Insuliiniresistenssi, lipidiprofiili, CRP, IL-18 ja kaulavaltimon intimamedian paksuuden (CIMT) halkaisija lihavilla nuorilla (CIMT)
Kaulavaltimon intima-media paksuus (CIMT) on markkeri endoteelin toimintahäiriön havaitsemiseksi, ja siitä on tullut ei-invasiivinen menetelmä, joka on erittäin hyödyllinen subkliinisen ateroskleroosin havaitsemisessa ja arvioinnissa lihavilla lapsilla ja nuorilla. Tämä menetelmä on erittäin hyödyllinen intiman ja sen mediaalisen paksuuden muutosten visuaalisessa havaitsemisessa ja seurannassa, ja se voi myös arvioida muutoksia valtimon seinämässä paikallisen plakin puuttuessa. Aikaisempi tutkimus, joka tehtiin, havaitsi CIMT-halkaisijan lisääntymisen 44:llä 59:stä liikalihavasta nuoresta. Liikalihavuudella on riski lisätä CIMT:n halkaisijaa, mikä aiheuttaa ateroskleroosin riskin. Liikalihavuudella, johon liittyy insuliiniresistenssi ja metabolinen oireyhtymä, on suurempi riski sairastua ateroskleroosiin. Tällä hetkellä nuorten liikalihavuuden esiintyvyys on kasvussa. Interleukiini 18 on ryhmä interleukiini 1:tä, jonka tasot nousevat kroonisissa tulehdusprosesseissa, kuten liikalihavuudessa, metabolisessa oireyhtymässä ja tyypin 2 diabeteksessa. IL-18-tasot lisäävät liikalihavuutta lisääntyneen CIMT:n myötä.
Lihavien nuorten sydän- ja verisuoniriskin arviointi on edelleen haaste terveydenhuollon ammattilaisille, jotta voidaan ehkäistä ylipainoisten nuorten sydän- ja verisuonikomplikaatioita, jotka voivat aiheuttaa äkillisen kuoleman nuorella iällä. On tarpeen arvioida muutoksia sydän- ja verisuonijärjestelmässä, jotka voidaan tunnistaa varhain CIMT-halkaisijan tuntemalla. Tarkkaa viitearvoa ei kuitenkaan ole, joten CIMT:tä voidaan käyttää referenssinä subkliinisen ateroskleroosin esiintymiselle lihavilla nuorilla. Edellisessä tutkimuksessa CIMT:tä ei tutkittu ei-lihavilla nuorilla, joten CIMT:n rajaa ei tiedetty ei-lihavilla. Siksi meillä on mahdollisuus tehdä tutkimusta CIMT:n paksuuden määrittämiseksi ja CIMT:n raja-arvon määrittämiseksi, jolla on riski saada varhainen ateroskleroosi lihavilla nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesia, 61318
- RS Bhayangkara Surabaya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret (lihavat ja normaalit)
- Ikäraja 13-18 vuotta
- Ei tupakointia
- Ei käyttänyt alkoholia ja huumeita
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsivät infektioista, tulehduksista, autoimmuunisairauksista, syövästä, kroonisista sairauksista ja endokriinisistä häiriöistä
- steroidien tai hormonihoidon nauttiminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lihavuus
Lihavia koehenkilöitä arvioitiin painoindeksillä tai BMI:llä (laskettiin paino kilogrammoina jaettuna ruumiin pituuden neliöllä metreinä).
Koehenkilöt määritettiin lihaviksi, jos BMI-arvo z-pisteet > +2 SD WHO-lapsen kasvustandardista (arvioitu WHO Anthroplus-ohjelmalla).
|
|
ei-lihavuus
Koehenkilöiden ei-lihavuus arvioitiin painoindeksillä tai BMI:llä (laskettiin paino kilogrammoina jaettuna ruumiin pituuden neliöllä metreinä).
Koehenkilöiden määritettiin olevan ei-lihavia, jos BMI-arvo z-pistemäärä < +2 SD WHO-lapsen kasvustandardista (arvioitu WHO Anthroplus-ohjelmalla).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
BMI laskettiin jakamalla ruumiinpaino (kg) kehon pituuden neliöllä (m) [paino (kg)/kehon pituus2 (m2)], kg/m2 yksikkönä.
Tiedot esitetään keskiarvona +/- standardipoikkeama (SD)
|
5 kuukautta
|
|
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Verinäytteet otettiin klo 08.00-09.00
sen jälkeen, kun koehenkilö oli paastonnut 12 tuntia keskikynänlaskimon läpi.
Otettiin kymmenen ml verta.
Verinäytteen ottamisen teki laboratorion työnantajat tai tutkijoiden palkkaama sairaanhoitaja.
Kun veri oli otettu, se laitettiin putkeen, joka sisälsi etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) paastoinsuliinin (FI) lisäanalyysiä varten.
Sen jälkeen verinäytteet sisältävä putki laitettiin jäähdytyslaatikkoon laboratorioon kuljetettavaksi.
Tiedot esitetään keskiarvona +/- SD, yksikkönä μU/ml.
|
5 kuukautta
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tiedot esitetään keskiarvona +/- SD (standardipoikkeama). Paino mitataan Secan elektronisella litteällä vaa'alla 813, kg. (grammoina) > 24 kuukauden ikäisille. |
5 kuukautta
|
|
Kehon korkeus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tiedot esitetään keskiarvona +/- SD (standardipoikkeama).
Kehon korkeus mitattiin stadiometrillä Seca 213 (cm).
|
5 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
verenpaine mitattiin Omronin automaattisella verenpainemittarilla (Omron Health Care Co., Ltd, Japani) (mmHg) asettamalla mansetti oikeaan käsivarteen, sitten vetämällä ja kiristämällä sitä käsivarren koon mukaan.
Kun se oli asennettu oikein (kiinni ja ei liikkunut), painettiin digitaalisen kiristystyökalun virtapainiketta ja sitten mikroprosessori alkoi ajaa ilmanpainetta mansettiin ja sitten verenpaineiden arvo ilmestyy manometriputkeen. sarakkeessa.
Systolisen verenpaineen mittaus suoritettiin istuma-asennossa sen jälkeen, kun koehenkilö oli levännyt 10 minuuttia.
Tiedot esitetään keskiarvona +/- standardipoikkeama (SD)
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimon intimamedian paksuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
CIMT-testi käyttää ultraäänitekniikkaa kuvien luomiseen valtimokerroksistasi.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nur Aisiyah Widjaja, Ph.D, Child Health Department, Faculty of Medicine, Universitas Airlangga
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Forth ID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .