYTHIC 18 -hematologisella analysaattorilla (Orphee Medical, Geneve, Sveitsi). Valkosoluindeksit: WBC (valkosolut), LYM (lymfosyytit prosentteina), LYM (lymfosyytit), MON (monosyytit prosentteina), MON (monosyytit), GRA (granulosyytit prosentteina), GRA (granulosyytit) . Punasoluindeksit: RBC (punaiset verisolut), HGB (hemoglobiini), HCT (hematokriitti), MCV (keskimääräinen verisolutilavuus), MCH (keskimääräinen verisolujen hemoglobiini), MCHC (keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus), RDW (punasolujen jakautuminen) Leveys). Verihiutaleiden indeksit: PLT (Trombocrit), MPV (Keskimääräinen verihiutaletilavuus), PDW (Trombocyt Distribution Width), PCT (Trombocrit).
Verinäytteet otetaan kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen), minuutin kuluttua testin päättymisestä ja 3 tunnin toipumisjakson jälkeen.
manuaalinen verikoe
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen), minuutin kuluttua testin päättymisestä ja 3 tunnin toipumisjakson jälkeen.
tehdään asettamalla veripisara levylle ja levittämällä sitä tasaisella liikkeellä. Kuivumisen jälkeen se värjätään May Grunwald-Giemsa -menetelmällä menettelyn mukaisesti. Värjättyä ja kiinnitettyä sivelyä kuivumisen jälkeen tarkastellaan mikroskoopilla kvantitatiivista ja laadullista arviointia varten.
Verinäytteet otetaan kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen), minuutin kuluttua testin päättymisestä ja 3 tunnin toipumisjakson jälkeen.
retikulosyyttien määrä
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen), minuutin kuluttua testin päättymisestä ja 3 tunnin toipumisjakson jälkeen.
suoritetaan inkuboimalla kerättyä verta retikulosyyttivärin kanssa valmistajan määrittelemässä suhteessa. Seuraavaksi tehdään sively, ja kuivauksen jälkeen lasketaan solujen lukumäärä.
Verinäytteet otetaan kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen), minuutin kuluttua testin päättymisestä ja 3 tunnin toipumisjakson jälkeen.
merkki lihasvauriosta
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen), minuutin kuluttua testin päättymisestä ja 3 tunnin toipumisjakson jälkeen.
mioglobiini. ELISA-menetelmä testin valmistajan ohjeiden mukaan
Verinäytteet otetaan kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen), minuutin kuluttua testin päättymisestä ja 3 tunnin toipumisjakson jälkeen.
Rauta ja TIBC
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen), minuutin kuluttua testin päättymisestä ja 3 tunnin toipumisjakson jälkeen.
raudan ja kokonaisraudan sitomiskapasiteetin (TIBC) tasot (tyydyttymättömän raudan sitomiskyky (UIBC) lasketaan kaavasta: UIBC = TIBC-rauta seerumissa) määritetään kolorimetrisellä menetelmällä SPECTROstar Nano -lukijassa.
Verinäytteet otetaan kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen), minuutin kuluttua testin päättymisestä ja 3 tunnin toipumisjakson jälkeen.
oksidatiivisen stressin merkkiaineet
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen), minuutti testin päättymisen jälkeen ja 3 tunnin toipumisjakson jälkeen.
4-hydroksinonenaali (4-HNE), kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAC), hemioksygenaasi 1 (HO-1) ja 8-isoprostaani. ELISA-menetelmä testin valmistajan ohjeiden mukaan
Verinäytteet otetaan kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen), minuutti testin päättymisen jälkeen ja 3 tunnin toipumisjakson jälkeen.
raudan tilaparametrit
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen), minuutti testin päättymisen jälkeen ja 3 tunnin toipumisjakson jälkeen.
hepsidiini, liukoinen transferriinireseptori, ferritiinierytroferroni ja laktoferriini. ELISA-menetelmä testin valmistajan ohjeiden mukaan
Verinäytteet otetaan kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen), minuutti testin päättymisen jälkeen ja 3 tunnin toipumisjakson jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poznan University of Physical Education

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 23. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • jcichonwozniakZWKF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa