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Resistenza all'insulina, profilo lipidico, CRP, IL-18 e diametro dello spessore intima-media carotideo (CIMT) negli adolescenti obesi (CIMT)

31 maggio 2024 aggiornato da: Andy Darma, MD, Universitas Airlangga

Lo spessore intima-media carotideo (CIMT) è un marker per rilevare la disfunzione dell'endotelio ed è diventato un metodo non invasivo molto utile per rilevare e valutare l'aterosclerosi subclinica nei bambini e negli adolescenti obesi. Questo metodo è molto utile per rilevare e monitorare visivamente i cambiamenti nell'intima e nel suo spessore mediale e può anche valutare i cambiamenti all'interno della parete arteriosa in assenza di placca localizzata. Precedenti ricerche condotte hanno rilevato un aumento del diametro del CIMT in 44 su 59 adolescenti obesi. L'obesità corre il rischio di aumentare il diametro del CIMT che comporta il rischio di aterosclerosi. L'obesità accompagnata da resistenza all'insulina e sindrome metabolica comporta un rischio maggiore di aterosclerosi. Attualmente, la prevalenza dell’obesità tra gli adolescenti è in aumento. L'interleuchina 18 è un gruppo di interleuchina 1 i cui livelli aumentano nei processi infiammatori cronici come l'obesità, la sindrome metabolica e il diabete mellito di tipo 2. I livelli di IL-18 aumentano nell’obesità con un aumento del CIMT.

La valutazione del rischio cardiovascolare negli adolescenti obesi è ancora una sfida per gli operatori sanitari, al fine di prevenire le complicanze cardiovascolari negli adolescenti obesi che possono causare morte improvvisa in giovane età. È necessario valutare i cambiamenti nel sistema cardiovascolare che possono essere identificati precocemente conoscendo il diametro CIMT. Tuttavia, non esiste un valore di riferimento definito, quindi il CIMT può essere utilizzato come riferimento per l’insorgenza di aterosclerosi subclinica negli adolescenti obesi. Nello studio precedente, il CIMT non era stato esaminato negli adolescenti non obesi, quindi il cut-off per il CIMT nei non obesi non era noto. Pertanto, abbiamo l'opportunità di effettuare ricerche per determinare lo spessore del CIMT e determinare il valore limite del CIMT che è a rischio di sviluppare aterosclerosi precoce nella popolazione adolescente obesa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questa ricerca è uno studio trasversale con un'osservazione analitica per esaminare lo spessore intima-media carotideo (CIMT) negli adolescenti normali rispetto agli adolescenti obesi. La popolazione di ricerca era composta da adolescenti obesi di età compresa tra 13 e 18 anni che studiano nelle scuole medie e superiori di Surabaya e Sidoarjo. I campioni erano soggetti di ricerca, vale a dire adolescenti obesi che soddisfacevano i criteri di inclusione e quelli di esclusione. La selezione dei campioni di ricerca è stata effettuata in modo casuale. Il numero di campioni di ricerca si è basato su ricerche precedenti con soggetti adolescenti, ottenendo una dimensione minima del campione di 50.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesia, 61318
        • RS Bhayangkara Surabaya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti (obesi e normali)
  • Età 13-18 anni
  • Non fumare
  • Non consumato alcol e droghe

Criteri di esclusione:

  • Soffre di infezioni, infiammazioni, malattie autoimmuni, cancro, malattie croniche e disturbi endocrini
  • consumo di steroidi o terapia ormonale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Obesità
I soggetti con obesità sono stati valutati con l'indice di massa corporea o BMI (calcolato con il peso corporeo in kg diviso per il quadrato dell'altezza corporea in m). I soggetti erano considerati obesi se il valore z-score del BMI era > +2 DS rispetto allo standard di crescita infantile dell'OMS (valutato con Anthroplus dell'OMS).
non obesità
La non obesità dei soggetti è stata valutata con l'indice di massa corporea o BMI (calcolato con il peso corporeo in kg diviso per il quadrato dell'altezza corporea in m). I soggetti erano considerati non obesi se il valore z-score del BMI era < +2 SD rispetto allo standard di crescita infantile dell'OMS (valutato con Anthroplus dell'OMS).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 5 mesi
Il BMI è stato calcolato dividendo il peso corporeo (in kg) per il quadrato dell'altezza corporea (in m) [peso corporeo (kg)/altezza corporea2 (m2)], in unità kg/m2. I dati saranno presentati come media +/- deviazione standard (SD)
5 mesi
Insulina a digiuno
Lasso di tempo: 5 mesi
I campioni di sangue sono stati raccolti tra le 08:00 e le 09:00 dopo che il soggetto ha digiunato per 12 ore attraverso la vena cubitale mediana. Sono stati prelevati dieci ml di sangue. La raccolta del campione di sangue è stata effettuata dai datori di lavoro di un laboratorio o da un'infermiera che era stata assunta dai ricercatori. Dopo che il sangue è stato prelevato, è stato posto in una provetta contenente acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) per un'ulteriore analisi dell'insulina a digiuno (FI). Successivamente, la provetta contenente i campioni di sangue è stata collocata in una scatola di raffreddamento per il trasporto al laboratorio. I dati saranno presentati come media +/- DS, in μU/mL.
5 mesi
Peso corporeo
Lasso di tempo: 5 mesi

I dati verranno presentati come media +/- DS (deviazione standard). Il peso corporeo verrà misurato con bilancia elettronica Seca 813, in kg.

(in grammi) per soggetti di età superiore a 24 mesi.

5 mesi
Altezza del corpo
Lasso di tempo: 5 mesi
I dati verranno presentati come media +/- DS (deviazione standard). L'altezza del corpo è stata misurata utilizzando lo stadiometro Seca 213 (in cm).
5 mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 5 mesi
la pressione sanguigna è stata misurata utilizzando il monitor automatico della pressione sanguigna Omron (Omron Health Care Co., Ltd, Giappone) (in mmHg), posizionando il bracciale sul braccio destro, quindi tirandolo e stringendolo in base alla dimensione del braccio. Dopo che è stato installato correttamente (fissato e senza muoversi), è stato premuto il pulsante di accensione sul tensore digitale, quindi il microprocessore ha iniziato a guidare la pressione dell'aria nel bracciale, quindi il valore della pressione sanguigna apparirà nel tubo del manometro colonna. La misurazione della pressione arteriosa sistolica è stata eseguita in posizione seduta dopo che il soggetto aveva riposato per 10 minuti. I dati saranno presentati come media +/- deviazione standard (SD)
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore dell'intima media carotidea
Lasso di tempo: 5 mesi
Un test CIMT utilizza la tecnologia ad ultrasuoni per creare immagini degli strati delle arterie.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nur Aisiyah Widjaja, Ph.D, Child Health Department, Faculty of Medicine, Universitas Airlangga

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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