Insulinooporność, profil lipidowy, CRP, IL-18 i średnica błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (CIMT) u otyłych nastolatków (CIMT)
Grubość błony środkowej i wewnętrznej tętnicy szyjnej (CIMT) jest markerem wykrywającym dysfunkcję śródbłonka i stała się metodą nieinwazyjną, bardzo przydatną w wykrywaniu i ocenie subklinicznej miażdżycy u otyłych dzieci i młodzieży. Metoda ta jest bardzo przydatna w wizualnym wykrywaniu i monitorowaniu zmian w błonie wewnętrznej i jej środkowej grubości, a także umożliwia ocenę zmian w ścianie tętnicy w przypadku braku zlokalizowanej blaszki miażdżycowej. Poprzednie badania wykazały wzrost średnicy CIMT u 44 z 59 otyłych nastolatków. Otyłość niesie ze sobą ryzyko zwiększenia średnicy CIMT, co niesie ze sobą ryzyko miażdżycy. Otyłość, której towarzyszy insulinooporność i zespół metaboliczny, wiąże się z większym ryzykiem wystąpienia miażdżycy. Obecnie częstość występowania otyłości wśród młodzieży wzrasta. Interleukina 18 to grupa interleukiny 1, której poziom wzrasta w przewlekłych procesach zapalnych, takich jak otyłość, zespół metaboliczny i cukrzyca typu 2. Poziom IL-18 wzrasta w przypadku otyłości wraz ze wzrostem CIMT.
Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego u otyłych nastolatków nadal stanowi wyzwanie dla lekarzy, aby zapobiegać powikłaniom sercowo-naczyniowym u otyłych nastolatków, które mogą spowodować nagłą śmierć w młodym wieku. Konieczna jest ocena zmian w układzie sercowo-naczyniowym, które można wcześnie wykryć, znając średnicę CIMT. Jednakże nie ma określonej wartości referencyjnej, dlatego CIMT można stosować jako punkt odniesienia w przypadku występowania subklinicznej miażdżycy u otyłych nastolatków. W poprzednim badaniu CIMT nie badano u nieotyłych nastolatków, zatem nie była znana granica dla CIMT u osób nieotyłych. Mamy zatem możliwość przeprowadzenia badań w celu określenia grubości CIMT i określenia wartości granicznej CIMT, która jest zagrożona wystąpieniem wczesnej miażdżycy w populacji otyłej młodzieży.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonezja, 61318
- RS Bhayangkara Surabaya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież (otyła i normalna)
- Wiek 13-18 lat
- Nie palić
- Nie spożywał alkoholu i narkotyków
Kryteria wyłączenia:
- Cierpi na infekcje, stany zapalne, choroby autoimmunologiczne, nowotwory, choroby przewlekłe i zaburzenia endokrynologiczne
- zażywanie sterydów lub terapię hormonalną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Otyłość
Osoby z otyłością oceniano za pomocą wskaźnika masy ciała lub BMI (obliczonego jako masa ciała w kg podzielona przez kwadrat wzrostu ciała w m).
Pacjenci zostali uznani za otyłych, jeśli wartość BMI z-score > +2 SD standardu wzrostu dziecka WHO (ocenianego za pomocą WHO Anthroplus).
|
|
brak otyłości
Brak otyłości u pacjentów oceniano za pomocą wskaźnika masy ciała lub BMI (obliczonego jako masa ciała w kg podzielona przez kwadrat wysokości ciała w m).
Uczestników uznano za nieotyłych, jeśli wartość BMI z-score była < +2 SD standardu wzrostu dziecka WHO (ocenianego za pomocą WHO Anthroplus).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
BMI obliczono dzieląc masę ciała (w kg) przez wzrost do kwadratu (w m) [masa ciała (kg)/wysokość ciała2 (m2)], w jednostce kg/m2.
Dane zostaną przedstawione jako średnia +/- odchylenie standardowe (SD)
|
5 miesięcy
|
|
Insulina na czczo
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Próbki krwi pobierano w godzinach 08.00-09.00
po tym, jak pacjent pościł przez 12 godzin przez środkową żyłę łokciową.
Pobrano dziesięć ml krwi.
Pobierania próbek krwi dokonywali pracownicy laboratorium lub zatrudniona przez badaczy pielęgniarka.
Po pobraniu krwi umieszczono ją w probówce zawierającej kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA) w celu dalszej analizy insuliny na czczo (FI).
Następnie probówkę zawierającą próbki krwi umieszczono w chłodziarce w celu transportu do laboratorium.
Dane zostaną przedstawione jako średnia +/- SD w μU/mL.
|
5 miesięcy
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Dane zostaną przedstawione jako średnia +/- SD (odchylenie standardowe). Masę ciała mierzy się za pomocą elektronicznej wagi płaskiej Seca 813 w kg. (w gramach) dla pacjentów w wieku >24 miesięcy. |
5 miesięcy
|
|
Wysokość ciała
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Dane zostaną przedstawione jako średnia +/- SD (odchylenie standardowe).
Wysokość ciała mierzono za pomocą stadiometru Seca 213 (w cm).
|
5 miesięcy
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
ciśnienie krwi mierzono za pomocą automatycznego monitora ciśnienia krwi firmy Omron (Omron Health Care Co., Ltd, Japonia) (w mmHg), umieszczając mankiet na prawym ramieniu, następnie pociągnij i zaciśnij go odpowiednio do rozmiaru ramienia.
Po prawidłowym zamontowaniu (zamocowaniu i nie przesuwaniu się) został wciśnięty przycisk zasilania na cyfrowym napinaczu, po czym mikroprocesor zaczął wtłaczać ciśnienie powietrza do mankietu, po czym w rurce manometru pojawi się wartość ciśnienia krwi kolumna.
Pomiar skurczowego ciśnienia krwi wykonywano w pozycji siedzącej, po 10 minutach odpoczynku.
Dane zostaną przedstawione jako średnia +/- odchylenie standardowe (SD)
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość błony wewnętrznej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Test CIMT wykorzystuje technologię ultradźwiękową do tworzenia obrazów warstw tętnic.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nur Aisiyah Widjaja, Ph.D, Child Health Department, Faculty of Medicine, Universitas Airlangga
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Forth ID
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .