Резистентность к инсулину, липидный профиль, СРБ, IL-18 и диаметр толщины интимы-среды сонной артерии (CIMT) у подростков с ожирением (CIMT)
Толщина интимы-медиа сонной артерии (CIMT) является маркером выявления дисфункции эндотелия и стала неинвазивным методом, который очень полезен при обнаружении и оценке субклинического атеросклероза у детей и подростков с ожирением. Этот метод очень полезен для визуального обнаружения и мониторинга изменений интимы и ее медиальной толщины, а также позволяет оценить изменения внутри артериальной стенки при отсутствии локализованных бляшек. Предыдущие исследования показали увеличение диаметра CIMT у 44 из 59 подростков с ожирением. Ожирение имеет риск увеличения диаметра CIMT, что влечет за собой риск атеросклероза. Ожирение, сопровождающееся инсулинорезистентностью и метаболическим синдромом, имеет больший риск развития атеросклероза. В настоящее время распространенность ожирения среди подростков увеличивается. Интерлейкин 18 — это группа интерлейкина 1, уровень которой увеличивается при хронических воспалительных процессах, таких как ожирение, метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа. Уровни IL-18 повышаются при ожирении с увеличением CIMT.
Оценка сердечно-сосудистого риска у подростков с ожирением по-прежнему остается проблемой для практикующих врачей, поскольку она призвана предотвратить сердечно-сосудистые осложнения у подростков с ожирением, которые могут привести к внезапной смерти в молодом возрасте. Необходимо оценить изменения в сердечно-сосудистой системе, которые можно выявить на ранней стадии, зная диаметр CIMT. Однако не существует определенного эталонного значения, поэтому CIMT можно использовать в качестве эталона для выявления субклинического атеросклероза у подростков с ожирением. В предыдущем исследовании CIMT не исследовался у подростков, не страдающих ожирением, поэтому пороговое значение CIMT у лиц, не страдающих ожирением, не было известно. Таким образом, у нас есть возможность провести исследование, чтобы определить толщину CIMT и пороговое значение CIMT, при котором существует риск развития раннего атеросклероза у подростков с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Индонезия, 61318
- RS Bhayangkara Surabaya
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подростки (с ожирением и нормальные)
- Возраст 13-18 лет
- Не курить
- Не употреблял алкоголь и наркотики
Критерий исключения:
- Страдающие от инфекций, воспалений, аутоиммунных заболеваний, рака, хронических заболеваний и эндокринных заболеваний.
- употребление стероидов или гормональной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ожирение
Субъектов с ожирением оценивали по индексу массы тела или ИМТ (рассчитываемому путем деления массы тела в кг на квадрат роста тела в м).
Субъекты считались страдающими ожирением, если значение z-показателя ИМТ > +2 SD стандарта роста ребенка ВОЗ (оценивалось с помощью ВОЗ Anthroplus).
|
|
отсутствие ожирения
Отсутствие ожирения у субъектов оценивалось с помощью индекса массы тела или ИМТ (рассчитываемого путем деления массы тела в кг на квадрат роста тела в м).
Было установлено, что субъекты не страдают ожирением, если значение z-показателя ИМТ < +2 SD стандарта роста ребенка ВОЗ (оценено с помощью ВОЗ Anthroplus).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
ИМТ рассчитывали путем деления массы тела (в кг) на квадрат роста (в м) [масса тела (кг)/рост2 (м2)] в единицах кг/м2.
Данные будут представлены как среднее +/- стандартное отклонение (SD).
|
5 месяцев
|
|
Инсулин натощак
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Образцы крови собирали в 08.00-09.00.
после голодания субъекта в течение 12 часов через срединную локтевую вену.
Взяли десять мл крови.
Сбор образцов крови производился сотрудниками лаборатории или медсестрой, нанятой исследователями.
После забора крови ее помещали в пробирку с этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА) для дальнейшего анализа инсулина натощак (ИН).
После этого пробирку с образцами крови помещали в холодильник для транспортировки в лабораторию.
Данные будут представлены как среднее значение +/- стандартное отклонение в мкЕд/мл.
|
5 месяцев
|
|
Вес тела
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Данные будут представлены как среднее значение +/- SD (стандартное отклонение). Массу тела измеряют с помощью электронных плоских весов Seca 813 в кг. (в граммах) для субъектов старше 24 месяцев. |
5 месяцев
|
|
Высота тела
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Данные будут представлены как среднее значение +/- SD (стандартное отклонение).
Рост тела измеряли с помощью ростомера Seca 213 (в см).
|
5 месяцев
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Кровяное давление измеряли с помощью автоматического монитора артериального давления Omron (Omron Health Care Co., Ltd, Япония) (в мм рт. ст.), надев манжету на правую руку, затем натянув и затянув ее в соответствии с размером руки.
После того, как он был установлен правильно (закреплен и не двигался), на цифровом натяжном инструменте была нажата кнопка включения, а затем микропроцессор начал подавать давление воздуха в манжету, после чего в трубке манометра появится значение артериального давления. столбец.
Измерение систолического артериального давления проводили в положении сидя после того, как субъект отдохнул в течение 10 минут.
Данные будут представлены как среднее значение +/- стандартное отклонение (SD).
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина интимы сонной артерии
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Тест CIMT использует ультразвуковую технологию для создания изображений слоев артерии.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nur Aisiyah Widjaja, Ph.D, Child Health Department, Faculty of Medicine, Universitas Airlangga
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Forth ID
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .