肥満青年におけるインスリン抵抗性、脂質プロファイル、CRP、IL-18、および頸動脈内膜中膜厚さ (CIMT) 直径 (CIMT)
頸動脈内膜中膜厚さ(CIMT)は、内皮機能不全を検出するためのマーカーであり、肥満の小児および青少年における無症候性アテローム性動脈硬化症の検出および評価に非常に役立つ非侵襲的方法となっています。 この方法は、内膜とその内側の厚さの変化を視覚的に検出および監視するのに非常に役立ち、局所的なプラークが存在しない場合の動脈壁内の変化を評価することもできます。 以前に実施された研究では、肥満の若者59人中44人でCIMT直径が増加していることが判明した。 肥満は CIMT の直径を増大させるリスクがあり、アテローム性動脈硬化のリスクが伴います。 インスリン抵抗性を伴う肥満やメタボリックシンドロームでは、アテローム性動脈硬化のリスクが高くなります。 現在、青少年の肥満率は増加しています。 インターロイキン 18 は、肥満、メタボリック シンドローム、2 型糖尿病などの慢性炎症過程でレベルが増加するインターロイキン 1 のグループです。 肥満では、CIMT が増加すると、IL-18 レベルが増加します。
若くして突然死を引き起こす可能性がある肥満青年の心血管合併症を予防するために、肥満青年における心血管リスクの評価は依然として医療従事者にとっての課題である。 CIMT 直径を知ることで早期に特定できる心血管系の変化を評価する必要があります。 ただし、明確な基準値はないため、CIMT は肥満青年における無症候性アテローム性動脈硬化症の発生の基準として使用できます。 以前の研究では、非肥満の青年ではCIMTが検査されていなかったため、非肥満におけるCIMTのカットオフは不明でした。 したがって、我々は、CIMT の厚さを決定し、肥満の青年集団において早期アテローム性動脈硬化症を経験するリスクがある CIMT のカットオフ値を決定する研究を行う機会があります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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East Java
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Surabaya、East Java、インドネシア、61318
- RS Bhayangkara Surabaya
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 青少年(肥満および正常)
- 13~18歳
- 禁煙
- アルコールや薬物を摂取していないこと
除外基準:
- 感染症、炎症、自己免疫疾患、がん、慢性疾患、内分泌疾患に苦しんでいる
- ステロイドやホルモン療法を服用している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肥満
肥満の被験者は、肥満指数または BMI (kg 単位の体重を m 単位の身長の二乗で割って計算) で評価されました。
BMI値のZスコアがWHOの小児成長標準(WHO Anthroplusで評価)の+2SDを超える場合、被験者は肥満であると判定された。
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非肥満
非肥満の被験者は、肥満指数またはBMI(kg単位の体重をm単位の身長の二乗で割って計算)で評価されました。
BMI値のZスコアがWHOの小児成長標準(WHO Anthroplusで評価)の+2 SD未満の場合、被験者は非肥満であると判定された。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディマス指数 (BMI)
時間枠:5ヶ月
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BMIは、体重(kg)を身長の二乗(m)で割ることにより計算されます[体重(kg)/身長2(m2)](kg/m2単位)。
データは平均 +/- 標準偏差 (SD) として表示されます。
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5ヶ月
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空腹時インスリン
時間枠:5ヶ月
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血液サンプルは08:00~09:00に採取されました。
被験者が肘正中静脈を通じて12時間絶食した後。
10mlの血液を採取した。
血液サンプルの採取は、研究室の雇用主か、研究者に雇われた看護師によって行われた。
血液を採取した後、空腹時インスリン (FI) をさらに分析するために、血液をエチレンジアミン四酢酸 (EDTA) が入ったチューブに入れました。
その後、血液サンプルの入ったチューブを冷却ボックスに入れて研究室に輸送しました。
データは平均 +/- SD (μU/mL) として表示されます。
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5ヶ月
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体重
時間枠:5ヶ月
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データは平均 +/- SD (標準偏差) として表示されます。 体重は Seca 電子フラットスケール 813 を使用して kg 単位で測定されます。 (グラム単位) 生後 24 か月を超える対象。 |
5ヶ月
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身長
時間枠:5ヶ月
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データは平均 +/- SD (標準偏差) として表示されます。
身長は、スタディオメーター Seca 213 (cm) を使用して測定されました。
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5ヶ月
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血圧
時間枠:5ヶ月
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血圧は、オムロン自動血圧計(オムロン ヘルスケア株式会社、日本)を使用して、右腕にカフを置き、腕のサイズに応じて引っ張って締めることにより測定しました(mmHg)。
正しく取り付けられた後 (しっかりと固定され、動かなかった場合)、デジタル テンション ツールの電源ボタンが押されると、マイクロプロセッサーがカフ内に空気圧を加え始め、圧力計チューブに血圧の値が表示されます。カラム。
収縮期血圧の測定は、被験者が 10 分間休んだ後、座位で行われました。
データは平均 +/- 標準偏差 (SD) として表示されます。
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸動脈内膜中膜の厚さ
時間枠:5ヶ月
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CIMT 検査では、超音波技術を使用して動脈層の画像を作成します。
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5ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Nur Aisiyah Widjaja, Ph.D、Child Health Department, Faculty of Medicine, Universitas Airlangga
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。