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비만 청소년의 인슐린 저항성, 지질 프로필, CRP, IL-18 및 경동맥 내중막 두께(CIMT) 직경 (CIMT)

2024년 5월 31일 업데이트: Andy Darma, MD, Universitas Airlangga

경동맥 내막-중간 두께(CIMT)는 내피 기능 장애를 감지하는 지표로, 비만 아동 및 청소년의 무증상 죽상동맥경화증을 감지하고 평가하는 데 매우 유용한 비침습적 방법이 되었습니다. 이 방법은 내막과 내측 두께의 변화를 시각적으로 감지하고 모니터링하는 데 매우 유용하며 국부적인 플라크가 없는 경우 동맥벽 내 변화를 평가할 수도 있습니다. 이전에 수행된 연구에서는 비만 청소년 59명 중 44명에서 CIMT 직경이 증가한 것으로 나타났습니다. 비만은 죽상경화증의 위험을 수반하는 CIMT의 직경을 증가시킬 위험이 있습니다. 인슐린 저항성과 대사증후군을 동반한 비만은 죽상동맥경화증의 위험이 더 높습니다. 현재 청소년의 비만 유병률이 증가하고 있습니다. 인터루킨 18은 비만, 대사증후군, 제2형 당뇨병과 같은 만성 염증 과정에서 수치가 증가하는 인터루킨 1 그룹입니다. CIMT가 증가하면 IL-18 수치가 비만에서 증가합니다.

비만 청소년의 심혈관 위험 평가는 젊은 나이에 돌연사를 초래할 수 있는 비만 청소년의 심혈관 합병증을 예방하기 위해 여전히 보건의료인에게 어려운 과제입니다. CIMT 직경을 알면 조기에 발견할 수 있는 심혈관계의 변화를 평가하는 것이 필요합니다. 그러나 CIMT는 명확한 기준치가 없으므로 비만청소년의 무증상 죽상동맥경화증 발생에 대한 참고자료로 활용될 수 있다. 이전 연구에서는 비만이 아닌 청소년에서는 CIMT를 검사하지 않았기 때문에 비만이 아닌 청소년의 CIMT 기준점은 알려지지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 비만청소년 인구에서 CIMT의 두께를 결정하고, 비만청소년 인구에서 초기 죽상경화증을 경험할 위험이 있는 CIMT의 컷오프 값을 결정하기 위한 연구 기회를 갖게 되었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

본 연구는 비만 청소년과 정상 청소년의 경동맥 내막-중막 두께(CIMT)를 비교 관찰하기 위한 분석적 관찰을 통한 단면적 연구입니다. 연구 집단은 수라바야(Surabaya)와 시도아르조(Sidoarjo)의 중학교와 고등학교에 다니는 13~18세의 비만 청소년이었습니다. 표본은 연구 대상자, 즉 포함 기준과 제외 기준을 모두 만족하는 비만 청소년이었다. 연구 샘플의 선택은 무작위로 수행되었습니다. 연구 표본 수는 청소년 대상을 대상으로 한 이전 연구를 기반으로 하여 최소 표본 크기 50개를 얻었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • East Java
      • Surabaya, East Java, 인도네시아, 61318
        • RS Bhayangkara Surabaya

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 청소년

설명

포함 기준:

  • 청소년(비만 및 정상)
  • 13~18세
  • 금연
  • 술과 약물을 섭취하지 않음

제외 기준:

  • 감염, 염증, 자가면역질환, 암, 만성질환, 내분비질환 등으로 고통받고 있는 분
  • 스테로이드나 호르몬 요법을 사용하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
비만
비만이 있는 피험자는 체질량 지수 또는 BMI(체중(kg)을 신장(m)의 제곱으로 나누어 계산)으로 평가되었습니다. BMI 값 z-score > WHO 아동 성장 표준의 +2 SD(WHO Anthroplus로 평가)인 경우 피험자는 비만인 것으로 결정되었습니다.
비만이 아닌
피험자의 비비만 여부는 체질량지수(BMI)(체중(kg)을 신장(m)의 제곱으로 나누어 계산)으로 평가했습니다. BMI 값 z-score가 WHO 아동 성장 표준의 +2 SD(WHO Anthroplus로 평가)인 경우 피험자는 비만이 아닌 것으로 결정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량지수(BMI)
기간: 5 개월
BMI는 체중(kg)을 신장의 제곱(m)[체중(kg)/신장2(m2)]으로 나누어 계산하였으며 단위는 kg/m2 입니다. 데이터는 평균 +/- 표준 편차(SD)로 표시됩니다.
5 개월
단식 인슐린
기간: 5 개월
혈액 샘플은 08.00-09.00에 수집되었습니다. 정중주위정맥을 통해 12시간 동안 금식한 후. 10ml의 혈액을 채취했습니다. 혈액 샘플 수집은 실험실 고용주 또는 연구원이 고용한 간호사가 수행했습니다. 혈액을 채취한 후 공복 인슐린(FI)의 추가 분석을 위해 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA)이 들어 있는 튜브에 넣었습니다. 그 후 혈액 샘플이 담긴 튜브를 실험실로 운반하기 위해 냉각 상자에 넣었습니다. 데이터는 μU/mL 단위의 평균 +/- SD로 표시됩니다.
5 개월
체중
기간: 5 개월

데이터는 평균 +/- SD(표준 편차)로 표시됩니다. 체중은 Seca 전자평형저울 813(kg)으로 측정됩니다.

24개월 이상의 피험자의 경우 (그램 단위).
5 개월
신체 높이
기간: 5 개월
데이터는 평균 +/- SD(표준 편차)로 표시됩니다. 신장은 표준계 Seca 213(cm)을 사용하여 측정되었습니다.
5 개월
혈압
기간: 5 개월
혈압은 Omron 자동혈압계(Omron Health Care Co., Ltd, Japan)를 이용하여 오른팔에 커프를 대고 팔의 크기에 맞게 잡아당겨 조여 측정(mmHg 단위)하였다. 올바르게 설치된 후(고정되고 움직이지 않음) 디지털 장력 도구의 전원 버튼을 누른 다음 마이크로프로세서가 커프에 공기 압력을 공급하기 시작하고 혈압 값이 압력계 튜브에 나타납니다. 열. 수축기 혈압 측정은 피험자가 10분간 휴식을 취한 후 앉은 자세로 실시하였다. 데이터는 평균 +/- 표준 편차(SD)로 표시됩니다.
5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경동맥 내막 중막 두께
기간: 5 개월
CIMT 테스트는 초음파 기술을 사용하여 동맥층의 이미지를 생성합니다.
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitas Airlangga

수사관

  • 수석 연구원: Nur Aisiyah Widjaja, Ph.D, Child Health Department, Faculty of Medicine, Universitas Airlangga

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Forth ID

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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