Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Insulinresistens, lipidprofil, CRP, IL-18 og Carotid Intima-Media Thickness (CIMT) diameter hos overvektige ungdommer (CIMT)

31. mai 2024 oppdatert av: Andy Darma, MD, Universitas Airlangga

Carotid intima-media thickness (CIMT) er en markør for å oppdage endoteldysfunksjon, og har blitt en ikke-invasiv metode som er svært nyttig for å oppdage og evaluere subklinisk åreforkalkning hos overvektige barn og ungdom. Denne metoden er svært nyttig for visuelt å oppdage og overvåke endringer i intima og dens mediale tykkelse, og kan også evaluere endringer i arterieveggen i fravær av lokalisert plakk. Tidligere forskning som ble utført fant en økning i CIMT-diameter hos 44 av 59 overvektige ungdommer. Overvekt har en risiko for å øke diameteren til CIMT som medfører risiko for åreforkalkning. Fedme ledsaget av insulinresistens, og metabolsk syndrom har større risiko for åreforkalkning. For tiden øker forekomsten av fedme hos ungdom. Interleukin 18 er en gruppe av interleukin 1 hvis nivåer øker i kroniske inflammatoriske prosesser som fedme, metabolsk syndrom og type 2 diabetes mellitus. IL-18 nivåer øker i fedme med økt CIMT.

Vurdering av kardiovaskulær risiko hos overvektige ungdommer er fortsatt en utfordring for helsepersonell, for å forhindre kardiovaskulære komplikasjoner hos overvektige ungdommer som kan forårsake plutselig død i ung alder. Det er nødvendig å vurdere endringer i det kardiovaskulære systemet som kan identifiseres tidlig ved å kjenne CIMT-diameteren. Imidlertid er det ingen bestemt referanseverdi, så CIMT kan brukes som referanse for forekomsten av subklinisk aterosklerose hos overvektige ungdommer. I den forrige studien ble ikke CIMT undersøkt hos ikke-overvektige ungdommer, så grensen for CIMT hos ikke-overvektige var ikke kjent. Derfor har vi muligheten til å forske for å bestemme tykkelsen på CIMT og bestemme grenseverdien til CIMT som er i fare for å oppleve tidlig åreforkalkning i den overvektige ungdomspopulasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen er en tverrsnittsstudie med en analytisk observasjonsundersøkelse for å undersøke Carotid Intima-Media Thickness (CIMT) hos normale ungdom sammenlignet med overvektige ungdommer. Forskningspopulasjonen var overvektige ungdommer i alderen 13-18 år som studerer ved ungdomsskolen og videregående skole i Surabaya og Sidoarjo. Prøvene var forskningsobjekter, nemlig overvektige tenåringer som oppfylte inklusjonskriteriene og eksklusjonskriteriene. Utvalget av forskningsprøver ble utført tilfeldig. Antallet forskningsprøver var basert på tidligere forskning med unge forsøkspersoner, og oppnådde en prøvestørrelse på minimum 50.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesia, 61318
        • RS Bhayangkara Surabaya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske ungdommer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom (overvektige og normale)
  • I alderen 13-18 år
  • Ikke røyk
  • Ikke konsumert alkohol og narkotika

Ekskluderingskriterier:

  • Lider av infeksjoner, betennelser, autoimmune sykdommer, kreft, kroniske sykdommer og endokrine lidelser
  • inntak av steroider eller hormonbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Overvekt
Personer med fedme ble vurdert med kroppsmasseindeks eller BMI (beregnet med kroppsvekt i kg delt på kroppshøyde i kvadrat i m). Forsøkspersonene ble bestemt til å være overvektige hvis BMI-verdien z-score > +2 SD av WHOs barnevekststandard (vurdert med WHO Anthroplus).
ikke-fedme
Forsøkspersoner uten fedme ble vurdert med kroppsmasseindeks eller BMI (beregnet med kroppsvekt i kg delt på kroppshøyde i kvadrat i m). Forsøkspersonene ble bestemt til å være ikke-fedme hvis BMI-verdien z-score < +2 SD av WHOs barnevekststandard (vurdert med WHO Anthroplus).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 5 måneder
BMI ble beregnet ved å dele kroppsvekt (i kg) på kroppshøyde i kvadrat (i m) [kroppsvekt (kg)/kroppshøyde2 (m2)], i kg/m2 enhet. Dataene vil bli presentert som gjennomsnitt +/- standardavvik (SD)
5 måneder
Fastende insulin
Tidsramme: 5 måneder
Blodprøver ble tatt kl 08.00-09.00 etter at forsøkspersonen fastet i 12 timer gjennom median cubitalvenen. Ti ml blod ble tatt. Blodprøvetakingen ble gjort av et laboratoriums arbeidsgivere eller en sykepleier som var ansatt av forskerne. Etter at blodet var tatt ble det plassert i et rør som inneholdt etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) for videre analyse av fastende insulin (FI). Deretter ble røret med blodprøver plassert i en kjøleboks for transport til laboratoriet. Dataene vil bli presentert som gjennomsnitt +/- SD, i μU/mL.
5 måneder
Kroppsvekt
Tidsramme: 5 måneder

Dataene vil bli presentert som gjennomsnitt +/- SD (standardavvik). Kroppsvekten måles med Seca elektronisk flatvekt 813, i kg.

(i gram) for forsøkspersoner >24 måneder.

5 måneder
Kroppshøyde
Tidsramme: 5 måneder
Dataene vil bli presentert som gjennomsnitt +/- SD (standardavvik). Kroppshøyden ble målt ved hjelp av stadiometer Seca 213 (i cm).
5 måneder
Blodtrykk
Tidsramme: 5 måneder
blodtrykket ble målt ved hjelp av Omron Automatic Blood Pressure Monitor (Omron Health Care Co., Ltd, Japan) (i mmHg), ved å plassere mansjetten på høyre arm, deretter trekke og stram den i henhold til størrelsen på armen. Etter at den ble installert riktig (festet og ikke beveget seg), ble strømknappen på det digitale spenningsverktøyet trykket inn, og deretter begynte mikroprosessoren å drive lufttrykk inn i mansjetten, og deretter vises verdien av blodtrykk i manometerrøret kolonne. Systolisk blodtrykksmåling ble utført i sittende stilling etter at forsøkspersonen hadde hvilet i 10 minutter. Dataene vil bli presentert som gjennomsnitt +/- standardavvik (SD)
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Carotis Intima Media Tykkelse
Tidsramme: 5 måneder
En CIMT-test bruker ultralydteknologi for å lage bilder av arterielagene dine.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nur Aisiyah Widjaja, Ph.D, Child Health Department, Faculty of Medicine, Universitas Airlangga

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere