Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Insulinresistens, lipidprofil, CRP, IL-18 og Carotid Intima-Media Thickness (CIMT) diameter hos overvægtige unge (CIMT)

31. maj 2024 opdateret af: Andy Darma, MD, Universitas Airlangga

Carotis intima-media thickness (CIMT) er en markør for påvisning af endoteldysfunktion og er blevet en ikke-invasiv metode, der er meget nyttig til at påvise og evaluere subklinisk åreforkalkning hos overvægtige børn og unge. Denne metode er meget nyttig til visuelt at detektere og overvåge ændringer i intima og dens mediale tykkelse og kan også evaluere ændringer i arterievæggen i fravær af lokaliseret plak. Tidligere forskning, der blev udført, fandt en stigning i CIMT-diameter hos 44 af 59 overvægtige unge. Fedme har en risiko for at øge diameteren af ​​CIMT, som medfører risiko for åreforkalkning. Fedme ledsaget af insulinresistens og metabolisk syndrom har en større risiko for åreforkalkning. I øjeblikket er forekomsten af ​​fedme blandt unge stigende. Interleukin 18 er en gruppe af interleukin 1, hvis niveauer stiger i kroniske inflammatoriske processer såsom fedme, metabolisk syndrom og type 2 diabetes mellitus. IL-18 niveauer stiger i fedme med øget CIMT.

Vurdering af kardiovaskulær risiko hos overvægtige unge er stadig en udfordring for læger, for at forhindre kardiovaskulære komplikationer hos overvægtige unge, som kan forårsage pludselig død i en ung alder. Det er nødvendigt at vurdere ændringer i det kardiovaskulære system, der kan identificeres tidligt ved at kende CIMT-diameteren. Der er dog ingen bestemt referenceværdi, så CIMT kan bruges som reference for forekomsten af ​​subklinisk åreforkalkning hos overvægtige unge. I den tidligere undersøgelse blev CIMT ikke undersøgt hos ikke-overvægtige unge, så grænsen for CIMT hos ikke-overvægtige var ikke kendt. Derfor har vi mulighed for at forske for at bestemme tykkelsen af ​​CIMT og bestemme afskæringsværdien af ​​CIMT, som er i risiko for at opleve tidlig åreforkalkning i den overvægtige unge befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning er et tværsnitsstudie med en analytisk observationsundersøgelse for at undersøge Carotid Intima-Media Thickness (CIMT) hos normale unge sammenlignet med overvægtige unge. Forskningspopulationen var overvægtige unge i alderen 13-18 år, som studerer på junior- og seniorgymnasium i Surabaya og Sidoarjo. Prøverne var forsøgspersoner, nemlig overvægtige teenagere, der opfyldte inklusionskriterierne og eksklusionskriterierne. Udvælgelsen af ​​forskningsprøver blev foretaget tilfældigt. Antallet af forskningsprøver var baseret på tidligere forskning med teenagere, der opnåede en minimumsprøvestørrelse på 50.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesien, 61318
        • RS Bhayangkara Surabaya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde unge

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge (overvægtige og normale)
  • I alderen 13-18 år
  • Ikke ryger
  • Ikke indtaget alkohol og stoffer

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af infektioner, inflammation, autoimmune sygdomme, kræft, kroniske sygdomme og endokrine lidelser
  • indtagelse af steroider eller hormonbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Fedme
Forsøgspersoner med fedme blev vurderet med kropsmasseindeks eller BMI (beregnet med kropsvægt i kg divideret med kropshøjde i kvadrat i m). Forsøgspersonerne blev bestemt til at være overvægtige, hvis BMI-værdien z-score > +2 SD af WHOs børnevækststandard (vurderet med WHO Anthroplus).
ikke-fedme
Forsøgspersoner uden fedme blev vurderet med kropsmasseindeks eller BMI (beregnet med kropsvægt i kg divideret med kropshøjde i kvadrat i m). Forsøgspersonerne blev bestemt til at være ikke-fedme, hvis BMI-værdien z-score < +2 SD af WHOs børnevækststandard (vurderet med WHO Anthroplus).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 5 måneder
BMI blev beregnet ved at dividere kropsvægt (i kg) med kropshøjde kvadrat (i m) [kropsvægt (kg)/kropshøjde2 (m2)], i kg/m2 enhed. Dataene vil blive præsenteret som middel +/- standardafvigelse (SD)
5 måneder
Fastende insulin
Tidsramme: 5 måneder
Blodprøverne blev udtaget kl. 08.00-09.00 efter at forsøgspersonen fastede i 12 timer gennem den mediane cubitale vene. Der blev taget ti ml blod. Blodprøvetagningen blev foretaget af et laboratoriums arbejdsgivere eller en sygeplejerske, som var blevet ansat af forskerne. Efter at blodet var taget, blev det anbragt i et rør indeholdende ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) til yderligere analyse af fastende insulin (FI). Derefter blev røret med blodprøver anbragt i en køleboks til transport til laboratoriet. Dataene vil blive præsenteret som gennemsnit +/- SD, i μU/mL.
5 måneder
Kropsvægt
Tidsramme: 5 måneder

Dataene vil blive præsenteret som middel +/- SD (standardafvigelse). Kropsvægten måles med Seca elektronisk fladvægt 813, i kg.

(i gram) for forsøgspersoner >24 måneder.

5 måneder
Kropshøjde
Tidsramme: 5 måneder
Dataene vil blive præsenteret som middel +/- SD (standardafvigelse). Kropshøjden blev målt ved hjælp af stadiometer Seca 213 (i cm).
5 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 5 måneder
blodtrykket blev målt ved hjælp af Omron Automatic Blood Pressure Monitor (Omron Health Care Co., Ltd, Japan) (i mmHg), ved at placere manchetten på højre arm, derefter trække og stramme den i henhold til størrelsen på armen. Efter at det var installeret korrekt (fastgjort og ikke bevægede sig), blev tænd/sluk-knappen på det digitale spændingsværktøj trykket ned, og derefter begyndte mikroprocessoren at drive lufttryk ind i manchetten, og derefter vises værdien af ​​blodtryk i manometerrøret kolonne. Systolisk blodtryksmåling blev udført i siddende stilling, efter at forsøgspersonen havde hvilet i 10 minutter. Dataene vil blive præsenteret som middel +/- standardafvigelse (SD)
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Carotis Intima Medietykkelse
Tidsramme: 5 måneder
En CIMT-test bruger ultralydsteknologi til at skabe billeder af dine arterielag.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nur Aisiyah Widjaja, Ph.D, Child Health Department, Faculty of Medicine, Universitas Airlangga

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2023

Først opslået (Faktiske)

30. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner