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自閉症児と定型発達児の静的バランス

2023年11月21日 更新者:Flavia Marino、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

自閉症児と定型発達児の静的平衡能力の比較研究

バーチャル リアリティ リハビリテーション システム (VRRS) は、治療および評価の目的を目的とした没入型でインタラクティブな設定を生成することを目的とした革新的で洗練されたテクノロジーです。 仮想現実テクノロジーの利用を通じて、制御されたデジタル環境で多様なシナリオ、タスク、アクティビティを構築し、エンゲージメントを促進します。 VRRS は主にリハビリテーションを目的として作られており、運動能力の強化、認知的課題、バランスに関する評価など、さまざまな治療要件に対応する適応可能なプログラムを備えています。特に自閉症などの神経発達障害のある子どもの微妙な運動能力を理解することは重要な領域です。小児リハビリテーションの研究。 この研究の重要性は、自閉症スペクトラム障害(ASD)の子供たちが経験する特有のバランスの課題を理解することにあり、この集団は運動調整やバランスの困難でよく知られています。 VRRS は制御された魅力的な環境を提供するため、この研究は、定型発達 (TD) の子供と比較した、ASD と診断された子供の能力における静的バランス能力の詳細な分析を提供することを目的としています。 この研究では、小児のバランス評価のための評価ツールとしての VRRS の有効性も調査したいと考えています。この研究の主な目的は、客観的な定量化ツールを利用して、ASD 児と TD 児の姿勢制御の違いを明らかにすることです。 2つのグループ。 これは、2 つの異なるコホートを含むグループ比較研究を通じて達成されます。 最初のグループは ASD の学齢期の子供 30 人で構成され、第 2 のグループは TD の学齢期の子供 30 人で構成されます。 姿勢制御を評価するために、両グループは、安定計測バランス プラットフォームと組み合わせて VRRS を利用するアクティビティに参加します。 評価タスク中、参加者は目を開けた状態で天秤台の上に立ち、VRRS 画面に表示される固定点に 1 分間焦点を合わせます。 このプロセスは各参加者に対して 3 回繰り返されます。 VRRS と安定計測バランス プラットフォームを組み合わせて使用​​することで、両方のグループの姿勢制御能力の包括的な評価を提供し、ASD の子供と定型発達の子供の間での安定性とバランス能力の潜在的な違いの観察と測定が可能になります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Messina、イタリア、98164
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

自閉症スペクトラム障害(ASD)の子供30人と定型発達(TD)の子供30人が研究に参加する。 ASDの子供たちはメッシーナにあるイタリア国立研究評議会生物医学研究イノベーション研究所(IRIB-CNR)の臨床施設で募集され、検査を受けることになる。 研究に参加するには、その子供は認定された臨床児童神経精神科医による診断と統計マニュアル第5版(DSM-5)の基準に基づくASDの診断を受ける必要があるが、確立された知的障害の診断は受けていない。 TD の子供たちは、研究所の近くにある学校の広告を通じて募集されます。 研究に関与するすべての被験者からインフォームドコンセントを取得します。

説明

包含基準:

  • 自閉症の診断; QI ≧ 75

除外基準:

  • 別の臨床症状による運動障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
自閉症スペクトラムの子供たち
自閉症スペクトラムの状態を持ち、中高機能、年齢 4 ~ 13 歳、IQ > 75、別の臨床症状による運動障害がない 30 人の子供。
姿勢制御を評価するための 1 回のセッションで、ASD の子供と定型発達の子供たちの両方が、仮想現実リハビリテーション システム (VRRS) を安定計測バランス プラットフォームと組み合わせて利用するアクティビティに参加します。 評価タスク中、参加者は目を開けた状態で天秤台の上に立ち、VRRS 画面に表示される固定点に 1 分間焦点を合わせます。 このプロセスは各参加者に対して 3 回繰り返されます。 VRRS と安定計測バランス プラットフォームを組み合わせて使用​​することで、両方のグループの姿勢制御能力の包括的な評価を提供し、ASD の子供と定型発達の子供の間での安定性とバランス能力の潜在的な違いの観察と測定が可能になります。
定型発達の子どもたち
臨床症状による運動障害のない、定型発達、IQ > 75 の 4 歳から 13 歳の子供 30 人。
姿勢制御を評価するための 1 回のセッションで、ASD の子供と定型発達の子供たちの両方が、仮想現実リハビリテーション システム (VRRS) を安定計測バランス プラットフォームと組み合わせて利用するアクティビティに参加します。 評価タスク中、参加者は目を開けた状態で天秤台の上に立ち、VRRS 画面に表示される固定点に 1 分間焦点を合わせます。 このプロセスは各参加者に対して 3 回繰り返されます。 VRRS と安定計測バランス プラットフォームを組み合わせて使用​​することで、両方のグループの姿勢制御能力の包括的な評価を提供し、ASD の子供と定型発達の子供の間での安定性とバランス能力の潜在的な違いの観察と測定が可能になります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧力中心 (COP) の変位
時間枠:テストには子供 1 人あたり約 3 分かかります
バーチャル リアリティ リハビリテーション システム (VRRS、イタリア、カイメイア) は、拡張フィードバックの概念に基づいた革新的なシステムです。 臨床用の機器と、遠隔から管理できる在宅遠隔リハビリテーション用のタブレットで構成されます。 安定計測バランス プラットフォームなど、さまざまな周辺機器を USB 経由で VRRS に接続できます。 Z 方向の力と圧力中心 (COP) 変位をミリメートル (mm) 単位で検出できるフォース プレート (80 × 55 cm) です。 COP 変位は、バランス プラットフォームに統合された 4 つのロード セルにより、COP が基準点または位置から前方-後方 (AP) および内側-外側 (ML) 方向に移動する距離と方向です。 さらに、専用ソフトウェアを使用してバランスプラットフォームを校正することで、静的姿勢データの推定が可能になります。 各測定後、専用ソフトウェアを介してデータの概要を含むレポートをエクスポートできます。
テストには子供 1 人あたり約 3 分かかります
圧力中心 (COP) 速度
時間枠:テストには子供 1 人あたり約 3 分かかります
バーチャル リアリティ リハビリテーション システム (VRRS、イタリア、カイメイア) は、拡張フィードバックの概念に基づいた革新的なシステムです。 臨床用の機器と、遠隔から管理できる在宅遠隔リハビリテーション用のタブレットで構成されます。 安定計測バランス プラットフォームなど、さまざまな周辺機器を USB 経由で VRRS に接続できます。 これは、圧力中心 (COP) 速度をミリメートル/秒 (mm/s) で検出できるフォース プレート (80 × 55 cm) であり、姿勢制御の変化を検出するための高感度の測定値です。
テストには子供 1 人あたり約 3 分かかります
圧力中心 (COP) の揺れ領域
時間枠:テストには子供 1 人あたり約 3 分かかります
バーチャル リアリティ リハビリテーション システム (VRRS、イタリア、カイメイア) は、拡張フィードバックの概念に基づいた革新的なシステムです。 臨床用の機器と、遠隔から管理できる在宅遠隔リハビリテーション用のタブレットで構成されます。 安定計測バランス プラットフォームなど、さまざまな周辺機器を USB 経由で VRRS に接続できます。 圧力中心(COP)の揺れ面積を平方ミリメートル/秒(mm2 /s)で検出できるフォースプレート(80×55cm)です。 揺れ面積とは、単位時間あたりのCOP軌跡で囲まれる面積です。
テストには子供 1 人あたり約 3 分かかります
子供のための動作評価バッテリー - 第 2 版 (MABC-2)
時間枠:テストには約 40 分かかります。
児童運動評価バッテリー - 第 2 版 (MABC-2) は、運動機能障害のある 3 歳から 16 歳までの児童向けに特別に開発された評価テストです。 課題は年齢層ご​​とに分かれており、手先の器用さ、狙いと捕り方、バランスの 3 つのセクションに分かれています。 スコアは標準スコアとパーセンタイルで提供され、信号システムを使用して解釈されます。青信号 (15 パーセンタイルを超えるスコア) は典型的な運動パフォーマンスを意味します。黄色の光(スコアは 5 ~ 15 パーセンタイル)、運動機能障害のリスクを示します。赤信号 (5 パーセンタイル未満のスコア) は、重大な運動機能障害を示します。
テストには約 40 分かかります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Flavia Marino、Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2024年2月28日

研究の完了 (推定)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月21日

最初の投稿 (実際)

2023年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月21日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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