Insulineresistentie, lipidenprofiel, CRP, IL-18 en carotis intima-media dikte (CIMT) diameter bij zwaarlijvige adolescenten (CIMT)
Carotis intima-media dikte (CIMT) is een marker voor het detecteren van endotheeldisfunctie en is een niet-invasieve methode geworden die zeer nuttig is bij het detecteren en evalueren van subklinische atherosclerose bij zwaarlijvige kinderen en adolescenten. Deze methode is zeer nuttig bij het visueel detecteren en monitoren van veranderingen in de intima en de mediale dikte ervan, en kan ook veranderingen binnen de arteriële wand evalueren bij afwezigheid van gelokaliseerde plaque. Uit eerder onderzoek is een toename van de CIMT-diameter gebleken bij 44 van de 59 zwaarlijvige adolescenten. Bij obesitas bestaat het risico dat de diameter van CIMT toeneemt, wat het risico op atherosclerose met zich meebrengt. Obesitas gepaard gaande met insulineresistentie en het metabool syndroom hebben een groter risico op atherosclerose. Momenteel neemt de prevalentie van obesitas onder adolescenten toe. Interleukine 18 is een groep interleukine 1 waarvan de niveaus stijgen bij chronische ontstekingsprocessen zoals obesitas, metabool syndroom en diabetes mellitus type 2. IL-18-niveaus nemen toe bij obesitas met verhoogde CIMT.
Het beoordelen van het cardiovasculaire risico bij zwaarlijvige adolescenten is nog steeds een uitdaging voor zorgverleners om cardiovasculaire complicaties bij zwaarlijvige adolescenten te voorkomen, die op jonge leeftijd een plotselinge dood kunnen veroorzaken. Het is noodzakelijk om veranderingen in het cardiovasculaire systeem te beoordelen die vroegtijdig kunnen worden geïdentificeerd door de CIMT-diameter te kennen. Er bestaat echter geen definitieve referentiewaarde, zodat de CIMT kan worden gebruikt als referentie voor het optreden van subklinische atherosclerose bij obese adolescenten. In het vorige onderzoek werd CIMT niet onderzocht bij niet-obese adolescenten, dus de grenswaarde voor CIMT bij niet-obese adolescenten was niet bekend. Daarom hebben we de mogelijkheid om onderzoek te doen om de dikte van CIMT te bepalen en de afkapwaarde te bepalen van CIMT die het risico loopt vroege atherosclerose te ervaren bij de zwaarlijvige adolescentenpopulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesië, 61318
- RS Bhayangkara Surabaya
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten (zwaarlijvig en normaal)
- Leeftijd 13-18 jaar oud
- Niet roken
- Geen alcohol en drugs genuttigd
Uitsluitingscriteria:
- Lijdend aan infecties, ontstekingen, auto-immuunziekten, kanker, chronische ziekten en endocriene stoornissen
- het consumeren van steroïden of hormoontherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Obesitas
Onderwerpen met obesitas werden beoordeeld met de body mass index of BMI (berekend met lichaamsgewicht in kg gedeeld door lichaamslengte in het kwadraat in m).
Er werd vastgesteld dat de proefpersonen zwaarlijvig waren als de BMI-waarde z-score > +2 SD van de WHO-kindgroeistandaard was (beoordeeld met WHO Anthroplus).
|
|
niet-obesitas
De personen die geen obesitas hadden, werden beoordeeld met de body mass index of BMI (berekend met lichaamsgewicht in kg gedeeld door lichaamslengte in het kwadraat in m).
Er werd vastgesteld dat de proefpersonen geen obesitas hadden als de BMI-waarde z-score < +2 SD van de WHO-kindgroeistandaard (beoordeeld met WHO Anthroplus).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De BMI werd berekend door het lichaamsgewicht (in kg) te delen door de lichaamslengte in het kwadraat (in m) [lichaamsgewicht (kg)/lichaamslengte2 (m2)], in kg/m2-eenheid.
De gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde +/- standaarddeviatie (SD)
|
5 maanden
|
|
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Bloedmonsters werden verzameld tussen 08.00 en 09.00 uur
nadat de proefpersoon 12 uur had gevast via de mediane cubitale ader.
Er werd tien ml bloed afgenomen.
De bloedafname werd gedaan door de werkgevers van een laboratorium of een verpleegster die door de onderzoekers was ingehuurd.
Nadat het bloed was afgenomen, werd het in een buis met ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA) geplaatst voor verdere analyse van nuchtere insuline (FI).
Daarna is het buisje met bloedmonsters in een koelbox geplaatst voor transport naar het lab.
De gegevens worden weergegeven als gemiddelde +/- SD, in μU/mL.
|
5 maanden
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde +/- SD (standaarddeviatie). Het lichaamsgewicht wordt gemeten met de Seca elektronische platte weegschaal 813, in kg. (in gram) voor proefpersonen >24 maanden oud. |
5 maanden
|
|
Lichaamshoogte
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde +/- SD (standaarddeviatie).
De lichaamslengte werd gemeten met stadiometer Seca 213 (in cm).
|
5 maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De bloeddruk werd gemeten met behulp van de automatische bloeddrukmeter van Omron (Omron Health Care Co., Ltd, Japan) (in mmHg), door de manchet om de rechterarm te plaatsen en deze vervolgens aan te trekken en vast te draaien, afhankelijk van de maat van de arm.
Nadat het correct was geïnstalleerd (vastgemaakt en niet bewoog), werd op de aan / uit-knop op het digitale spanningsgereedschap gedrukt en vervolgens begon de microprocessor luchtdruk in de manchet te drijven, en dan verschijnt de waarde van de bloeddruk in de manometerbuis kolom.
De systolische bloeddrukmeting werd zittend uitgevoerd nadat de proefpersoon 10 minuten had gerust.
De gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde +/- standaardafwijking (SD)
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Carotis Intima Mediadikte
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Een CIMT-test maakt gebruik van ultrasone technologie om afbeeldingen van uw slagaderlagen te maken.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nur Aisiyah Widjaja, Ph.D, Child Health Department, Faculty of Medicine, Universitas Airlangga
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Forth ID
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .