Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insulinresistens, Lipid Profile, CRP, IL-18 och Carotid Intima-Media Thickness (CIMT) Diameter hos överviktiga ungdomar (CIMT)

21 november 2023 uppdaterad av: Andy Darma, MD, Universitas Airlangga

Carotid intima-media thickness (CIMT) är en markör för att upptäcka endoteldysfunktion och har blivit en icke-invasiv metod som är mycket användbar för att upptäcka och utvärdera subklinisk ateroskleros hos överviktiga barn och ungdomar. Denna metod är mycket användbar för att visuellt upptäcka och övervaka förändringar i intima och dess mediala tjocklek, och kan även utvärdera förändringar inom artärväggen i frånvaro av lokaliserad plack. Tidigare forskning som genomfördes fann en ökning av CIMT-diameter hos 44 av 59 överviktiga ungdomar. Fetma riskerar att öka diametern på CIMT vilket medför risken för åderförkalkning. Fetma åtföljd av insulinresistens och metabolt syndrom har en större risk för åderförkalkning. För närvarande ökar förekomsten av fetma bland ungdomar. Interleukin 18 är en grupp av interleukin 1 vars nivåer ökar vid kroniska inflammatoriska processer såsom fetma, metabolt syndrom och typ 2 diabetes mellitus. IL-18 nivåer ökar i fetma med ökad CIMT.

Bedömning av kardiovaskulär risk hos överviktiga ungdomar är fortfarande en utmaning för läkare för att förhindra kardiovaskulära komplikationer hos överviktiga ungdomar som kan orsaka plötslig död vid ung ålder. Det är nödvändigt att bedöma förändringar i det kardiovaskulära systemet som kan identifieras tidigt genom att känna till CIMT-diametern. Det finns dock inget definitivt referensvärde så CIMT kan användas som referens för förekomsten av subklinisk ateroskleros hos överviktiga ungdomar. I den tidigare studien undersöktes inte CIMT hos icke-överviktiga ungdomar, så gränsvärdet för CIMT hos icke-överviktiga var inte känt. Därför har vi möjlighet att forska för att bestämma tjockleken på CIMT och bestämma gränsvärdet för CIMT som riskerar att uppleva tidig åderförkalkning i den överviktiga ungdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna forskning är en tvärsnittsstudie med en analytisk observationsstudie för att undersöka Carotid Intima-Media Thickness (CIMT) hos normala ungdomar jämfört med överviktiga ungdomar. Forskningspopulationen var överviktiga ungdomar i åldrarna 13-18 år som studerar på högstadiet och gymnasiet i Surabaya och Sidoarjo. Proverna var forskningsämnen, nämligen feta tonåringar som uppfyllde inklusionskriterierna och uteslutningskriterierna. Urvalet av forskningsprover gjordes slumpmässigt. Antalet forskningsprover baserades på tidigare forskning med ungdomar och erhöll en minsta urvalsstorlek på 50.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Nur Aisiyah Widjaja, Ph.D
  • Telefonnummer: +628123073379
  • E-post: nuril08@yahoo.com

Studieorter

    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesien, 61318
        • Rekrytering
        • RS Bhayangkara Surabaya
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska ungdomar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar (fetma och normala)
  • I åldern 13-18 år
  • Röker inte
  • Inte konsumerat alkohol och droger

Exklusions kriterier:

  • Lider av infektioner, inflammation, autoimmuna sjukdomar, cancer, kroniska sjukdomar och endokrina störningar
  • konsumerar steroider eller hormonbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fetma
Försökspersoner med fetma bedömdes med body mass index eller BMI (beräknat med kroppsvikt i kg dividerat med kroppshöjd i kvadrat i m). Försökspersonerna fastställdes vara överviktiga om BMI-värdet z-score > +2 SD av WHO:s barntillväxtstandard (bedömt med WHO Anthroplus).
icke-fetma
Försökspersoner som inte var fetma bedömdes med body mass index eller BMI (beräknat med kroppsvikt i kg dividerat med kroppshöjd i kvadrat i m). Försökspersonerna fastställdes vara icke-fetma om BMI-värdet z-score < +2 SD av WHO:s barntillväxtstandard (bedömt med WHO Anthroplus).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 5 månader
BMI beräknades genom att dividera kroppsvikt (i kg) med kroppslängd i kvadrat (i m) [kroppsvikt (kg)/kroppslängd2 (m2)], i kg/m2 enhet. Data kommer att presenteras som medel +/- standardavvikelse (SD)
5 månader
Fastande insulin
Tidsram: 5 månader
Blodprover togs kl 08.00-09.00 efter att försökspersonen fastat i 12 timmar genom mediancubitalvenen. Tio ml blod togs. Blodprovstagningen gjordes av ett laboratoriums arbetsgivare eller en sjuksköterska som hade anlitats av forskarna. Efter att blodet tagits, placerades det i ett rör innehållande etylendiamintetraättiksyra (EDTA) för vidare analys av fastande insulin (FI). Därefter placerades röret med blodprover i en kylbox för transport till labbet. Data kommer att presenteras som medelvärde +/- SD, i μU/mL.
5 månader
Kroppsvikt
Tidsram: 5 månader

Data kommer att presenteras som medelvärde +/- SD (standardavvikelse). Kroppsvikten kommer att mätas med Seca elektronisk flatvåg 813, i kg.

(i gram) för försökspersoner >24 månaders ålder.

5 månader
Kroppshöjd
Tidsram: 5 månader
Data kommer att presenteras som medelvärde +/- SD (standardavvikelse). Kroppshöjden mättes med hjälp av stadiometer Seca 213 (i cm).
5 månader
Blodtryck
Tidsram: 5 månader
blodtrycket mättes med hjälp av Omron Automatic Blood Pressure Monitor (Omron Health Care Co., Ltd, Japan) (i mmHg), genom att placera manschetten på höger arm och sedan dra och dra åt den enligt armens storlek. Efter att den installerats korrekt (fäst och inte rörde sig), trycktes strömknappen på det digitala spänningsverktyget in, och sedan började mikroprocessorn driva in lufttrycket i manschetten, och sedan visas värdet på blodtrycket i manometerröret kolumn. Systoliskt blodtrycksmätning utfördes i sittande läge efter att försökspersonen hade vilat i 10 minuter. Data kommer att presenteras som medel +/- standardavvikelse (SD)
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Carotis Intima Media Tjocklek
Tidsram: 5 månader
Ett CIMT-test använder ultraljudsteknik för att skapa bilder av dina artärlager.
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2023

Första postat (Faktisk)

30 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma, tonåring

3
Prenumerera