Inzulinová rezistence, lipidový profil, CRP, IL-18 a průměr tloušťky karotidové intimy (CIMT) u obézních dospívajících (CIMT)
Tloušťka karotidové intimy-media (CIMT) je markerem pro detekci dysfunkce endotelu a stala se neinvazivní metodou, která je velmi užitečná při detekci a hodnocení subklinické aterosklerózy u obézních dětí a dospívajících. Tato metoda je velmi užitečná při vizuální detekci a sledování změn intimy a její mediální tloušťky a může také vyhodnotit změny uvnitř arteriální stěny v nepřítomnosti lokalizovaného plátu. Předchozí výzkum, který byl proveden, zjistil zvýšení průměru CIMT u 44 z 59 obézních adolescentů. Obezita má riziko zvětšení průměru CIMT, který nese riziko aterosklerózy. Obezita doprovázená inzulinovou rezistencí a metabolickým syndromem má větší riziko aterosklerózy. V současné době se prevalence obezity u adolescentů zvyšuje. Interleukin 18 je skupina interleukinu 1, jejíž hladiny se zvyšují při chronických zánětlivých procesech, jako je obezita, metabolický syndrom a diabetes mellitus 2. typu. Hladiny IL-18 se zvyšují u obezity se zvýšenou CIMT.
Hodnocení kardiovaskulárního rizika u obézních adolescentů je stále výzvou pro zdravotníky, aby zabránili kardiovaskulárním komplikacím u obézních adolescentů, které mohou způsobit náhlou smrt v mladém věku. Je nutné posoudit změny v kardiovaskulárním systému, které lze včas identifikovat na základě znalosti průměru CIMT. Neexistuje však žádná jednoznačná referenční hodnota, takže CIMT lze použít jako referenční pro výskyt subklinické aterosklerózy u obézních adolescentů. V předchozí studii nebyla CIMT u neobézních adolescentů vyšetřována, takže hranice pro CIMT u neobézních nebyla známa. Máme tedy příležitost provést výzkum s cílem určit tloušťku CIMT a určit hraniční hodnotu CIMT, která je ohrožena ranou aterosklerózou u obézní dospívající populace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonésie, 61318
- RS Bhayangkara Surabaya
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající (obézní a normální)
- Ve věku 13-18 let
- Nekouřit
- Nekonzumoval alkohol a drogy
Kritéria vyloučení:
- Trpí infekcemi, záněty, autoimunitními chorobami, rakovinou, chronickými onemocněními a endokrinními poruchami
- užívání steroidů nebo hormonální terapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Obezita
Subjekty s obezitou byly hodnoceny pomocí indexu tělesné hmotnosti nebo BMI (vypočteno s tělesnou hmotností v kg dělenou druhou mocninou tělesné výšky vm).
Subjekty byly stanoveny jako obézní, pokud hodnota BMI z-skóre > +2 SD standardu růstu dětí WHO (hodnoceno pomocí WHO Anthroplus).
|
|
neobezita
Subjekty, které nebyly obezitou, byly hodnoceny pomocí indexu tělesné hmotnosti nebo BMI (vypočteno s tělesnou hmotností v kg dělenou čtvercem tělesné výšky vm).
Subjekty byly stanoveny jako neobézní, pokud hodnota BMI z-skóre < +2 SD standardu růstu dětí WHO (hodnoceno pomocí WHO Anthroplus).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 5 měsíců
|
BMI byl vypočten vydělením tělesné hmotnosti (v kg) druhou mocninou tělesné výšky (vm) [tělesná hmotnost (kg)/tělesná výška2 (m2)] v jednotkách kg/m2.
Data budou prezentována jako průměr +/- standardní odchylka (SD)
|
5 měsíců
|
|
Inzulín nalačno
Časové okno: 5 měsíců
|
Vzorky krve byly odebírány v 08:00-09:00
poté, co subjekt hladověl po dobu 12 hodin prostřednictvím střední kubitální žíly.
Bylo odebráno deset ml krve.
Odběr vzorků krve provedli zaměstnavatelé laboratoře nebo zdravotní sestra, kterou výzkumníci najali.
Poté, co byla krev odebrána, byla umístěna do zkumavky obsahující kyselinu ethylendiamintetraoctovou (EDTA) pro další analýzu Fasting insulinu (FI).
Poté byla zkumavka se vzorky krve umístěna do chladicího boxu pro transport do laboratoře.
Data budou prezentována jako průměr +/- SD, v μU/mL.
|
5 měsíců
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 5 měsíců
|
Data budou prezentována jako průměr +/- SD (standardní odchylka). Tělesná hmotnost bude měřena pomocí elektronické ploché váhy Seca 813 v kg. (v gramech) pro subjekty starší 24 měsíců. |
5 měsíců
|
|
Výška těla
Časové okno: 5 měsíců
|
Data budou prezentována jako průměr +/- SD (standardní odchylka).
Tělesná výška byla měřena pomocí stadiometru Seca 213 (v cm).
|
5 měsíců
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 5 měsíců
|
krevní tlak byl měřen pomocí automatického monitoru krevního tlaku Omron (Omron Health Care Co., Ltd, Japonsko) (v mmHg), umístěním manžety na pravou paži, poté zatažením a utažením podle velikosti paže.
Poté, co byla správně nainstalována (připevněna a nehýbala se), bylo stisknuto tlačítko napájení na digitálním napínacím nástroji a poté mikroprocesor začal tlačit tlak vzduchu do manžety a poté se v trubici manometru objeví hodnota krevního tlaku sloupec.
Měření systolického krevního tlaku bylo provedeno v sedě poté, co subjekt odpočíval po dobu 10 minut.
Data budou prezentována jako průměr +/- standardní odchylka (SD)
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka karotidové intimy
Časové okno: 5 měsíců
|
Test CIMT využívá ultrazvukovou technologii k vytvoření snímků vrstev vašich tepen.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nur Aisiyah Widjaja, Ph.D, Child Health Department, Faculty of Medicine, Universitas Airlangga
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Forth ID
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .